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Épidémiologie, prise en charge et complications liées aux traumatismes pancréatiques chez l'enfant (PANC-TRAUMA)

9 juillet 2019 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etude rétrospective et prospective sur l'épidémiologie, la prise en charge et les complications liées aux traumatismes pancréatiques chez l'enfant

Le but de cette étude est de mieux évaluer le traitement et le développement des enfants et adolescents ayant subi un traumatisme pancréatique et qui sont suivis dans les hôpitaux belges.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de mieux évaluer le traitement et le développement des enfants et adolescents ayant subi un traumatisme pancréatique et qui sont suivis dans les hôpitaux belges.

Grâce à cette étude, les enquêteurs espèrent pouvoir comprendre :

  1. L'épidémiologie des traumatismes pancréatiques en Belgique. Comment ces traumatismes surviennent (accident, chute,...).
  2. Prise en charge des traumatismes pancréatiques dans les hôpitaux belges selon le degré de gravité.
  3. Complications à court et moyen terme associées au traumatisme
  4. Complications à long terme des traumatismes sur la croissance et sur la fonction endocrine et exocrine du pancréas.

Sur la base de toutes les informations recueillies, les enquêteurs espèrent pouvoir fournir des indicateurs sur l'épidémiologie des traumatismes pancréatiques chez l'enfant, les risques à court terme ainsi que les risques nutritionnels et fonctionnels, compte tenu de la prise en charge initiale du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Bruxelles, Belgique, 1200
      • Bruxelles, Belgique
        • Erasme/HUDERF
        • Contact:
          • Myriam Delhaye, MD
        • Chercheur principal:
          • Myriam Delhaye, MD
      • Liège, Belgique, 4000
        • ULG La Citadelle
        • Contact:
          • Angélique Lhomme, MD
        • Chercheur principal:
          • Angélique Lhomme, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Enfant âgé de ˂18 ans au moment du traumatisme
  • Enfant régulièrement suivi en consultation de gastro-entérologie pédiatrique
  • Antécédents positifs de traumatisme pancréatique
  • Enfant avec au moins une mesure de lipase sanguine
  • Enfant avec au moins une imagerie pancréatique disponible

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant âgé de ˂18 ans au moment du traumatisme
  • Enfant régulièrement suivi en consultation de gastro-entérologie pédiatrique
  • Antécédents positifs de traumatisme pancréatique
  • Enfant avec au moins une mesure de lipase sanguine
  • Enfant avec au moins une imagerie pancréatique disponible

Critère d'exclusion:

  • âge >18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Blessure au pancréas
enfants traumatisés du pancréas
Autre: questionnaire nutritionnel
un questionnaire nutritionnel est remis au patient après la blessure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des lésions pancréatiques chez les enfants
Délai: du début de l'inclusion à 2 ans après
nombre de nouveaux diagnostics
du début de l'inclusion à 2 ans après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (Réel)

11 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/18OCT/394

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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