Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Van-e kapcsolat a műtéti nehézség anatómiai markerei és az alacsony végbélrák műtét utáni sztóma képtelensége között? (persist stomie)

2021. június 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Az elülső reszekció teljes mezorektális kivágással (TME) a ​​standard eljárás a középső és alacsony végbélrák esetében. A peritoneális reflexió alatt álló colo-rektális anasztomózist legtöbbször ideiglenes huroksztóma védi, hogy csökkentse az anasztomózisos morbiditás kockázatát és súlyosságát. Ez az átmenetinek szánt sztóma az esetek 6-32%-ában tartósnak tűnik a szakirodalomban. A fő kockázati tényező az anasztomózis szivárgás. A vastagbélműtét utáni anasztomózis szivárgásának két fő kockázati tényezője a „férfi nem” és a „testtömegindex”, amelyek magasabb anatómiai nehézségekért felelősek (keskeny medence és terjedelmes mesorectalis zsír). statisztikai kapcsolat az állandó sztóma és az intraoperatív nehézségek között, amelyeket a medence anatómiai korlátai képviselnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elülső reszekció teljes mezorektális kivágással (TME) a ​​standard eljárás a középső és alacsony végbélrák esetében. A peritoneális reflexió alatt álló colo-rektális anasztomózist legtöbbször ideiglenes huroksztóma védi, hogy csökkentse az anasztomózisos morbiditás kockázatát és súlyosságát. Ez az átmenetinek szánt sztóma az esetek 6-32%-ában tartósnak tűnik a szakirodalomban. A fő kockázati tényező az anasztomózis szivárgás. A vastagbélműtét utáni anasztomózis szivárgásának két fő kockázati tényezője a „férfi nem” és a „testtömeg-index”, amelyek magasabb anatómiai nehézségekért felelősek (keskeny medence és terjedelmes mesorectalis zsír). műtét időtartama, vérveszteség vagy a sebész szubjektív értékelése. Ennek a retrospektív vizsgálatnak a kutatói azt feltételezik, hogy ha az elsődlegesen átmenetinek szánt sztóma a műtét utáni hosszú (2 éves) késleltetés után nem áll helyre, akkor minden műtéti nehézséggel jár, és ezeket a műtéti nehézségeket alapvetően anatómiai korlátok jelentik. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy statisztikai kapcsolatot keressen a permanens sztóma és a kismedencei anatómiai korlátok által képviselt intraoperatív nehézségek között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiken záróizom konzerválással rákproktektómián estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiken 2019 januárja és 2017 decembere között záróizom-megtakarító reszekción estek át alacsony végbélrák miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb betegek.
  • Azok a betegek, akiknél daganatos proktectomián estek át, és nem várható a folytonosság helyreállítása.
  • Betegek, akiknél nem történt teljes mesorectalis kivágás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sztóma fennmaradása 2 évvel a végbélműtét után, amikor a sztómát elsősorban átmenetinek szánták
Időkeret: 2 év
Azon betegek száma, akiknél tartós sztóma áll fenn
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin BERTRAND, Nîmes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélsebészet

Klinikai vizsgálatok a Sphincter megmentő proktectomia

3
Iratkozz fel