- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04016506
Epidemiologia, postępowanie i powikłania związane z urazem trzustki u dzieci (PANC-TRAUMA)
Retrospektywne i prospektywne badanie dotyczące epidemiologii, postępowania i powikłań związanych z urazem trzustki u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest lepsza ocena leczenia i rozwoju dzieci i młodzieży po urazie trzustki, które są obserwowane w belgijskich szpitalach.
Badacze mają nadzieję, że dzięki temu badaniu będą w stanie zrozumieć:
- Epidemiologia urazów trzustki w Belgii. Jak dochodzi do tych urazów (wypadek, upadek,...).
- Leczenie urazów trzustki w belgijskich szpitalach według stopnia ciężkości.
- Krótko- i średnioterminowe powikłania związane z urazem
- Długoterminowe powikłania urazu dotyczące wzrostu oraz funkcji wewnątrzwydzielniczej i zewnątrzwydzielniczej trzustki.
Badacze mają nadzieję, że na podstawie wszystkich zebranych informacji będą w stanie dostarczyć wskaźników dotyczących epidemiologii urazów trzustki u dzieci, zagrożeń krótkoterminowych oraz zagrożeń żywieniowych i czynnościowych, biorąc pod uwagę wstępne postępowanie z pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Bruxelles, Belgia
- Erasme/HUDERF
-
Liège, Belgia, 4000
- ULG La Citadelle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Dziecko w wieku 18 lat w chwili urazu
- Dziecko regularnie objęte konsultacjami gastroenterologicznymi dziecięcymi
- Pozytywna historia urazu trzustki
- Dziecko z co najmniej jednym pomiarem lipazy we krwi
- Dziecko z dostępnym co najmniej jednym obrazowaniem trzustki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko w wieku 18 lat w chwili urazu
- Dziecko regularnie objęte konsultacjami gastroenterologicznymi dziecięcymi
- Pozytywna historia urazu trzustki
- Dziecko z co najmniej jednym pomiarem lipazy we krwi
- Dziecko z dostępnym co najmniej jednym obrazowaniem trzustki
Kryteria wyłączenia:
- wiek >18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uraz trzustki
dzieci z urazem trzustki
|
pacjentowi po urazie podaje się kwestionariusz żywieniowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstości urazów trzustki u dzieci
Ramy czasowe: od początku włączenia do 2 lat później
|
liczba nowych diagnoz
|
od początku włączenia do 2 lat później
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/18OCT/394
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .