- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04006431
Embolização da próstata em pacientes cronicamente pesquisados: eficácia da embolização unilateral versus bilateral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A embolização da próstata é um tratamento alternativo à ressecção transuretral da próstata no contexto da hipertrofia prostática benigna. Este tratamento de embolização também é de interesse em pacientes com anúria crônica pesquisados em relação à sua hipertrofia prostática por disundação. Essa pesquisa causa desconforto e infecção do trato urinário. É uma população com artérias tortuosas, uma sobrecarga aterosclerótica severa tornando as embolizações complexas e longas. Muitas vezes, apenas a embolização unilateral é possível. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia em termos de disundation de embolização unilateral vs. bilateral das artérias prostáticas.
Método de observação ou investigação escolhido:
Coleta observacional retrospectiva com divisão dos pacientes em dois grupos de acordo com a embolização unilateral ou bilateral das artérias porstáticas.
Origem e natureza dos dados Prontuário do paciente: imagens armazenadas no PACS para confirmar a embolização unilateral ou bilateral, realizar medições do volume da próstata, prontuário urológico para ver a eficácia da embolização em termos de disundação, conforto de vida, tolerância à embolização, eficácia em termos de micção (pontuação IPSS)
Modo de fluxo de dados:
Dados armazenados no redcap.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos (> 70 anos)
- com contra-indicações para cirurgia,
- com cateterismo urinário crônico
Critério de exclusão:
- <70 anos
- sem contra-indicações para cirurgia
- sem cateterismo urinário crônico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a eficácia da embolização
Prazo: em um mês
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Escore Internacional de Sintomas da Próstata
|
em um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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