- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04006431
Eturauhasen embolisaatio kroonisesti tutkituilla potilailla: yksipuolisen vs. kahdenvälisen embolisaation tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhasen embolisaatio on vaihtoehtoinen hoito virtsaputken transuretraaliselle eturauhasen resektiolle hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun yhteydessä. Tämä embolisaatiohoito on kiinnostava myös kroonista anuriaa sairastaville potilaille, jotka on tutkittu heidän eturauhasen liikakasvunsa vuoksi. Tämä tutkimus aiheuttaa epämukavuutta ja virtsatietulehduksia. Se on populaatio, jossa on mutkaisia valtimoita, vakava ateroskleroottinen ylikuormitus, mikä tekee embolisaatioista monimutkaisia ja pitkiä. Usein vain yksipuolinen embolisaatio on mahdollista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata eturauhasvaltimoiden yksipuolisen vs. kahdenvälisen embolisaation hajoamisen tehokkuutta.
Valittu havainnointi- tai tutkimusmenetelmä:
Retrospektiivinen, havainnollinen kokoelma, jossa potilaat jaetaan kahteen ryhmään portstaattisten valtimoiden yksi- tai molemminpuolisen embolisaation mukaan.
Tietojen alkuperä ja luonne Potilaan sairauskertomus: PACS:iin tallennettu kuvantaminen toispuolisen tai molemminpuolisen embolisaation vahvistamiseksi, eturauhasen tilavuuden mittausten tekeminen, urologinen sairauskertomus, jolla nähdään embolisaation tehokkuus hajoamisen, elämänmukavuuden, emboliaation sietokyvyn, tehokkuus virtsaamisen suhteen (IPSS-pisteet)
Tiedonkulkutila:
Tiedot tallennettu redcap.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat (yli 70-vuotiaat)
- joilla on vasta-aiheita leikkaukseen,
- kroonisen virtsan katetroinnilla
Poissulkemiskriteerit:
- <70 vuotta vanha
- ilman vasta-aiheita leikkaukseen
- ilman kroonista virtsan katetrointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
embolisoinnin tehokkuus
Aikaikkuna: yhden kuukauden kohdalla
|
Kansainvälinen eturauhasen pisteytysoireetScore
|
yhden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .