- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04006431
Prostataembolisering hos kronisk undersøgte patienter: Effektiviteten af unilateral vs. bilateral embolisering
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prostata embolisering er en alternativ behandling til trans urethral prostataresektion i forbindelse med benign prostatahypertrofi. Denne emboliseringsbehandling er også af interesse hos patienter med kronisk anuri undersøgt i forhold til deres prostatahypertrofi for disundation. Denne undersøgelse forårsager ubehag og urinvejsinfektion. Det er en befolkning med snoede arterier, en alvorlig aterosklerotisk overbelastning, der gør emboliseringer komplekse og lange. Ofte er kun ensidig embolisering mulig. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten med hensyn til disundation af unilateral vs. bilateral embolisering af prostataarterierne.
Valgt observations- eller undersøgelsesmetode:
Retrospektiv, observationsindsamling med inddeling af patienter i to grupper efter unilateral eller bilateral embolisering af de porstatiske arterier.
Oprindelse og art af data Patientens journal: billeddannelse gemt i PACS for at bekræfte unilateral eller bilateral embolisering, udføre målinger af prostatavolumen, urologisk journal for at se effektiviteten af embolisering i form af disundation, livskomfort, emboliseringstolerance, effektivitet med hensyn til vandladning (IPSS-score)
Dataflowtilstand:
Data gemt i redcap.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre patienter (>70 år)
- med kontraindikationer til operation,
- med en kronisk urinkateterisation
Ekskluderingskriterier:
- <70 år gammel
- uden kontraindikationer til operation
- uden kronisk urinkateterisering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
emboliseringens effektivitet
Tidsramme: på en måned
|
International prostata score symptomerScore
|
på en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med embolisering
-
Chestnut Medical TechnologiesAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttetIntrakraniel aneurismeForenede Stater, Canada
-
University of CalgaryRekruttering
-
Merit Medical Systems, Inc.RekrutteringBlødning | Blødende blødningFrankrig, Australien
-
University of MinnesotaRekrutteringGigt | Slidgigt | Slidgigt, knæ | Slidgigt i knæetForenede Stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetHjerneaneurismeFrankrig, Tyskland, Ungarn
-
Microvention-Terumo, Inc.Afsluttet
-
Shape Memory Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAbdominal aortaaneurismeHolland