- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04006431
Prostataembolisering hos kronisk undersøkte pasienter: Effektiviteten av unilateral vs. bilateral embolisering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prostataembolisering er en alternativ behandling til trans urethral prostatareseksjon i sammenheng med benign prostatahypertrofi. Denne emboliseringsbehandlingen er også av interesse for pasienter med kronisk anuri undersøkt i forhold til deres prostatahypertrofi for disundasjon. Denne undersøkelsen forårsaker ubehag og urinveisinfeksjon. Det er en populasjon med kronglete arterier, en alvorlig aterosklerotisk overbelastning som gjør emboliseringer komplekse og lange. Ofte er bare ensidig embolisering mulig. Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten når det gjelder disundation av unilateral vs. bilateral embolisering av prostataarteriene.
Valgt observasjons- eller undersøkelsesmetode:
Retrospektiv, observasjonssamling med inndeling av pasienter i to grupper etter unilateral eller bilateral embolisering av de porstatiske arteriene.
Opprinnelse og art av data Pasientens medisinske journal: avbildning lagret i PACS for å bekrefte ensidig eller bilateral embolisering, utføre målinger av prostatavolum, urologisk journal for å se effektiviteten av embolisering i form av disundasjon, livskomfort, toleranse for embolisering, effektivitet når det gjelder vannlating (IPSS-score)
Dataflytmodus:
Data lagret i redcap.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre pasienter (>70 år)
- med kontraindikasjoner for kirurgi,
- med en kronisk urinkateterisering
Ekskluderingskriterier:
- <70 år gammel
- uten kontraindikasjoner for kirurgi
- uten kronisk urinkateterisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effektiviteten av embolisering
Tidsramme: på en måned
|
Internasjonal prostata score symptomerScore
|
på en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Local/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på embolisering
-
Chestnut Medical TechnologiesFullført
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsFullførtIntrakraniell aneurismeForente stater, Canada
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
University of CalgaryRekruttering
-
Merit Medical Systems, Inc.RekrutteringBlødning | Blødning BlødningFrankrike, Australia
-
University of MinnesotaRekrutteringLeddgikt | Artrose | Artrose, kne | Osteo Artritt KneForente stater
-
Microvention-Terumo, Inc.FullførtHjerneaneurismeFrankrike, Tyskland, Ungarn
-
Microvention-Terumo, Inc.Fullført
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsFullførtIntrakraniell aneurismeTyrkia, Forente stater, Ungarn
-
Stryker NeurovascularRekruttering