- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04006431
Embolizace prostaty u chronicky sledovaných pacientů: Efektivita jednostranné vs. oboustranné embolizace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Embolizace prostaty je alternativní léčbou k transuretrální resekci prostaty v kontextu benigní hypertrofie prostaty. Tato embolizační léčba je také zajímavá u pacientů s chronickou anurií sledovaných ve vztahu k jejich hypertrofii prostaty pro disundaci. Tento průzkum způsobuje nepohodlí a infekci močových cest. Je to populace s klikatými tepnami, závažným aterosklerotickým přetížením, které způsobuje složité a dlouhé embolizace. Často je možná pouze jednostranná embolizace. Účelem této studie je porovnat účinnost z hlediska disundace unilaterální vs. bilaterální embolizace prostatických tepen.
Zvolená metoda pozorování nebo zkoumání:
Retrospektivní, observační odběr s rozdělením pacientů do dvou skupin podle jednostranné nebo oboustranné embolizace do porstatických tepen.
Původ a povaha dat Zdravotní záznam pacienta: zobrazení uložené v PACS pro potvrzení jednostranné nebo oboustranné embolizace, provedení měření objemu prostaty, urologický lékařský záznam pro zjištění účinnosti embolizace z hlediska disundace, komfortu života, tolerance embolizace, účinnost z hlediska močení (skóre IPSS)
Režim toku dat:
Data uložená v redcap.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší pacienti (>70 let)
- s kontraindikacemi k operaci,
- s chronickou močovou katetrizací
Kritéria vyloučení:
- <70 let
- bez kontraindikací k operaci
- bez chronické močové katetrizace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost embolizace
Časové okno: v jednom měsíci
|
Příznaky mezinárodního skóre prostatySkóre
|
v jednom měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na embolizace
-
LuSeed Vascular LTD.Zatím nenabírámeNeprasklé intrakraniální aneuryzma | Saccular aneurysma | Mozkové aneurysma | Aneuryzma mozku | BifurkaceKanada