Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie, management a komplikace související s traumatem pankreatu u dětí (PANC-TRAUMA)

Retrospektivní a prospektivní studie o epidemiologii, léčbě a komplikacích souvisejících s traumatem pankreatu u dětí

Cílem této studie je lépe zhodnotit léčbu a vývoj dětí a dospívajících, kteří prodělali trauma pankreatu a kteří jsou sledováni v belgických nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je lépe zhodnotit léčbu a vývoj dětí a dospívajících, kteří prodělali trauma pankreatu a kteří jsou sledováni v belgických nemocnicích.

Prostřednictvím této studie vyšetřovatelé doufají, že budou schopni porozumět:

  1. Epidemiologie pankreatického traumatu v Belgii. Jak k těmto traumatům dochází (nehoda, pád,...).
  2. Léčba traumatu pankreatu v belgických nemocnicích podle stupně závažnosti.
  3. Krátkodobé a střednědobé komplikace spojené s traumatem
  4. Dlouhodobé komplikace traumatu na růst a na endokrinní a exokrinní funkci pankreatu.

Na základě všech shromážděných informací vyšetřovatelé doufají, že budou schopni poskytnout ukazatele epidemiologie pankreatického traumatu u dětí, krátkodobých rizik, jakož i nutričních a funkčních rizik, s přihlédnutím k počáteční léčbě pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Bruxelles, Belgie
        • Erasme/HUDERF
      • Liège, Belgie, 4000
        • ULG La Citadelle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Dítě ve věku ˂18 let v době traumatu
  • Dítě pravidelně docházelo na dětskou gastroenterologickou konzultaci
  • Pozitivní anamnéza traumatu pankreatu
  • Dítě s alespoň jedním měřením krevní lipázy
  • Dítě s alespoň jedním dostupným zobrazením pankreatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku ˂18 let v době traumatu
  • Dítě pravidelně docházelo na dětskou gastroenterologickou konzultaci
  • Pozitivní anamnéza traumatu pankreatu
  • Dítě s alespoň jedním měřením krevní lipázy
  • Dítě s alespoň jedním dostupným zobrazením pankreatu

Kritéria vyloučení:

  • věk >18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poranění slinivky břišní
děti s traumatem slinivky břišní
nutriční dotazník je dán pacientovi po úrazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt poranění slinivky břišní u dětí
Časové okno: od začátku zařazení do 2 let poté
počet nových diagnóz
od začátku zařazení do 2 let poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018/18OCT/394

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Klinické studie na výživový dotazník

3
Předplatit