- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04006431
Эмболизация предстательной железы у хронически обследованных пациентов: эффективность односторонней и двусторонней эмболизации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эмболизация предстательной железы является альтернативой трансуретральной резекции предстательной железы в контексте доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Это эмболизационное лечение также представляет интерес для пациентов с хронической анурией, обследованных в связи с их гипертрофией предстательной железы по поводу дисундации. Это обследование вызывает дискомфорт и инфицирование мочевыводящих путей. Это популяция с извитыми артериями, тяжелой атеросклеротической перегрузкой, делающей эмболизацию сложной и длительной. Часто возможна только односторонняя эмболизация. Целью данного исследования является сравнение эффективности односторонней и двусторонней эмболизации артерий предстательной железы с точки зрения дезундации.
Выбранный метод наблюдения или исследования:
Ретроспективный, наблюдательный сбор с разделением больных на две группы в зависимости от односторонней или двусторонней эмболизации порстатических артерий.
Происхождение и характер данных Медицинская карта пациента: изображения, хранящиеся в PACS, для подтверждения односторонней или двусторонней эмболизации, измерения объема предстательной железы, урологическая медицинская карта для оценки эффективности эмболизации с точки зрения дезундации, комфорта жизни, переносимости эмболизации, эффективность с точки зрения мочеиспускания (оценка IPSS)
Режим потока данных:
Данные хранятся в красной шапке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилые пациенты (старше 70 лет)
- с противопоказаниями к операции,
- при хронической катетеризации мочевого пузыря
Критерий исключения:
- <70 лет
- без противопоказаний к операции
- без хронической катетеризации мочевого пузыря
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
эффективность эмболизации
Временное ограничение: через месяц
|
Симптомы международной шкалы простатыScore
|
через месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .