Kombinasjon av toripalimab og neoadjuvant kjemoradioterapi i spiserørskreft

Inklusjonskriterier:

1. En histopatologisk diagnose av resektabel thorax esophageal plateepitelkarsinom med et forbehandlings klinisk stadium av T1-4aN1-3M0 eller T3-4aN0M0 i henhold til den åttende utgaven av UICC-staging-systemet;
2. Pasienter som er anti-tumorbehandling-naive;
3. Estimert forventet levealder >6 måneder
4. I alderen 18 til 70 år av begge kjønn
5. Funksjonen til viktige organer oppfyller følgende krav: a. antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 4,0×109/L, absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5×109/L; b. blodplater ≥ 100×109/L; c. hemoglobin ≥ 9 g/dL; d. serumalbumin ≥ 2,8 g/dL; e. total bilirubin ≤ 1,5×ULN, ALT, AST og/eller AKP ≤ 2,5×ULN; f. serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller kreatininclearance rate >60 ml/min;
6. PS-score på 0-1;
7. Evne til å forstå studien og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har blitt behandlet med antitumorterapi (inkludert kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi, immunterapi, etc.);
2. Kjent eller mistenkt allergi eller overfølsomhet overfor monoklonale antistoffer, alle ingredienser i Toripalimab og de kjemoterapeutiske legemidlene paklitaksel eller cisplatin;
3. Pasienter som har en eksisterende eller sameksisterende blødningsforstyrrelse;
4. Andre ukontrollerbare inoperable pasienter;
5. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammende;
6. Manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av psykologiske, familiære, sosiale og andre faktorer;
7. Tilstedeværelse av CTC grad ≥ 3 perifer nevropati;
8. En historie med andre maligniteter enn spiserørskreft før innmelding, unntatt ikke-melanom hudkreft, in situ livmorhalskreft eller helbredet tidlig prostatakreft
9. En historie med diabetes i mer enn 10 år og dårlig kontrollerte blodsukkernivåer;
10. Pasienter som ikke kan tolerere kjemoradioterapi eller kirurgi på grunn av alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyredysfunksjon, eller hematopoetisk sykdom eller kakeksi.
11. Aktive autoimmune sykdommer, en historie med autoimmune sykdommer (inkludert, men ikke begrenset til disse sykdommene eller syndromene, som kolitt, hepatitt, hypertyreose), en historie med immunsvikt (inkludert et positivt HIV-testresultat), eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, en historie med organtransplantasjon eller allogen benmargstransplantasjon;
12. En historie med interstitiell lungesykdom eller ikke-smittsom lungebetennelse;
13. En historie med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon innen 1 år eller en historie med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon for mer enn 1 år siden, men uten formell behandling mot tuberkulose;
14. Tilstedeværelse av aktiv hepatitt B (HBV DNA ≥ 2000 IE/ml eller 104 kopier/ml), hepatitt C (positiv for hepatitt C-antistoff og HCV-RNA-nivåer høyere enn den nedre grensen for analysen).