- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04006431
Prostataembolisering hos kroniskt undersökta patienter: Effektiviteten av unilateral vs bilateral embolisering
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prostataembolisering är en alternativ behandling till transuretral prostataresektion i samband med benign prostatahypertrofi. Denna emboliseringsbehandling är också av intresse för patienter med kronisk anuri undersökta i relation till deras prostatahypertrofi för disundation. Denna undersökning orsakar obehag och urinvägsinfektion. Det är en population med slingrande artärer, en allvarlig aterosklerotisk överbelastning som gör emboliseringar komplexa och långa. Ofta är endast ensidig embolisering möjlig. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten i termer av disundation av unilateral kontra bilateral embolisering av prostataartärerna.
Vald observations- eller undersökningsmetod:
Retrospektiv, observationsinsamling med indelning av patienter i två grupper efter unilateral eller bilateral embolisering av de porstatiska artärerna.
Uppgiftens ursprung och karaktär Patientjournal: avbildning lagrad i PACS för att bekräfta unilateral eller bilateral embolisering, utföra mätningar av prostatavolym, urologisk journal för att se effektiviteten av embolisering i termer av disundation, livskomfort, tolerans för embolisering, effektivitet när det gäller urinering (IPSS-poäng)
Dataflödesläge:
Data lagras i redcap.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre patienter (>70 år)
- med kontraindikationer för operation,
- med en kronisk urinkateterisering
Exklusions kriterier:
- <70 år gammal
- utan kontraindikationer för operation
- utan kronisk urinkateterisering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
emboliseringens effektivitet
Tidsram: på en månad
|
Internationella prostata poäng symptomScore
|
på en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Local/2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .