Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko yhteys anatomisten kirurgisten vaikeuksien ja kyvyttömyyden välillä kääntää avanne matalan peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen? (persist stomie)

perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Anterior resektio täydellisellä mesorektaalileikkauksella (TME) on tavallinen toimenpide keski- ja matalaperäisissä peräsuolen syövissä. Peritoneaalisen heijastuksen alaisena oleva paksusuolen ja peräsuolen anastomoosi on useimmiten suojattu tilapäisellä silmukkaavanteella, mikä vähentää anastomoosisairausriskiä ja -vakavuutta. Tämä tilapäiseksi tarkoitettu avanne näyttää olevan pysyvä 6–32 prosentissa tapauksista kirjallisuudessa. Suurin riskitekijä on anastomoosivuoto. Kaksi suurta riskitekijää anastomoosivuodon kolorektaalisen leikkauksen jälkeen ovat "miessukupuoli" ja "painoindeksi", jotka ovat vastuussa korkeammista anatomisista vaikeuksista (kapea lantio ja iso mesorektaalinen rasva). Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä tilastollinen yhteys pysyvän avanteen ja intraoperatiivisten vaikeuksien välillä, joita edustavat lantion anatomiset rajoitteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior resektio täydellisellä mesorektaalileikkauksella (TME) on tavallinen toimenpide keski- ja matalaperäisissä peräsuolen syövissä. Peritoneaalisen heijastuksen alaisena oleva paksusuolen ja peräsuolen anastomoosi on useimmiten suojattu tilapäisellä silmukkaavanteella, mikä vähentää anastomoosisairausriskiä ja -vakavuutta. Tämä tilapäiseksi tarkoitettu avanne näyttää olevan pysyvä 6–32 prosentissa tapauksista kirjallisuudessa. Suurin riskitekijä on anastomoosivuoto. Kaksi suurta riskitekijää anastomoosivuodon kolorektaalisen leikkauksen jälkeen ovat "miessukupuoli" ja "painoindeksi", jotka ovat vastuussa korkeammasta anatomisesta vaikeudesta (kapea lantio ja iso mesorektaalinen rasva). leikkauksen kesto, verenhukka tai kirurgin subjektiivinen arvio. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tutkijat olettavat, että kun avanne, joka on ensisijaisesti tarkoitettu tilapäiseksi, ei korjaannu pitkän (2 vuoden) leikkauksen jälkeisen viiveen jälkeen, kaikki johtuu kirurgisista vaikeuksista ja että nämä kirurgiset vaikeudet ovat pääasiassa anatomisia rajoituksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä tilastollista yhteyttä pysyvän avanneen ja lantion anatomisten rajoitteiden edustaman intraoperatiivisen vaikeuden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nîmes, Ranska
        • Nîmes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehtiin syöpäprotektomia ja sulkijalihaksen konservointi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehtiin sulkijalihasta säästävä resektio matalan peräsuolen syövän vuoksi tammikuun 2019 ja joulukuun 2017 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat.
  • Potilaat, joille on tehty syöpäprotektomia ilman jatkuvuuden palautumista.
  • Potilaat, joille ei tehty täydellistä mesorektaalileikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avanneen säilyminen 2 vuotta peräsuolen leikkauksen jälkeen, kun avanne oli ensisijaisesti tarkoitettu tilapäiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on pysyvä avanne
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin BERTRAND, Nîmes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa