- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04006431
Embolisation de la prostate chez les patients chroniquement interrogés : efficacité de l'embolisation unilatérale par rapport à l'embolisation bilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'embolisation prostatique est un traitement alternatif à la résection transurétrale de la prostate dans le cadre de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Ce traitement d'embolisation présente également un intérêt chez les patients atteints d'anurie chronique interrogés en rapport avec leur hypertrophie prostatique pour désundation. Cette enquête provoque une gêne et une infection des voies urinaires. C'est une population aux artères tortueuses, une surcharge athéroscléreuse sévère rendant les embolisations complexes et longues. Souvent, seule une embolisation unilatérale est possible. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité en termes de désondement de l'embolisation unilatérale vs bilatérale des artères prostatiques.
Méthode d'observation ou d'investigation choisie :
Recueil rétrospectif observationnel avec division des patients en deux groupes selon l'embolisation unilatérale ou bilatérale des artères porstatiques.
Origine et nature des données Dossier médical du patient : imagerie stockée dans le PACS pour confirmer une embolisation unilatérale ou bilatérale, effectuer des mesures de volume prostatique, dossier médical urologique pour constater l'efficacité de l'embolisation en termes de déshydratation, de confort de vie, de tolérance à l'embolisation, efficacité en termes de miction (score IPSS)
Mode flux de données :
Données stockées dans redcap.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- Chu de Nimes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés (>70 ans)
- avec des contre-indications à la chirurgie,
- avec un cathétérisme urinaire chronique
Critère d'exclusion:
- <70 ans
- sans contre-indication à la chirurgie
- sans sondage urinaire chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'efficacité de l'embolisation
Délai: à un mois
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Symptômes du score international de la prostateScore
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à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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