- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04005846
tDCS для повышения аэробной производительности у бегунов
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) для улучшения максимальной аэробной производительности у бегунов-любителей и тренированных бегунов
Многие различные факторы влияют на результаты бега, транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является широко используемым и доступным инструментом нейромодуляции и может гипотетически способствовать супраспинальному движению и, таким образом, действовать выше по течению от моторной коры, чтобы продлить работу мышц во времени до испытаний на истощение. Хотя он, по-видимому, снижает оценку воспринимаемой нагрузки (RPE) во время езды на велосипеде, мало что известно о влиянии tDCS на физиологические параметры производительности, такие как максимальное потребление кислорода (VO2max), максимальная аэробная скорость (MAS) и лактатный порог у бегунов.
Целью этого проспективного рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования является изучение физиологических эффектов tDCS, применяемых к моторной коре головного мозга, на воспринимаемую нагрузку и параметры, связанные с производительностью, измеряемые с помощью постепенного теста на беговой дорожке до истощения.
Таким образом, данное исследование направлено на получение ответов на следующие вопросы:
- Является ли активная tDCS, применяемая двусторонне над моторной корой, значительно более эффективной, чем имитация tDCS, для улучшения TTE?
- Снижает ли активная tDCS RPE по сравнению с симуляцией?
- Есть ли существенная разница между активной и фиктивной tDCS по физиологическим параметрам, измеренным во время добавочной пробы до истощения, а именно: VO2max, MAS, коэффициент дыхательного обмена, уровень лактата в крови, максимальная частота сердечных сокращений?
- Влияет ли исходный уровень физической подготовки на реакцию на tDCS?
Исследователи предполагают, что 1) производительность, измеряемая временем до нагрузки, будет увеличиваться после активной, а не имитации tDCS из-за снижения воспринимаемой скорости нагрузки без значительного изменения других физиологических параметров; и 2) производительность, измеренная с помощью постепенного теста на беговой дорожке до изнеможения, будет лучше у рекреационных бегунов по сравнению с тренированными бегунами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- ISEPK ULiège
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый субъект
- Регулярная беговая активность более 2 часов в неделю
- VO2max выше 30 мл/мин/кг
Критерий исключения:
- кардиостимулятор
- Внутримозговой металлический имплантат
- Курение
- Использование пищевых добавок или лекарств, потенциально влияющих на ЦНС
- Скелетно-мышечная травма в течение последних 6 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Первая активная tDCS / вторая фиктивная tDCS
Получение активной tDCS во время первого визита с последующим фиктивным tDCS при следующем посещении
|
Активный сеанс tDCS будет заключаться в наложении двух анодов на M1 билатерально (C3 и C4 в соответствии с международным размещением ЭЭГ 10-20) и катодов на затылочные области (O1 и O2) и вводить 2 мА в течение 20 минут через губчатые электроды (35 см²), помещенные на кожу головы с помощью Startsim 8 (Neuroelectrics, Барселона).
Имитация tDCS будет использовать тот же монтаж и устройство, но постоянный ток будет вводиться только в течение 30 секунд с периодом нарастания и замедления 15 секунд, чтобы имитировать соматосенсорные эффекты активной tDCS.
|
|
Другой: Первый фиктивный tDCS / второй активный tDCS
Получение фиктивной tDCS во время первого визита с последующим активным tDCS при следующем посещении
|
Активный сеанс tDCS будет заключаться в наложении двух анодов на M1 билатерально (C3 и C4 в соответствии с международным размещением ЭЭГ 10-20) и катодов на затылочные области (O1 и O2) и вводить 2 мА в течение 20 минут через губчатые электроды (35 см²), помещенные на кожу головы с помощью Startsim 8 (Neuroelectrics, Барселона).
Имитация tDCS будет использовать тот же монтаж и устройство, но постоянный ток будет вводиться только в течение 30 секунд с периодом нарастания и замедления 15 секунд, чтобы имитировать соматосенсорные эффекты активной tDCS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до нагрузки (активное или ложное)
Временное ограничение: Немедленный
|
Время достижения утомления во время теста на беговой дорожке, когда скорость установлена на постоянном уровне 90% от индивидуальной максимальной аэробной скорости (определяется во время скринингового визита)
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция рейтингов воспринимаемой нагрузки (RPE) (активное или ложное)
Временное ограничение: Каждые 3 минуты во время теста до изнеможения до окончания теста (до 1 часа после стимуляции)
|
RPE будет оцениваться непрерывно (каждые 3 минуты) в течение времени до истощения с использованием шкалы воспринимаемой нагрузки Борга (шкала RPE).
Шкала Borg RPE представляет собой количественную меру воспринимаемой нагрузки во время физической активности.
Шкала начинается с «нет ощущения напряжения», что оценивается в 6 баллов, и заканчивается «очень, очень тяжело», что оценивается в 20 баллов.
Умеренная деятельность оценивается от 11 до 14 по шкале Борга («от довольно легкой» до «несколько тяжелой»), в то время как активная деятельность обычно оценивается в 15 или выше («тяжелая» до «очень, очень сложная»).
|
Каждые 3 минуты во время теста до изнеможения до окончания теста (до 1 часа после стимуляции)
|
|
Эволюция максимального потребления кислорода (VO2max) (активное и ложное)
Временное ограничение: Немедленный
|
VO2max будет непрерывно оцениваться в течение времени до истощения с помощью газоанализатора.
|
Немедленный
|
|
Лактатные пороги (активный или фиктивный)
Временное ограничение: Каждые 3 минуты во время теста до изнеможения до окончания теста (до 1 часа после стимуляции)
|
Уровни лактата в крови будут измеряться непрерывно (каждые 3 минуты) в течение времени до истощения с использованием капиллярной крови и анализатора лактата.
|
Каждые 3 минуты во время теста до изнеможения до окончания теста (до 1 часа после стимуляции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CE2019/186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .