- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04006431
Prostaatembolisatie bij chronisch onderzochte patiënten: effectiviteit van unilaterale vs. bilaterale embolisatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatembolisatie is een alternatieve behandeling voor transurethrale prostaatresectie in de context van goedaardige prostaathypertrofie. Deze embolisatiebehandeling is ook van belang bij patiënten met chronische anurie die worden onderzocht in verband met hun prostaathypertrofie voor disundatie. Dit onderzoek veroorzaakt ongemak en urineweginfectie. Het is een populatie met kronkelige slagaders, een ernstige atherosclerotische overbelasting die embolisaties complex en langdurig maakt. Vaak is alleen eenzijdige embolisatie mogelijk. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken in termen van disundatie van unilaterale vs. bilaterale embolisatie van de prostaatslagaders.
Gekozen observatie- of onderzoeksmethode:
Retrospectieve, observationele verzameling met verdeling van patiënten in twee groepen volgens unilaterale of bilaterale embolisatie van de porstatische slagaders.
Oorsprong en aard van de gegevens Medisch dossier van de patiënt: beeldvorming opgeslagen in het PACS om unilaterale of bilaterale embolisatie te bevestigen, metingen van het prostaatvolume uit te voeren, urologisch medisch dossier om de effectiviteit van embolisatie te zien in termen van disundatie, comfort van leven, tolerantie voor embolisatie, effectiviteit in termen van urineren (IPSS-score)
Gegevensstroommodus:
Gegevens opgeslagen in redcap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten (>70 jaar oud)
- met contra-indicaties voor een operatie,
- met een chronische urinekatheterisatie
Uitsluitingscriteria:
- <70 jaar oud
- zonder contra-indicaties voor een operatie
- zonder chronische urinekatheterisatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de effectiviteit van embolisatie
Tijdsspanne: op een maand
|
Internationale prostaatscore symptomenScore
|
op een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .