Toripalimabin ja neoadjuvanttikemoradioterapian yhdistelmä ruokatorven syövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histopatologinen diagnoosi resekoitavasta rintakehän ruokatorven levyepiteelikarsinoomasta, jonka kliininen vaihe ennen hoitoa on T1-4aN1-3M0 tai T3-4aN0M0 UICC:n määritysjärjestelmän 8. painoksen mukaisesti;
2. Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet kasvainten vastaista hoitoa;
3. Arvioitu elinajanodote > 6 kuukautta
4. 18-70-vuotiaat molemmista sukupuolista
5. Tärkeiden elinten toiminta täyttää seuraavat vaatimukset: a. valkosolujen määrä (WBC) ≥ 4,0 × 109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; b. verihiutaleet ≥ 100 × 109/l; c. hemoglobiini ≥ 9 g/dl; d. seerumin albumiini ≥ 2,8 g/dl; e. kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN, ALT, AST ja/tai AKP < 2,5 x ULN; f. seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinin puhdistuma > 60 ml/min;
6. PS tulos 0-1;
7. Kyky ymmärtää tutkimusta ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu kasvainten vastaisella hoidolla (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, leikkaus, immunoterapia jne.);
2. Tunnettu tai epäilty allergia tai yliherkkyys monoklonaalisille vasta-aineille, jollekin Toripalimabin aineosalle ja kemoterapeuttisille lääkkeille paklitakselille tai sisplatiinille;
3. Potilaat, joilla on aiempi tai rinnakkainen verenvuotohäiriö;
4. Muut hallitsemattomat, leikkauskelvottomat potilaat;
5. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät;
6. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus psykologisten, perheeseen liittyvien, sosiaalisten ja muiden tekijöiden vuoksi;
7. CTC-asteen ≥ 3 perifeerinen neuropatia;
8. Anamneesissa muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin ruokatorven syöpä ennen ilmoittautumista, ei-melanooma-ihosyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä tai parantunut varhainen eturauhassyöpä
9. Yli 10 vuoden diabeteksen historia ja huonosti hallitut verensokeritasot;
10. Potilaat, jotka eivät siedä kemosädehoitoa tai leikkausta vakavan sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten toimintahäiriön tai hematopoieettisen sairauden tai kakeksian vuoksi.
11. Aktiiviset autoimmuunisairaudet, autoimmuunisairaudet (mukaan lukien näihin rajoittumatta nämä sairaudet tai oireyhtymät, kuten paksusuolitulehdus, hepatiitti, kilpirauhasen liikatoiminta), immuunipuutos (mukaan lukien positiivinen HIV-testitulos) tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutossairaudet, aiempi elinsiirto tai allogeeninen luuytimensiirto;
12. Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus tai ei-tarttuva keuhkokuume;
13. sinulla on ollut aktiivinen keuhkotuberkuloosiinfektio vuoden sisällä tai aktiivinen keuhkotuberkuloosiinfektio yli vuosi sitten, mutta ilman virallista tuberkuloosin vastaista hoitoa;
14. Aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 2000 IU/ml tai 104 kopiota/ml), hepatiitti C (positiivinen hepatiitti C -vasta-aineelle ja HCV-RNA-tasot korkeammat kuin määrityksen alaraja).