- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04006431
Embolizzazione della prostata in pazienti sottoposti a indagine cronica: efficacia dell'embolizzazione unilaterale rispetto a quella bilaterale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'embolizzazione della prostata è un trattamento alternativo alla resezione transuretrale della prostata nel contesto dell'ipertrofia prostatica benigna. Questo trattamento di embolizzazione è interessante anche nei pazienti con anuria cronica esaminati in relazione alla loro ipertrofia prostatica per disundazione. Questo sondaggio provoca disagio e infezione del tratto urinario. Si tratta di una popolazione con arterie tortuose, un grave sovraccarico aterosclerotico che rende le embolizzazioni complesse e lunghe. Spesso è possibile solo l'embolizzazione unilaterale. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia in termini di disundazione dell'embolizzazione unilaterale rispetto a quella bilaterale delle arterie prostatiche.
Metodo di osservazione o indagine scelto:
Raccolta osservazionale retrospettiva con divisione dei pazienti in due gruppi in base all'embolizzazione unilaterale o bilaterale delle arterie porstatiche.
Origine e natura dei dati Cartella clinica del paziente: immagini memorizzate nel PACS per confermare l'embolizzazione unilaterale o bilaterale, eseguire misurazioni del volume della prostata, cartella clinica urologica per vedere l'efficacia dell'embolizzazione in termini di disundazione, comfort di vita, tolleranza dell'embolizzazione, efficacia in termini di minzione (punteggio IPSS)
Modalità flusso dati:
Dati memorizzati in redcap.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti anziani (>70 anni)
- con controindicazioni alla chirurgia,
- con un cateterismo urinario cronico
Criteri di esclusione:
- <70 anni
- senza controindicazioni alla chirurgia
- senza cateterismo urinario cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'efficacia dell'embolizzazione
Lasso di tempo: a un mese
|
Sintomi del punteggio internazionale della prostataPunteggio
|
a un mese
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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