Gyermekek hasnyálmirigy-sérelmével kapcsolatos epidemiológia, kezelés és szövődmények (PANC-TRAUMA)
2019. július 9. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Retrospektív és prospektív tanulmány a gyermekek hasnyálmirigy-sérelmével kapcsolatos epidemiológiáról, kezelésről és szövődményekről
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban felmérje a hasnyálmirigy-sérülésen átesett, belga kórházakban követett gyermekek és serdülők kezelését és fejlődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban felmérje a hasnyálmirigy-sérülésen átesett, belga kórházakban követett gyermekek és serdülők kezelését és fejlődését.
A tanulmány segítségével a kutatók azt remélik, hogy képesek lesznek megérteni:
- A hasnyálmirigy-sérülés epidemiológiája Belgiumban. Hogyan történnek ezek a traumák (baleset, esés,...).
- Hasnyálmirigy trauma kezelése belga kórházakban súlyossági fokozat szerint.
- A traumával kapcsolatos rövid és középtávú szövődmények
- Trauma hosszú távú szövődményei a növekedésben, valamint a hasnyálmirigy endokrin és exokrin funkciójában.
Az összegyűjtött információk alapján a kutatók azt remélik, hogy a beteg kezdeti kezelését figyelembe véve mutatókat tudnak szolgáltatni a gyermekek hasnyálmirigy-sérüléseinek epidemiológiájáról, a rövid távú kockázatokról, valamint a táplálkozási és funkcionális kockázatokról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Bruxelles, Belgium
- Erasme/HUDERF
-
Liège, Belgium, 4000
- ULG La Citadelle
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A gyermek ˂18 éves volt a trauma idején
- A gyermeket rendszeresen követik gyermekgasztroenterológiai konzultáción
- Hasnyálmirigy trauma pozitív anamnézisében
- Gyermek legalább egy vérlipáz méréssel
- Gyermek legalább egy hasnyálmirigy-képalkotás elérhető
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek ˂18 éves volt a trauma idején
- A gyermeket rendszeresen követik gyermekgasztroenterológiai konzultáción
- Hasnyálmirigy trauma pozitív anamnézisében
- Gyermek legalább egy vérlipáz méréssel
- Gyermek legalább egy hasnyálmirigy-képalkotás elérhető
Kizárási kritériumok:
- életkor >18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hasnyálmirigy sérülés
Hasnyálmirigy traumás gyermekek
|
táplálkozási kérdőívet kap a beteg a sérülés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hasnyálmirigy-sérülések előfordulása gyermekeknél
Időkeret: a felvétel kezdetétől az azt követő 2 évig
|
új diagnózisok száma
|
a felvétel kezdetétől az azt követő 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/18OCT/394
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .