- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04016506
Epidemiologi, hantering och komplikationer relaterade till pankreastrauma hos barn (PANC-TRAUMA)
Retrospektiv och prospektiv studie om epidemiologi, hantering och komplikationer relaterade till pankreastrauma hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bättre utvärdera behandlingen och utvecklingen av barn och ungdomar som har haft ett pankreastrauma och som följs på belgiska sjukhus.
Genom denna studie hoppas utredarna kunna förstå:
- Epidemiologin av pankreastrauma i Belgien. Hur dessa trauman uppstår (olycka, fall,...).
- Pankreastraumahantering på belgiska sjukhus enligt svårighetsgrad.
- Kort- och medellångsiktiga komplikationer i samband med traumat
- Långtidskomplikationer av trauma på tillväxt och på bukspottkörtelns endokrina och exokrina funktion.
På grundval av all information som samlats in hoppas utredarna kunna ge indikatorer på epidemiologin av pankreastrauma hos barn, kortsiktiga risker såväl som näringsmässiga och funktionella risker, med hänsyn till den initiala hanteringen av patienten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Bruxelles, Belgien
- Erasme/HUDERF
-
Liège, Belgien, 4000
- ULG La Citadelle
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Barn ˂18 år vid tidpunkten för traumat
- Barnet följs regelbundet i pediatrisk gastroenterologisk konsultation
- Positiv historia av pankreastrauma
- Barn med minst en blodlipasmätning
- Barn med minst en bukspottkörtelundersökning tillgänglig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn ˂18 år vid tidpunkten för traumat
- Barnet följs regelbundet i pediatrisk gastroenterologisk konsultation
- Positiv historia av pankreastrauma
- Barn med minst en blodlipasmätning
- Barn med minst en bukspottkörtelundersökning tillgänglig
Exklusions kriterier:
- ålder >18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bukspottkörtelskada
barn med bukspottkörteltrauma
|
näringsenkät ges till patienten efter skadan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av bukspottkörtelskada hos barn
Tidsram: från början av inkluderingen till 2 år därefter
|
antal nya diagnoser
|
från början av inkluderingen till 2 år därefter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Scheers, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018/18OCT/394
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .