Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaana olevien naisten ravitsemukselliset tuki- ja ennaltaehkäisevät atsitromysiinin annokset - Mumta raskaana oleville naisille (MumtaPW)

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yasir Shafiq, Vital Pakistan Trust

Raskaana olevien naisten ravitsemukselliset tuki- ja ennaltaehkäisyannokset atsitromysiinin synnytystuloksen parantamiseksi Karachin slummeissa Pakistanissa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän neljän käsivarren kokeen tarkoituksena on tuottaa vankkaa näyttöä täydennetyn tasapainoisen energia-proteiinilisän käytöstä raskaana oleville naisille vähintään 6 kuukauden ajan yksinään verrattuna atsitromysiinin (AZM) profylaksian yhdistelmään (kaksi ennaltaehkäisevää oraalista annosta) verrattuna molempien AZM-valmisteiden kanssa. ennaltaehkäisy (kaksi ennaltaehkäisevää oraalista annosta) plus oraalinen koliini- ja nikotiiniamidilisä; nähdäksesi vaikutuksen syntymäpainoon ja vastasyntyneen pituuteen pian syntymän jälkeen (noin 72 tunnin sisällä). Tämä on avoin, yhteisöpohjainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Karachissa, Pakistanissa, kaupunkiympäristössä, jossa tulosten arvioija sokennetaan. Vertailuryhmät ovat kontrolliryhmä (vain rutiini ANC-hoito ja ravitsemusneuvonta), pelkkä ravintohaara, ravitsemus plus AZM-haara ja ravitsemus sekä koliini- ja nikotiiniamidihaara.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin aliravitsemuksella on ratkaiseva rooli huonojen perinataalisten tulosten, kuten alhaisen syntymäpainon (LBW) etiologiassa, mikä muodostaa 60–80 % kaikista vastasyntyneiden kuolemista ja vaikuttaa lähes 20 miljoonaan vastasyntyneeseen. Pakistanissa lähes puolet kotitalouksista on elintarviketurvassa nälän kanssa tai ilman. Kaupunkien ja maaseudun sekä kaupunkien köyhimmissä slummeissa asuvien heikommassa asemassa olevien väestöryhmien välillä on suuria eroja. Pelkästään Sindhin maakunnassa 72 prosentilla kotitalouksista on epävarma ruoka ja 50 prosentilla on kohtalainen tai vakava nälkä. Noin 18 % Pakistanin hedelmällisessä iässä olevista naimisissa olevista naisista on alipainoisia ja heiltä puuttuu erilaisia ​​hivenravinteita, esimerkiksi 42 %:lla ja 41 %:lla naisista puuttuu A-vitamiini ja 41 % sinkkiä. Tämä vaikuttaa lapsuuden kitukasvuisuuteen, laihtumiseen ja alipainoon, joiden esiintyvyys alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa on noin 44 %, 15 % ja 31 % Pakistanissa. WHO:n antenatal care (ANC) -suosituksissa suositellaan täydennettyjen tasapainotettujen energia-proteiinilisien käyttöä raskauden aikana, mutta ohjeistusta parhaasta tuotteesta/lisästä tietyssä ympäristössä ei ole. Viime aikoihin asti WHO:n ANC-ohjeissa ei ole annettu suosituksia näiden lisäravinteiden käytöstä elintarviketurvattomissa ja aliravituissa olosuhteissa. Tämä on ala, joka vaati lisätutkimusta. Lisäksi on nousemassa kirjallisuutta koliinin ja nikotiiniamidin käytöstä raskauden aikana ja sen mahdollisesta lisävaikutuksesta syntymän tuloksiin mukaan lukien kasvu ja kehitys synnytystä edeltävän koliinin ja nikotiiniamidin lisäyksen jälkeen.

