Epidemiologia, Manejo e Complicações Relacionadas ao Trauma Pancreático em Crianças (PANC-TRAUMA)
9 de julho de 2019 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Estudo Retrospectivo e Prospectivo sobre Epidemiologia, Manejo e Complicações Relacionadas ao Trauma Pancreático em Crianças
O objetivo deste estudo é avaliar melhor o tratamento e o desenvolvimento de crianças e adolescentes que sofreram trauma pancreático e estão sendo acompanhados em hospitais belgas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar melhor o tratamento e o desenvolvimento de crianças e adolescentes que sofreram trauma pancreático e estão sendo acompanhados em hospitais belgas.
Através deste estudo, os investigadores esperam ser capazes de compreender:
- A epidemiologia do trauma pancreático na Bélgica. Como ocorrem esses traumas (acidente, queda,...).
- Manejo do trauma pancreático em hospitais belgas de acordo com o grau de gravidade.
- Complicações a curto e médio prazo associadas ao trauma
- Complicações a longo prazo do trauma no crescimento e na função endócrina e exócrina do pâncreas.
Com base em todas as informações coletadas, os pesquisadores esperam poder fornecer indicadores sobre a epidemiologia do trauma pancreático em crianças, riscos de curto prazo, bem como riscos nutricionais e funcionais, levando em consideração o manejo inicial do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Bruxelles, Bélgica
- Erasme/HUDERF
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Liège, Bélgica, 4000
- ULG La Citadelle
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Criança com ˂18 anos na época do trauma
- Criança seguida regularmente em consulta de gastroenterologia pediátrica
- História positiva de trauma pancreático
- Criança com pelo menos uma medida de lipase sanguínea
- Criança com pelo menos uma imagem pancreática disponível
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança com ˂18 anos na época do trauma
- Criança seguida regularmente em consulta de gastroenterologia pediátrica
- História positiva de trauma pancreático
- Criança com pelo menos uma medida de lipase sanguínea
- Criança com pelo menos uma imagem pancreática disponível
Critério de exclusão:
- idade > 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesão do pâncreas
crianças com trauma de pâncreas
|
questionário nutricional é dado ao paciente após a lesão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de lesão pancreática em crianças
Prazo: desde o início da inclusão até 2 anos depois
|
número de novos diagnósticos
|
desde o início da inclusão até 2 anos depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018/18OCT/394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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