- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04006431
Prostata-Embolisation bei chronisch befragten Patienten: Wirksamkeit der einseitigen vs. bilateralen Embolisation
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prostataembolisation ist eine alternative Behandlung zur transurethralen Prostataresektion im Zusammenhang mit benigner Prostatahypertrophie. Diese Embolisationsbehandlung ist auch bei Patienten mit chronischer Anurie interessant, die in Bezug auf ihre Prostatahypertrophie zur Disundation befragt wurden. Diese Erhebung verursacht Beschwerden und Harnwegsinfektionen. Es ist eine Population mit gewundenen Arterien, einer schweren atherosklerotischen Überlastung, die Embolisationen komplex und langwierig macht. Oft ist nur eine einseitige Embolisation möglich. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit in Bezug auf die Disundation einer unilateralen vs. bilateralen Embolisation der Prostataarterien zu vergleichen.
Gewählte Beobachtungs- oder Untersuchungsmethode:
Retrospektive Beobachtungssammlung mit Einteilung der Patienten in zwei Gruppen nach einseitiger oder beidseitiger Embolisation der A. porstatica.
Herkunft und Art der Daten Krankenakte des Patienten: Im PACS gespeicherte Bildgebung zur Bestätigung einer einseitigen oder beidseitigen Embolisation, Durchführung von Messungen des Prostatavolumens, urologische Krankenakte zur Feststellung der Wirksamkeit der Embolisation in Bezug auf Disundation, Lebensqualität, Verträglichkeit der Embolisation, Wirksamkeit beim Wasserlassen (IPSS-Score)
Datenflussmodus:
Daten in Redcap gespeichert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Patienten (>70 Jahre)
- mit Kontraindikationen für eine Operation,
- mit einer chronischen Harnkatheterisierung
Ausschlusskriterien:
- <70 Jahre alt
- ohne Kontraindikationen für eine Operation
- ohne chronische Harnkatheterisierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Wirksamkeit der Embolisation
Zeitfenster: bei einem Monat
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Internationaler Prostata-Score SymptomeScore
|
bei einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Local/2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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