Ravintolisien lisäksi antibioottien, erityisesti AZM:n, profylaktinen käyttö on myös kovassa keskustelussa, sillä monet tutkimukset ovat osoittaneet parannuksia syntyvyystuloksissa pienituloisissa olosuhteissa. AZM:n mahdollinen mekanismi voidaan selittää vähentämällä äidin infektioiden riskiä raskauden aikana. Systemaattinen katsaus osoitti, että ennaltaehkäisy voi vähentää synnytyksen jälkeisen endometriitin, kalvokalvojen ennenaikaisen repeämisen ja gonokokki-infektion riskiä, ​​kun sitä annetaan rutiininomaisesti kaikille raskaana oleville naisille. Ei vaikutusta synnytyksen lopputulokseen, mutta raportoitiin useita vääristymiä, kuten suuria seurannan menetyksiä ja rajoitettua. lukuisia mukana olevia tutkimuksia. Siksi tarvitaan vankkaa näyttöä kenttäkokeesta paikallisessa kontekstissa, jotta voidaan arvioida paikallisesti tuotetun tasapainoisen energiaproteiinilisän tehoa ja tehokkuutta yksinään tai yhdessä ennaltaehkäisevän AZM-annoksen tai tasapainoisen energian kanssa. proteiinilisä yksinään tai yhdessä koliinin ja nikotiiniamidin kanssa raskaana oleville naisille äidin ja syntymän tuloksiin pienituloisissa ja elintarviketurvattomissa olosuhteissa. Tämä voisi auttaa tekemään johtopäätöksiä laajempaa kansanterveyspolitiikkaa varten. Tällä investoinnilla pyritään erityisesti tarkastelemaan, mikä vaikutus äskettäin kehitetyllä raskaana oleville ja imettäville naisille tarkoitetuilla ravintolisillä (PLW) voi olla synnytystulosten parantamiseen ja sen potentiaaliin vähentää imeväisten laihtumista, kitukasvuisuutta ja alipainoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1884

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Peri-urban slum (Rehri Goth)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika ≥ 8 ja < 19 viikkoa, vahvistettu ultraäänellä
  • Pystyy antamaan kirjallisen vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Vakituinen asukas valvonta-alueella, eli naisen tulee olla alueella asunut vähintään 6 kuukautta, jotta hänet voidaan pitää osana valvontaa.
  • Valmis viettämään koko raskauden ajan kokeen rekisteröinnin jälkeen valvonta-alueella synnytyksen lopputulokseen asti.
  • Yksittäinen ja elinkykyinen sikiö ultraäänessä
  • Ei työskentelevä nainen ja saatavilla ANC- ja vaatimustenmukaisuuskäynneille kotona.
  • Ei aiemmin ollut mukana raskaana olevien naisten kokeessa.
  • Ei aiemmin ollut mukana imettävien naisten kokeissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevan käsivarren keskiosan ympärysmitta ≥ 30,5 cm
  • Tiedossa oleva ruoka-aineallergia, jos nainen on ilmoittanut niistä (kuten maapähkinä, linssit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Käsivarsi A: Normaali synnytyshoidon (ANC) neuvonta, palvelujen tarjoaminen ja ravitsemusneuvonta (Maailman terveysjärjestön (WHO) standardi)
Kokeellinen: Vain ravitsemus Arm
Käsivarsi B: Tasapainotettu energiaproteiini (BEP), käyttövalmis ravintolisä vähintään 6 kuukauden ajan + ANC-neuvonta, palvelu- ja ravitsemusneuvonta (WHO-standardi)
Interventiohaaroissa raskaana olevat naiset saavat noin 800 kcal/vrk ja noin 16-21 grammaa proteiinia vuorokaudessa käyttövalmiin lisäravinteena.
Muut nimet:
  • Käyttövalmis lisäruoka (RUSF)
Kokeellinen: Ravinto plus Azithromycin Arm
Käsivarsi C: Tasapainotettu energiaproteiini (BEP), käyttövalmis ravintolisä vähintään 6 kuukauden ajan + 2000 mg atsitromysiiniä raskausviikoilla 20 ja 28 + normaali ANC-neuvonta, palvelu- ja ravitsemusneuvonta (WHO-standardi) .
Interventiohaaroissa raskaana olevat naiset saavat noin 800 kcal/vrk ja noin 16-21 grammaa proteiinia vuorokaudessa käyttövalmiin lisäravinteena.
Muut nimet:
  • Käyttövalmis lisäruoka (RUSF)
Ryhmään C satunnaistetut raskaana olevat naiset saavat kaksi 2000 mg:n annosta atsitromysiiniä (4 500 mg:n tablettia) suun kautta raskausviikoilla 20 ja 28.
Muut nimet:
  • Zetro
Kokeellinen: Ravinto sekä koliini ja nikotiiniamidivarsi
Käsivarsi D: Tasapainoinen energiaproteiini (BEP), käyttövalmis ravintolisä vähintään 6 kuukauden ajan + koliini 450 ja nikotiiniamidi 100 mg (1 kumpikin kerran päivässä suun kautta viikosta 20 syntymän lopputulokseen) + tavallinen ANC-neuvonta, palvelujen tarjoaminen ja ravitsemusneuvonta (WHO-standardi).
Interventiohaaroissa raskaana olevat naiset saavat noin 800 kcal/vrk ja noin 16-21 grammaa proteiinia vuorokaudessa käyttövalmiin lisäravinteena.
Muut nimet:
  • Käyttövalmis lisäruoka (RUSF)
Ryhmään C satunnaistetut raskaana olevat naiset saavat kaksi 2000 mg:n annosta atsitromysiiniä (4 500 mg:n tablettia) suun kautta raskausviikoilla 20 ja 28.
Muut nimet:
  • Zetro
Raskaana olevat naiset, jotka on satunnaistettu ryhmään D, saavat 450 mg koliinia suun kautta kerran vuorokaudessa raskausviikosta 20 alkaen syntymän lopputulokseen asti.
Muut nimet:
  • Koliini
Raskaana olevat naiset, jotka on satunnaistettu ryhmään D, saavat 100 mg nikotiiniamidia suun kautta kerran vuorokaudessa raskausviikosta 20 alkaen syntymän lopputulokseen asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: Arvioidaan 72 tunnin sisällä syntymästä
Vastasyntyneen painon arvioiminen grammoina neljän käsivarren välisen eron arvioimiseksi
Arvioidaan 72 tunnin sisällä syntymästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen syntymäaika
Aikaikkuna: Arvioidaan 72 tunnin sisällä syntymästä
Arvioi vastasyntyneen pituus senttimetreinä neljän käsivarren välisen eron arvioimiseksi
Arvioidaan 72 tunnin sisällä syntymästä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin hemoglobiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikolla 32
Arvioitu (gm/dl) Hemocuen kautta kaikille, jotka suostuvat arvioimaan eron neljän haaran välillä
Ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikolla 32
Äidin ferritiinitaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikolla 32
Arvioida ero neljän haaran välillä (ng/ml)
Ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikolla 32
Äidin D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikolla 32
Arvioida ero neljän haaran välillä (ng/ml)
Ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikolla 32
Napanuoraverta
Aikaikkuna: Syntymässä
Alanäyte – 50 elävänä syntynyttä kussakin haarassa mikro- ja makroravinteiden ja vasta-aineiden tilan eron arvioimiseksi.
Syntymässä
Plasma proteomiseen analyysiin
Aikaikkuna: Raskausviikoilla 19 ja 32
Alanäyte – 50 naista kussakin käsivarressa saadakseen perusteellisen analyysin proteomista, joka mahdollisesti vaikuttaa (jos sellainen on) atsitromysiinin antamisella
Raskausviikoilla 19 ja 32
Plasma niasiinin metaboliitteille
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikolla 32
Alanäyte – 50 naista kussakin haarassa arvioimaan vertailua eri haarojen välillä nähdäkseen, kuinka nämä metaboliittien tasot eroavat neljässä haarassa verrattuna niihin, jotka saivat ylimääräistä päivittäistä annosta.
Ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikolla 32
Virtsa koliinimetaboliiteille
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikolla 32
Alanäyte – 50 naista kussakin haarassa nähdäkseen, kuinka nämä metaboliittien tasot eroavat neljässä haarassa verrattuna niihin, jotka saivat ylimääräistä päivittäistä annosta.
Ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikolla 32
Vauvojen magneettikuvaus (MRI) (synnytyksen jälkeiset tulokset)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden ikäinen vauva
Alaotos – 50 äitien vauvaa kussakin käsivarressa, joiden syntymätulokset arvioidaan aivojen morfologian ja imeväisten tilavuuden arvioimiseksi kannettavalla magneettikuvauslaitteella "Hyperfine".
6 ja 12 kuukauden ikäinen vauva
Global Scale for Early Development -arviointi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden ikäinen vauva
Alaotos – 250 vauvaa äideistä kussakin käsivarressa, joiden syntymätulokset arvioidakseen lapsen hermoston kehitystä käyttämällä Global Scale for Early Development (GSED) -työkalua. Keskimääräisiä pisteitä verrataan käsivarsien välillä; paremmat pisteet ennustavat optimaalisen hermoston kehityksen iän mukaan.
6 ja 12 kuukauden ikäinen vauva
Mullenin arvio
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden ikäinen vauva
Alaotos – 250 äitien vauvaa kussakin käsivarressa, joiden syntymätulokset arvioidakseen lapsen hermoston kehityksen edistymistä Mullen-työkalun avulla. Keskimääräisiä pisteitä verrataan käsivarsien välillä; paremmat pisteet ennustavat optimaalisen hermoston kehityksen iän mukaan.
6 ja 12 kuukauden ikäinen vauva
Hammersmithin neurologiset tutkimukset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden ikäinen vauva
Alaotos – 250 äitien vauvaa kussakin käsivarressa, joiden syntymätulokset arvioidakseen lapsen hermoston kehityksen edistymistä käyttämällä "Hammersmithin neurologiset tutkimukset (HINE)" -työkalua. Keskimääräisiä pisteitä verrataan käsivarsien välillä; paremmat pisteet ennustavat optimaalisen hermoston kehityksen iän mukaan.
6 ja 12 kuukauden ikäinen vauva
Äidin masennus
Aikaikkuna: Raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin masennusta arvioidaan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Masennusarpeutuminen vertaa pisteytystä käsivarren välillä. Lisäksi arvioimme ja vertaamme masennuksen vakavuutta (mikä tahansa) 'Ei minkäänlaista' (0-4 pisteet) 'Vakavaan' (20-27 pisteet)
Raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ja vauvan ulosteen mikrobiomi
Aikaikkuna: Äidillä raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadilla
Alaotos – 50 naista ja vauva kummassakin käsivarressa ulosteen mikrobiomin arvioimiseksi ja vertailuksi
Äidillä raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadilla
Äidin ja vauvan uloste Lipocalin-2
Aikaikkuna: Äidillä raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadilla
Alanäyte - 50 naista ja vauva kummassakin käsivarressa Lipocalin-2:n arvioimiseksi ja vertailuksi (ng/gm)
Äidillä raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadilla
Äidin ja vauvan uloste Carlprotectin
Aikaikkuna: Äidillä raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadilla
Alanäyte – 50 naista ja vauva kummassakin käsivarressa Carlprotectinin arvioimiseksi ja vertailuksi (ug/gm)
Äidillä raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadilla
Äidin ja lapsen uloste myeloperoksidaasi (MPO)
Aikaikkuna: Äidillä raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadilla
Alanäyte – 50 naista ja vauva kummassakin käsivarressa myeloperoksidaasin arvioimiseksi ja vertailuksi (ng/ml*laimennustekijä)
Äidillä raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadilla
Äidin ja vauvan uloste TaqMan-määritys
Aikaikkuna: Äidillä raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadilla
Alaotos – 50 naista ja vauva kussakin käsivarressa eri pesäkkeiden arvioimiseksi ja vertailua varten
Äidillä raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadilla
Äidin ja vauvan uloste Bifido-lajit
Aikaikkuna: Äidillä raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadilla
Alaotos – 50 naista ja vauva kummassakin käsivarressa Bifido-lajien arvioimiseksi ja vertailuksi
Äidillä raskausviikoilla 19 ja 32 ja sitten 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadilla
Aineenvaihduntatyö - Äiti raskauden aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikolla 32
Kaikki naiset, jotka on sovittu molemmissa käsissä metabolomiseen työhön käyttämällä Volumetric Absorptive Microsampling (VAM) -menetelmää
Ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikolla 32
Aineenvaihduntatyö - Äiti-vauva-dyadi
Aikaikkuna: 1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadille
Alaotos – 50 naista ja vauva kussakin käsivarressa metabolomiseen työhön käyttämällä Volumetric Absorptive Microsampling (VAM) Infants – alaotos 50 vauvasta samoista naisista kussakin käsivarressa metabolomista työtä varten käyttämällä Volumetric Absorptive Microsampling (VAM) -menetelmää
1-2, 3-4 ja 5-6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen äiti-vauva-dyadille
Ihmisen maidon oligosakkaridit
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä
Alanäyte – 50 naista kussakin haarassa rintamaidon oligosakkaridien arvioimiseksi ja vertailuksi
72 tunnin sisällä syntymästä
Äidinmaidon laatu
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä
Alaotos – 50 naista kussakin käsivarressa rintamaidon laadun (makro- ja mikroravintoaineiden) arvioimiseksi ja vertailuksi
72 tunnin sisällä syntymästä
Äidinmaidon mikrobiomi
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä
Osanäyte – 50 naista kussakin käsivarressa arvioimaan ja vertailemaan mikrobiomia.
72 tunnin sisällä syntymästä
Äidinmaidon immunoglobuliini
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä
Alanäyte – 50 naista kussakin käsivarressa rintamaidon immunoglobuliinien arvioimiseksi
72 tunnin sisällä syntymästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasir Shafiq, MSc, Vital Pakistan Trust
  • Päätutkija: Ameer Muhammad, MSc, Vital Pakistan Trust
  • Päätutkija: Fyezah Jehan, MSc, Aga Khan University
  • Päätutkija: Muhammad Imran Nisar, MSc, Aga Khan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa