Epidemiologie, management en complicaties gerelateerd aan pancreastrauma bij kinderen (PANC-TRAUMA)
9 juli 2019 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Retrospectief en prospectief onderzoek naar de epidemiologie, behandeling en complicaties gerelateerd aan pancreastrauma bij kinderen
Het doel van deze studie is om de behandeling en ontwikkeling van kinderen en adolescenten die een pancreastrauma hebben gehad en die worden gevolgd in Belgische ziekenhuizen beter te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de behandeling en ontwikkeling van kinderen en adolescenten die een pancreastrauma hebben gehad en die worden gevolgd in Belgische ziekenhuizen beter te evalueren.
Door deze studie hopen de onderzoekers inzicht te krijgen in:
- De epidemiologie van pancreastrauma in België. Hoe deze trauma's ontstaan (ongeval, val,...).
- Pancreastraumamanagement in Belgische ziekenhuizen volgens ernstgraad.
- Complicaties op korte en middellange termijn geassocieerd met het trauma
- Langdurige complicaties van trauma op de groei en op de endocriene en exocriene functie van de pancreas.
Op basis van alle verzamelde informatie hopen de onderzoekers indicatoren te kunnen geven over de epidemiologie van pancreastrauma bij kinderen, kortetermijnrisico's en voedings- en functionele risico's, rekening houdend met de initiële behandeling van de patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Bruxelles, België
- Erasme/HUDERF
-
Liège, België, 4000
- ULG La Citadelle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Kind van ˂18 jaar ten tijde van het trauma
- Kind regelmatig gevolgd op consultatie kindergastro-enterologie
- Positieve geschiedenis van pancreastrauma
- Kind met ten minste één meting van bloedlipase
- Kind met ten minste één pancreasbeeldvorming beschikbaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van ˂18 jaar ten tijde van het trauma
- Kind regelmatig gevolgd op consultatie kindergastro-enterologie
- Positieve geschiedenis van pancreastrauma
- Kind met ten minste één meting van bloedlipase
- Kind met ten minste één pancreasbeeldvorming beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd >18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alvleesklier letsel
kinderen met alvleeskliertrauma
|
voedingsvragenlijst wordt aan de patiënt gegeven na het letsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van pancreasletsel bij kinderen
Tijdsspanne: vanaf start opname tot 2 jaar daarna
|
aantal nieuwe diagnoses
|
vanaf start opname tot 2 jaar daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/18OCT/394
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .