Combinação de toripalimabe e quimiorradioterapia neoadjuvante no câncer de esôfago

Critério de inclusão:

1. Um diagnóstico histopatológico de carcinoma de células escamosas do esôfago torácico ressecável com estágio clínico pré-tratamento de T1-4aN1-3M0 ou T3-4aN0M0 de acordo com a 8ª edição do sistema de estadiamento UICC;
2. Pacientes virgens de tratamento antitumoral;
3. Expectativa de vida estimada > 6 meses
4. De 18 a 70 anos de ambos os sexos
5. A função dos órgãos importantes atende aos seguintes requisitos: a. contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 4,0×109/L, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5×109/L; b. plaquetas ≥ 100×109/L; c. hemoglobina ≥ 9g/dL; d. albumina sérica ≥ 2,8g/dL; e. bilirrubina total ≤ 1,5×LSN, ALT, AST e/ou AKP ≤ 2,5×LSN; f. creatinina sérica ≤ 1,5×ULN ou taxa de depuração de creatinina >60 mL/min;
6. pontuação do PS de 0-1;
7. Capacidade de entender o estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Doentes que tenham sido previamente tratados com terapêutica antitumoral (incluindo quimioterapia, radioterapia, cirurgia, imunoterapia, etc.);
2. Alergia ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita a anticorpos monoclonais, quaisquer ingredientes de toripalimabe e aos medicamentos quimioterápicos paclitaxel ou cisplatina;
3. Pacientes com distúrbio hemorrágico preexistente ou coexistente;
4. Outros pacientes inoperáveis ​​incontroláveis;
5. Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes;
6. Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a fatores psicológicos, familiares, sociais e outros;
7. Presença de neuropatia periférica grau ≥ 3 CTC;
8. Uma história de malignidades diferentes do câncer de esôfago antes da inscrição, excluindo câncer de pele não melanoma, câncer cervical in situ ou câncer de próstata precoce curado
9. História de diabetes há mais de 10 anos e glicemia mal controlada;
10. Pacientes que não toleram quimiorradioterapia ou cirurgia devido a disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave, ou doença hematopoiética ou caquexia.
11. Doenças autoimunes ativas, história de doenças autoimunes (incluindo, entre outras, essas doenças ou síndromes, como colite, hepatite, hipertireoidismo), história de imunodeficiência (incluindo resultado positivo de teste de HIV) ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, história de transplante de órgãos ou transplante alogênico de medula óssea;
12. História de doença pulmonar intersticial ou pneumonia não infecciosa;
13. História de infecção por tuberculose pulmonar ativa há 1 ano ou história de infecção por tuberculose pulmonar ativa há mais de 1 ano, mas sem tratamento antituberculose formal;
14. Presença de hepatite B ativa (HBV DNA ≥ 2.000 UI/mL ou 104 cópias/mL), hepatite C (positivo para anticorpo de hepatite C e níveis de HCV-RNA superiores ao limite inferior do ensaio).