Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi, behandling og komplikationer relateret til bugspytkirteltraumer hos børn (PANC-TRAUMA)

9. juli 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Retrospektiv og prospektiv undersøgelse af epidemiologi, behandling og komplikationer relateret til pancreas traumer hos børn

Formålet med denne undersøgelse er bedre at evaluere behandlingen og udviklingen af ​​børn og unge, der har haft et pancreas traume, og som følges på belgiske hospitaler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er bedre at evaluere behandlingen og udviklingen af ​​børn og unge, der har haft et pancreas traume, og som følges på belgiske hospitaler.

Gennem denne undersøgelse håber efterforskerne at kunne forstå:

  1. Epidemiologien af ​​pancreas traumer i Belgien. Hvordan disse traumer opstår (uheld, fald,...).
  2. Håndtering af bugspytkirteltraume på belgiske hospitaler i henhold til sværhedsgrad.
  3. Kort- og mellemlangsigtede komplikationer forbundet med traumet
  4. Langsigtede komplikationer af traumer på vækst og på den endokrine og eksokrine funktion af bugspytkirtlen.

På grundlag af al den indsamlede information håber efterforskerne at kunne give indikatorer om epidemiologien af ​​pancreas traumer hos børn, kortsigtede risici samt ernæringsmæssige og funktionelle risici under hensyntagen til den indledende behandling af patienten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Bruxelles, Belgien
        • Erasme/HUDERF
      • Liège, Belgien, 4000
        • ULG La Citadelle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Barn på ˂18 år på traumetidspunktet
  • Barnet følges regelmæssigt i pædiatrisk gastroenterologisk konsultation
  • Positiv historie med pancreas traumer
  • Barn med mindst én blodlipasemåling
  • Barn med mindst én mulig billeddiagnostik af bugspytkirtlen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn på ˂18 år på traumetidspunktet
  • Barnet følges regelmæssigt i pædiatrisk gastroenterologisk konsultation
  • Positiv historie med pancreas traumer
  • Barn med mindst én blodlipasemåling
  • Barn med mindst én mulig billeddiagnostik af bugspytkirtlen

Ekskluderingskriterier:

  • alder >18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pancreas skade
børn med bugspytkirtel traumer
Andet: ernæringsspørgeskema
ernæringsspørgeskema udleveres til patienten efter skaden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af bugspytkirtelskader hos børn
Tidsramme: fra start af optagelse til 2 år derefter
antal nye diagnoser
fra start af optagelse til 2 år derefter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/18OCT/394

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Kliniske forsøg med ernæringsspørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner