- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04006431
Embolizacja gruczołu krokowego u przewlekle badanych pacjentów: skuteczność embolizacji jednostronnej i obustronnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Embolizacja gruczołu krokowego jest metodą leczenia alternatywnego do przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego w przypadku łagodnego przerostu gruczołu krokowego. Ten zabieg embolizacji jest również interesujący u pacjentów z przewlekłym bezmoczem, przebadanych pod kątem przerostu gruczołu krokowego w celu rozwarstwienia. Ta ankieta powoduje dyskomfort i infekcję dróg moczowych. Jest to populacja z krętymi tętnicami, ciężkim przeciążeniem miażdżycowym, które powoduje, że embolizacje są skomplikowane i długie. Często możliwa jest tylko jednostronna embolizacja. Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności w zakresie dysundacji jednostronnej i obustronnej embolizacji tętnic sterczowych.
Wybrana metoda obserwacji lub badania:
Retrospektywny zbiór obserwacyjny z podziałem pacjentów na dwie grupy w zależności od jednostronnej lub obustronnej embolizacji tętnic porstatycznych.
Pochodzenie i charakter danych Dokumentacja medyczna pacjenta: obrazowanie przechowywane w PACS w celu potwierdzenia jednostronnej lub obustronnej embolizacji, wykonanie pomiarów objętości gruczołu krokowego, dokumentacja urologiczna w celu sprawdzenia skuteczności embolizacji pod względem dysundacji, komfortu życia, tolerancji embolizacji, skuteczność w zakresie oddawania moczu (wskaźnik IPSS)
Tryb przepływu danych:
Dane przechowywane w redcap.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku (>70 lat)
- z przeciwwskazaniami do zabiegu,
- z przewlekłym cewnikowaniem moczu
Kryteria wyłączenia:
- <70 lat
- bez przeciwwskazań do zabiegu
- bez przewlekłego cewnikowania moczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność embolizacji
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
|
Międzynarodowa ocena objawów prostatyScore
|
za jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .