Kombination von Toripalimab und neoadjuvanter Radiochemotherapie bei Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Eine histopathologische Diagnose eines resezierbaren thorakalen Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus mit einem klinischen Stadium vor der Behandlung von T1-4aN1-3M0 oder T3-4aN0M0 gemäß der 8. Ausgabe des UICC-Klassifizierungssystems;
2. Patienten, die keine Anti-Tumor-Behandlung haben;
3. Geschätzte Lebenserwartung >6 Monate
4. Im Alter von 18 bis 70 Jahren beiderlei Geschlechts
5. Die Funktion wichtiger Organe erfüllt folgende Anforderungen: a. Leukozytenzahl (WBC) ≥ 4,0 × 109/l, absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; B. Blutplättchen ≥ 100×109/l; C. Hämoglobin ≥ 9 g/dl; D. Serumalbumin ≥ 2,8 g/dl; e. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN, ALT, AST und/oder AKP ≤ 2,5 × ULN; F. Serum-Kreatinin ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate > 60 ml/min;
6. PS-Wert von 0-1;
7. Fähigkeit, die Studie zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor mit einer Antitumortherapie behandelt wurden (einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation, Immuntherapie usw.);
2. Bekannte oder vermutete Allergie oder Überempfindlichkeit gegen monoklonale Antikörper, jegliche Bestandteile von Toripalimab und die Chemotherapeutika Paclitaxel oder Cisplatin;
3. Patienten mit einer vorbestehenden oder gleichzeitig bestehenden Blutgerinnungsstörung;
4. Andere unkontrollierbare inoperable Patienten;
5. Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen;
6. Unfähigkeit, aufgrund psychologischer, familiärer, sozialer und anderer Faktoren eine Einverständniserklärung abzugeben;
7. Vorliegen einer peripheren Neuropathie CTC-Grad ≥ 3;
8. Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen als Speiseröhrenkrebs vor der Einschreibung, ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs, In-situ-Zervixkrebs oder geheilter Prostatakrebs im Frühstadium
9. Eine Vorgeschichte von Diabetes seit mehr als 10 Jahren und schlecht kontrollierten Blutzuckerspiegeln;
10. Patienten, die aufgrund einer schweren Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder einer hämatopoetischen Erkrankung oder Kachexie eine Radiochemotherapie oder einen chirurgischen Eingriff nicht vertragen.
11. Aktive Autoimmunerkrankungen, eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf diese Krankheiten oder Syndrome, wie Kolitis, Hepatitis, Hyperthyreose), eine Vorgeschichte von Immunschwäche (einschließlich eines positiven HIV-Testergebnisses) oder andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheiten, eine Vorgeschichte von Organtransplantation oder allogener Knochenmarktransplantation;
12. Eine Vorgeschichte von interstitieller Lungenerkrankung oder nicht infektiöser Lungenentzündung;
13. Eine Vorgeschichte einer aktiven Lungentuberkulose-Infektion innerhalb von 1 Jahr oder eine Vorgeschichte einer aktiven Lungentuberkulose-Infektion vor mehr als 1 Jahr, aber ohne formelle Anti-Tuberkulose-Behandlung;
14. Vorhandensein von aktiver Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml oder 104 Kopien/ml), Hepatitis C (positiv für Hepatitis-C-Antikörper und HCV-RNA-Spiegel über dem unteren Grenzwert des Assays).