- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04016506
Epidemiologi, behandling og komplikasjoner relatert til bukspyttkjertelstraumer hos barn (PANC-TRAUMA)
Retrospektiv og prospektiv studie om epidemiologi, behandling og komplikasjoner relatert til bukspyttkjertelstraumer hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bedre evaluere behandlingen og utviklingen av barn og unge som har hatt et bukspyttkjerteltraume og som følges på belgiske sykehus.
Gjennom denne studien håper etterforskerne å kunne forstå:
- Epidemiologien til bukspyttkjertelstraumer i Belgia. Hvordan disse traumene oppstår (ulykke, fall,...).
- Behandling av bukspyttkjertelstraumer i belgiske sykehus i henhold til alvorlighetsgrad.
- Kort- og mellomlangsiktige komplikasjoner knyttet til traumet
- Langsiktige komplikasjoner av traumer på vekst og på den endokrine og eksokrine funksjonen til bukspyttkjertelen.
På grunnlag av all informasjon som er samlet inn, håper etterforskerne å kunne gi indikatorer på epidemiologien til bukspyttkjertelstraumer hos barn, kortsiktige risikoer så vel som ernæringsmessige og funksjonelle risikoer, tatt i betraktning den første behandlingen av pasienten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Bruxelles, Belgia
- Erasme/HUDERF
-
Liège, Belgia, 4000
- ULG La Citadelle
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Barn ˂18 år på traumetidspunktet
- Barnet ble regelmessig fulgt i pediatrisk gastroenterologisk konsultasjon
- Positiv historie med bukspyttkjertelstraumer
- Barn med minst én blodlipasemåling
- Barn med minst én bildediagnostikk av bukspyttkjertelen tilgjengelig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn ˂18 år på traumetidspunktet
- Barnet ble regelmessig fulgt i pediatrisk gastroenterologisk konsultasjon
- Positiv historie med bukspyttkjertelstraumer
- Barn med minst én blodlipasemåling
- Barn med minst én bildediagnostikk av bukspyttkjertelen tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- alder >18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pankreasskade
barn med bukspyttkjertelstraumer
|
ernæringsspørreskjema gis til pasienten etter skaden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av bukspyttkjertelskade hos barn
Tidsramme: fra start av inkludering til 2 år etterpå
|
antall nye diagnoser
|
fra start av inkludering til 2 år etterpå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018/18OCT/394
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bare barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken
Kliniske studier på ernæringsspørreskjema
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHode- og nakkekreftItalia
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Ukjent
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationFullførtLungesykdom, kronisk obstruktivNederland
-
Erzhen ChenRenJi HospitalUkjentPankreatitt, Akutt nekrotiserendeKina
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkjentLivskvalitet | Aortaklaffstenose | HjerteklaffsykdomUngarn