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Epidemiologie, Management und Komplikationen im Zusammenhang mit Pankreastrauma bei Kindern (PANC-TRAUMA)

9. Juli 2019 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Retrospektive und prospektive Studie zu Epidemiologie, Management und Komplikationen im Zusammenhang mit Pankreastrauma bei Kindern

Ziel dieser Studie ist es, die Behandlung und Entwicklung von Kindern und Jugendlichen, die ein Pankreastrauma erlitten haben und in belgischen Krankenhäusern betreut werden, besser zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Behandlung und Entwicklung von Kindern und Jugendlichen, die ein Pankreastrauma erlitten haben und in belgischen Krankenhäusern betreut werden, besser zu bewerten.

Durch diese Studie hoffen die Forscher, Folgendes verstehen zu können:

  1. Die Epidemiologie des Pankreastraumas in Belgien. Wie diese Traumata entstehen (Unfall, Sturz,...).
  2. Management von Pankreastraumata in belgischen Krankenhäusern nach Schweregrad.
  3. Mit dem Trauma verbundene kurz- und mittelfristige Komplikationen
  4. Langzeitkomplikationen eines Traumas auf das Wachstum sowie auf die endokrine und exokrine Funktion der Bauchspeicheldrüse.

Auf der Grundlage aller gesammelten Informationen hoffen die Forscher, unter Berücksichtigung der anfänglichen Behandlung des Patienten Indikatoren zur Epidemiologie von Pankreastraumata bei Kindern, zu kurzfristigen Risiken sowie zu Ernährungs- und Funktionsrisiken liefern zu können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Bruxelles, Belgien
        • Erasme/HUDERF
      • Liège, Belgien, 4000
        • ULG La Citadelle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Kind im Alter von ˂18 Jahren zum Zeitpunkt des Traumas
  • Das Kind wurde regelmäßig in der pädiatrischen Gastroenterologie-Konsultation betreut
  • Positive Vorgeschichte eines Pankreastraumas
  • Kind mit mindestens einer Blutlipase-Messung
  • Kind mit mindestens einer verfügbaren Pankreasbildgebung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von ˂18 Jahren zum Zeitpunkt des Traumas
  • Das Kind wurde regelmäßig in der pädiatrischen Gastroenterologie-Konsultation betreut
  • Positive Vorgeschichte eines Pankreastraumas
  • Kind mit mindestens einer Blutlipase-Messung
  • Kind mit mindestens einer verfügbaren Pankreasbildgebung

Ausschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verletzung der Bauchspeicheldrüse
Kinder mit Bauchspeicheldrüsentrauma
Sonstiges: Ernährungsfragebogen
Nach der Verletzung wird dem Patienten ein Ernährungsfragebogen ausgehändigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Pankreasverletzungen bei Kindern
Zeitfenster: vom Beginn der Aufnahme bis 2 Jahre danach
Anzahl neuer Diagnosen
vom Beginn der Aufnahme bis 2 Jahre danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/18OCT/394

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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