- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04016506
Epidemiologia, hoito ja komplikaatiot, jotka liittyvät lasten haimatraumaan (PANC-TRAUMA)
Retrospektiivinen ja tulevaisuuden tutkimus lasten haimatraumaan liittyvistä epidemiologiasta, hoidosta ja komplikaatioista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paremmin Belgian sairaaloissa seurattavien lasten ja nuorten hoitoa ja kehitystä, joilla on haimatrauma.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat voivansa ymmärtää:
- Haimavamman epidemiologia Belgiassa. Miten nämä traumat tapahtuvat (onnettomuus, kaatuminen,...).
- Haiman trauman hoito belgialaisissa sairaaloissa vakavuusasteen mukaan.
- Traumaan liittyvät lyhyen ja keskipitkän aikavälin komplikaatiot
- Pitkäaikaiset trauman komplikaatiot kasvuun ja haiman endokriiniseen ja eksokriiniseen toimintaan.
Kaiken kerätyn tiedon perusteella tutkijat toivovat voivansa tarjota indikaattoreita lasten haimavamman epidemiologiasta, lyhytaikaisista riskeistä sekä ravitsemuksellisista ja toiminnallisista riskeistä ottaen huomioon potilaan alkuhoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Bruxelles, Belgia
- Erasme/HUDERF
-
Liège, Belgia, 4000
- ULG La Citadelle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Lapsi oli traumahetkellä 18-vuotias
- Lapsia seurataan säännöllisesti lasten gastroenterologian konsultaatiossa
- Positiivinen historia haimavauriosta
- Lapsi, jolla on vähintään yksi veren lipaasimittaus
- Lapsi, jolla on vähintään yksi haimakuvaus saatavilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi oli traumahetkellä 18-vuotias
- Lapsia seurataan säännöllisesti lasten gastroenterologian konsultaatiossa
- Positiivinen historia haimavauriosta
- Lapsi, jolla on vähintään yksi veren lipaasimittaus
- Lapsi, jolla on vähintään yksi haimakuvaus saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haiman vamma
lapset, joilla on haimavaurio
|
ravitsemuskyselylomake annetaan potilaalle vamman jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haimavaurioiden ilmaantuvuus lapsilla
Aikaikkuna: sisällyttämisen alusta kahteen vuoteen sen jälkeen
|
uusien diagnoosien määrä
|
sisällyttämisen alusta kahteen vuoteen sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/18OCT/394
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .