- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04016506
Epidemiologie, management a komplikace související s traumatem pankreatu u dětí (PANC-TRAUMA)
Retrospektivní a prospektivní studie o epidemiologii, léčbě a komplikacích souvisejících s traumatem pankreatu u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je lépe zhodnotit léčbu a vývoj dětí a dospívajících, kteří prodělali trauma pankreatu a kteří jsou sledováni v belgických nemocnicích.
Prostřednictvím této studie vyšetřovatelé doufají, že budou schopni porozumět:
- Epidemiologie pankreatického traumatu v Belgii. Jak k těmto traumatům dochází (nehoda, pád,...).
- Léčba traumatu pankreatu v belgických nemocnicích podle stupně závažnosti.
- Krátkodobé a střednědobé komplikace spojené s traumatem
- Dlouhodobé komplikace traumatu na růst a na endokrinní a exokrinní funkci pankreatu.
Na základě všech shromážděných informací vyšetřovatelé doufají, že budou schopni poskytnout ukazatele epidemiologie pankreatického traumatu u dětí, krátkodobých rizik, jakož i nutričních a funkčních rizik, s přihlédnutím k počáteční léčbě pacienta.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Bruxelles, Belgie
- Erasme/HUDERF
-
Liège, Belgie, 4000
- ULG La Citadelle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Dítě ve věku ˂18 let v době traumatu
- Dítě pravidelně docházelo na dětskou gastroenterologickou konzultaci
- Pozitivní anamnéza traumatu pankreatu
- Dítě s alespoň jedním měřením krevní lipázy
- Dítě s alespoň jedním dostupným zobrazením pankreatu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku ˂18 let v době traumatu
- Dítě pravidelně docházelo na dětskou gastroenterologickou konzultaci
- Pozitivní anamnéza traumatu pankreatu
- Dítě s alespoň jedním měřením krevní lipázy
- Dítě s alespoň jedním dostupným zobrazením pankreatu
Kritéria vyloučení:
- věk >18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Poranění slinivky břišní
děti s traumatem slinivky břišní
|
nutriční dotazník je dán pacientovi po úrazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt poranění slinivky břišní u dětí
Časové okno: od začátku zařazení do 2 let poté
|
počet nových diagnóz
|
od začátku zařazení do 2 let poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018/18OCT/394
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě, Pouze
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na výživový dotazník
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyNáborRakovina hlavy a krkuItálie
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníHolandsko
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Neznámý
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko