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tDCS per aumentare le prestazioni aerobiche nei corridori

8 maggio 2023 aggiornato da: Géraldine Martens, University of Liege

Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per migliorare le massime prestazioni aerobiche nei corridori ricreativi e allenati

Molti fattori diversi influenzano le prestazioni di corsa, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è uno strumento di neuromodulazione ampiamente utilizzato e disponibile e potrebbe ipoteticamente facilitare la spinta sopraspinale e quindi agire a monte della corteccia motoria per prolungare il lavoro muscolare nel tempo fino alle prove di esaurimento. Mentre sembra diminuire la valutazione dello sforzo percepito (RPE) durante il ciclismo, poco si sa sugli effetti della tDCS sui parametri di prestazione fisiologici come il consumo massimo di ossigeno (VO2max), la velocità aerobica massima (MAS) e le soglie del lattato nei corridori.

Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato controllato da sham è quello di indagare gli effetti fisiologici della tDCS applicata sulla corteccia motoria sullo sforzo percepito e sui parametri relativi alle prestazioni misurati da un test incrementale su tapis roulant fino all'esaurimento.

Questa ricerca si propone quindi di rispondere alle seguenti domande:

  1. La tDCS attiva applicata bilateralmente sulla corteccia motoria è significativamente più efficiente della tDCS fittizia per migliorare il TTE?
  2. La tDCS attiva diminuisce l'RPE rispetto alla finta?
  3. C'è qualche differenza significativa tra tDCS attiva e fittizia sui parametri fisiologici misurati durante un test incrementale fino all'esaurimento, vale a dire: VO2max, MAS, rapporto di scambio respiratorio, livelli di lattato nel sangue, frequenza cardiaca massima?
  4. Il livello basale di forma fisica influenza la risposta alla tDCS?

I ricercatori ipotizzano che 1) le prestazioni misurate dal tempo allo sforzo saranno aumentate in seguito a tDCS attivo e non fittizio a causa di una diminuzione del tasso di sforzo percepito senza alterare in modo significativo gli altri parametri fisiologici; e 2) le prestazioni misurate dal test incrementale su tapis roulant fino all'esaurimento saranno maggiormente migliorate nei corridori ricreativi rispetto ai corridori allenati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • ISEPK ULiège

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto sano
  • Attività di corsa regolare superiore a 2 ore/settimana
  • VO2max superiore a 30 ml/min/kg

Criteri di esclusione:

  • Stimolatore cardiaco
  • Impianto metallico intracerebrale
  • Fumare
  • Utilizzo di supplementi dietetici o farmaci che potrebbero influire sul sistema nervoso centrale
  • Lesione muscoloscheletrica nelle ultime 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: TDCS attivo prima / Sham tDCS secondo
Ricezione di tDCS attiva durante la prima visita seguita da tDCS sham alla visita successiva
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
La sessione attiva di tDCS consisterà nell'applicare due anodi su M1 bilateralmente (C3 e C4 secondo il posizionamento EEG internazionale 10-20) e i catodi sulle aree occipitali (O1 e O2), e iniettare 2 mA per 20 minuti attraverso elettrodi di spugna (35 cm²) posizionati sul cuoio capelluto utilizzando Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcellona). La finta tDCS utilizzerà lo stesso montaggio e dispositivo, ma la corrente continua verrà iniettata solo per 30 secondi, con un periodo di accelerazione e decelerazione di 15 secondi, per imitare gli effetti somatosensoriali della tDCS attiva.
Altro: Sham tDCS prima / Active tDCS secondo
Ricezione di tDCS sham durante la prima visita seguita da tDCS attivo alla visita successiva
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
La sessione attiva di tDCS consisterà nell'applicare due anodi su M1 bilateralmente (C3 e C4 secondo il posizionamento EEG internazionale 10-20) e i catodi sulle aree occipitali (O1 e O2), e iniettare 2 mA per 20 minuti attraverso elettrodi di spugna (35 cm²) posizionati sul cuoio capelluto utilizzando Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcellona). La finta tDCS utilizzerà lo stesso montaggio e dispositivo, ma la corrente continua verrà iniettata solo per 30 secondi, con un periodo di accelerazione e decelerazione di 15 secondi, per imitare gli effetti somatosensoriali della tDCS attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per lo sforzo (attivo vs. fittizio)
Lasso di tempo: Immediato
Tempo per raggiungere l'esaurimento durante un test su tapis roulant in cui la velocità è impostata a un 90% costante della velocità aerobica massima individuale (determinata durante la visita di screening)
Immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni dell'evoluzione dello sforzo percepito (RPE) (attivo vs. sham)
Lasso di tempo: Ogni 3 minuti durante il test fino all'esaurimento fino alla fine del test (fino a 1 ora dopo la stimolazione)
L'RPE verrà valutato continuamente (ogni 3 minuti) durante la prova del tempo fino all'esaurimento utilizzando la valutazione Borg della scala dello sforzo percepito (scala RPE). La scala Borg RPE è una misura quantitativa dello sforzo percepito durante l'attività fisica. La scala inizia con "nessuna sensazione di sforzo", che valuta un 6, e termina con "molto, molto difficile", che valuta un 20. Le attività moderate registrano da 11 a 14 sulla scala Borg (da "abbastanza leggero" a "un po' duro"), mentre le attività vigorose di solito hanno un punteggio di 15 o superiore (da "difficile" a "molto, molto difficile").
Ogni 3 minuti durante il test fino all'esaurimento fino alla fine del test (fino a 1 ora dopo la stimolazione)
Evoluzione del consumo massimo di ossigeno (VO2max) (attivo vs. sham)
Lasso di tempo: Immediato
Il VO2max verrà valutato continuamente durante la prova del tempo fino all'esaurimento utilizzando un analizzatore di gas
Immediato
Soglie del lattato (attivo vs. fittizio)
Lasso di tempo: Ogni 3 minuti durante il test fino all'esaurimento fino alla fine del test (fino a 1 ora dopo la stimolazione)
I livelli di lattato nel sangue verranno misurati continuamente (ogni 3 minuti) durante il tempo fino all'esaurimento della prova utilizzando sangue capillare e un analizzatore di lattato
Ogni 3 minuti durante il test fino all'esaurimento fino alla fine del test (fino a 1 ora dopo la stimolazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE2019/186

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

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