- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04005846
tDCS para aumentar o desempenho aeróbico em corredores
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) para Melhorar o Desempenho Aeróbico Máximo em Corredores Recreativos e Treinados
Muitos fatores diferentes afetam o desempenho da corrida, a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma ferramenta de neuromodulação amplamente utilizada e disponível e poderia, hipoteticamente, facilitar o impulso supraespinhal e, assim, atuar a montante do córtex motor para prolongar o trabalho muscular no tempo até as tentativas de exaustão. Embora pareça diminuir a classificação do esforço percebido (RPE) durante o ciclismo, pouco se sabe sobre os efeitos do tDCS nos parâmetros de desempenho fisiológico, como consumo máximo de oxigênio (VO2max), velocidade aeróbica máxima (MAS) e limiares de lactato em corredores.
O objetivo deste ensaio clínico prospectivo randomizado controlado por simulação é investigar os efeitos fisiológicos do tDCS aplicado sobre o córtex motor sobre o esforço percebido e os parâmetros relacionados ao desempenho medidos por um teste incremental em esteira até a exaustão.
Esta pesquisa visa, assim, responder as seguintes questões:
- O tDCS ativo aplicado bilateralmente sobre o córtex motor é significativamente mais eficiente do que o tDCS falso para melhorar o ETT?
- O tDCS ativo diminui o RPE, em comparação com o falso?
- Existe alguma diferença significativa entre o tDCS ativo e simulado nos parâmetros fisiológicos medidos durante um teste incremental até a exaustão, a saber: VO2max, MAS, taxa de troca respiratória, níveis de lactato sanguíneo, frequência cardíaca máxima?
- O nível basal de aptidão física influencia a resposta ao tDCS?
Os investigadores levantam a hipótese de que 1) o desempenho medido pelo tempo até o esforço aumentará após uma ETCC ativa e não simulada devido a uma diminuição da taxa percebida de esforço sem alterar significativamente os outros parâmetros fisiológicos; e 2) o desempenho medido pelo teste incremental em esteira até a exaustão será mais aprimorado em corredores recreativos do que em corredores treinados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Géraldine Martens
- Número de telefone: 0032474665261
- E-mail: geraldine.martens@uliege.be
Estude backup de contato
- Nome: Thierry Bury
- Número de telefone: 003243663890
- E-mail: tbury@uliege.be
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- ISEPK ULiège
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito saudável
- Atividade regular de corrida acima de 2 horas/semana
- VO2máx acima de 30 mL/min/kg
Critério de exclusão:
- Marcapasso
- Implante metálico intracerebral
- Fumar
- Uso de suplementação dietética ou medicação potencialmente afetando o SNC
- Lesão musculoesquelética nas últimas 6 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: TDCS ativo primeiro / segundo tDCS simulado
Recebendo ETCC ativo durante a primeira visita, seguido de ETCC simulada na próxima visita
|
A sessão ativa de tDCS consistirá em aplicar dois ânodos sobre M1 bilateralmente (C3 e C4 de acordo com a colocação internacional 10-20 EEG) e os cátodos sobre as áreas occipitais (O1 e O2), e injetar 2 mA por 20 minutos através eletrodos de esponja (35 cm²) colocados no couro cabeludo usando o Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelona).
O tDCS falso usará a mesma montagem e dispositivo, mas a corrente direta será injetada apenas por 30 segundos, com um período de aceleração e desaceleração de 15 segundos, para imitar os efeitos somatossensoriais do tDCS ativo.
|
Outro: Primeiro tDCS simulado / Segundo tDCS ativo
Recebendo tDCS simulado durante a primeira visita, seguido por tDCS ativo na próxima visita
|
A sessão ativa de tDCS consistirá em aplicar dois ânodos sobre M1 bilateralmente (C3 e C4 de acordo com a colocação internacional 10-20 EEG) e os cátodos sobre as áreas occipitais (O1 e O2), e injetar 2 mA por 20 minutos através eletrodos de esponja (35 cm²) colocados no couro cabeludo usando o Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelona).
O tDCS falso usará a mesma montagem e dispositivo, mas a corrente direta será injetada apenas por 30 segundos, com um período de aceleração e desaceleração de 15 segundos, para imitar os efeitos somatossensoriais do tDCS ativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de esforço (ativo vs. simulado)
Prazo: Imediato
|
Tempo para atingir a exaustão durante um teste em esteira onde a velocidade é fixada em uma constante de 90% da velocidade aeróbica máxima individual (determinada durante a visita de triagem)
|
Imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evolução das avaliações de esforço percebido (RPE) (ativo vs. simulado)
Prazo: A cada 3 minutos durante o teste até a exaustão até o final do teste (até 1 hora após a estimulação)
|
O RPE será avaliado continuamente (a cada 3 minutos) durante o tempo até o teste de exaustão usando a classificação de Borg da escala de esforço percebido (escala RPE).
A escala Borg RPE é uma medida quantitativa do esforço percebido durante a atividade física.
A escala começa com "nenhuma sensação de esforço", que vale 6, e termina com "muito, muito difícil", que vale 20.
Atividades moderadas registram 11 a 14 na escala de Borg ("bastante leve" a "um pouco difícil"), enquanto atividades vigorosas geralmente classificam 15 ou mais ("difícil" a "muito, muito difícil").
|
A cada 3 minutos durante o teste até a exaustão até o final do teste (até 1 hora após a estimulação)
|
Evolução do Consumo Máximo de Oxigênio (VO2max) (ativo vs. simulado)
Prazo: Imediato
|
O VO2max será avaliado continuamente durante o teste de tempo até a exaustão usando um analisador de gás
|
Imediato
|
Limites de lactato (ativo vs. falso)
Prazo: A cada 3 minutos durante o teste até a exaustão até o final do teste (até 1 hora após a estimulação)
|
Os níveis de lactato sanguíneo serão medidos continuamente (a cada 3 minutos) durante o tempo até a exaustão usando sangue capilar e um analisador de lactato
|
A cada 3 minutos durante o teste até a exaustão até o final do teste (até 1 hora após a estimulação)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CE2019/186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .