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Epidemiologia, gestione e complicanze relative al trauma pancreatico nei bambini (PANC-TRAUMA)

9 luglio 2019 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studio retrospettivo e prospettico sull'epidemiologia, la gestione e le complicanze relative al trauma pancreatico nei bambini

Lo scopo di questo studio è valutare meglio il trattamento e lo sviluppo di bambini e adolescenti che hanno avuto un trauma pancreatico e che sono seguiti negli ospedali belgi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare meglio il trattamento e lo sviluppo di bambini e adolescenti che hanno avuto un trauma pancreatico e che sono seguiti negli ospedali belgi.

Attraverso questo studio, i ricercatori sperano di essere in grado di comprendere:

  1. L'epidemiologia del trauma pancreatico in Belgio. Come si verificano questi traumi (incidente, caduta,...).
  2. Gestione del trauma pancreatico negli ospedali belgi in base al grado di gravità.
  3. Complicanze a breve e medio termine associate al trauma
  4. Complicanze a lungo termine del trauma sull'accrescimento e sulla funzione endocrina ed esocrina del pancreas.

Sulla base di tutte le informazioni raccolte, i ricercatori sperano di poter fornire indicatori sull'epidemiologia del trauma pancreatico nei bambini, sui rischi a breve termine nonché sui rischi nutrizionali e funzionali, tenendo conto della gestione iniziale del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Bruxelles, Belgio
        • Erasme/HUDERF
      • Liège, Belgio, 4000
        • ULG La Citadelle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Bambino di età ˂18 anni al momento del trauma
  • Bambino regolarmente seguito in consultazione di gastroenterologia pediatrica
  • Storia positiva di trauma pancreatico
  • Bambino con almeno una misurazione della lipasi nel sangue
  • Bambino con almeno un imaging pancreatico disponibile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino di età ˂18 anni al momento del trauma
  • Bambino regolarmente seguito in consultazione di gastroenterologia pediatrica
  • Storia positiva di trauma pancreatico
  • Bambino con almeno una misurazione della lipasi nel sangue
  • Bambino con almeno un imaging pancreatico disponibile

Criteri di esclusione:

  • età >18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione al pancreas
bambini con trauma al pancreas
Altro: questionario nutrizionale
questionario nutrizionale viene somministrato al paziente dopo l'infortunio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di danno pancreatico nei bambini
Lasso di tempo: dall'inizio dell'inclusione ai 2 anni successivi
numero di nuove diagnosi
dall'inizio dell'inclusione ai 2 anni successivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/18OCT/394

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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