Эпидемиология, лечение и осложнения, связанные с травмой поджелудочной железы у детей (PANC-TRAUMA)
9 июля 2019 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Ретроспективное и проспективное исследование эпидемиологии, лечения и осложнений, связанных с травмой поджелудочной железы у детей
Цель этого исследования — лучше оценить лечение и развитие детей и подростков, перенесших травму поджелудочной железы и находящихся под наблюдением в бельгийских больницах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — лучше оценить лечение и развитие детей и подростков, перенесших травму поджелудочной железы и находящихся под наблюдением в бельгийских больницах.
Благодаря этому исследованию исследователи надеются понять:
- Эпидемиология травм поджелудочной железы в Бельгии. Как происходят эти травмы (авария, падение,...).
- Лечение травм поджелудочной железы в бельгийских больницах в зависимости от степени тяжести.
- Краткосрочные и среднесрочные осложнения, связанные с травмой
- Отдаленные осложнения травмы на рост и на эндокринную и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы.
На основе всей собранной информации исследователи надеются предоставить индикаторы эпидемиологии травмы поджелудочной железы у детей, краткосрочных рисков, а также нутритивных и функциональных рисков с учетом начального ведения пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Bruxelles, Бельгия
- Erasme/HUDERF
-
Liège, Бельгия, 4000
- ULG La Citadelle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Ребенок в возрасте ˂18 лет на момент травмы
- Ребенок регулярно наблюдается на консультации детского гастроэнтеролога
- Положительный анамнез травмы поджелудочной железы
- Ребенок с хотя бы одним измерением липазы в крови
- Ребенок с хотя бы одним доступным изображением поджелудочной железы
Описание
Критерии включения:
- Ребенок в возрасте ˂18 лет на момент травмы
- Ребенок регулярно наблюдается на консультации детского гастроэнтеролога
- Положительный анамнез травмы поджелудочной железы
- Ребенок с хотя бы одним измерением липазы в крови
- Ребенок с хотя бы одним доступным изображением поджелудочной железы
Критерий исключения:
- возраст >18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Травма поджелудочной железы
дети с травмой поджелудочной железы
|
Анкета по питанию выдается пациенту после травмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота травм поджелудочной железы у детей
Временное ограничение: от начала включения до 2 лет после этого
|
количество новых диагнозов
|
от начала включения до 2 лет после этого
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/18OCT/394
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .