Sacubitril/Valsartaanin teho ja turvallisuus verrattuna enalapriiliin sairastuvuuden, kuolleisuuden ja NT-proBNP-muutoksen suhteen potilailla, joilla on CCC (PARACHUTE-HF)
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Monikeskus, potentiaalinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu päätepiste, vaiheen 4 tutkimus Sacubitril/Valsartaanin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi enalapriiliin verrattuna sairastuvuuden, kuolleisuuden ja NT-proBNP-muutoksen osalta potilailla, joilla on krooninen Chagasin kardiomyopatia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sakubitriili/valsartaani 200 mg kahdesti vuorokaudessa verrattuna enalapriiliin 10 mg kahdesti vuorokaudessa tavanomaisen sydämen vajaatoiminnan (HF) hoidon lisäksi parantamaan kardiovaskulaaristen (CV) tapahtumien hierarkkista yhdistelmää (ts.
CV-kuolema tai ensimmäinen HF-sairaalahoito) ja aiheuttaa suuremman alenemisen aivojen natriureettisen peptidin n-terminaalisessa prohormonissa (NT-proBNP, viikolla 12 lähtötilanteesta) osallistujilla, joilla on CCC:n aiheuttama heikentynyt ejektiofraktio (HFrEF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This was a multinational, multicenter, parallel-group, prospective, randomized, open-label, with blinded-endpoint adjudication, active-controlled study. The target projected sample size was approximately 900 participants (450 in each arm). It was estimated that approximately 1800 participants would be screened at sites in Latin America, including Argentina, Brazil, Colombia, and Mexico.
Participants who met the eligibility requirements were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive sacubitril/valsartan (target dose of 200 mg twice daily) or enalapril (target dose of 10 mg twice daily), in addition to their usual therapy, stratified by country, using a central, concealed, web-based, automated randomization system. Both groups entered a titration period of 3 to 6 weeks, aiming to achieve the target dose of sacubitril/valsartan 200 mg twice daily or enalapril 10 mg twice daily. The study follow-up succeeded the titration period and was to last until a total number of 302 events was reached and all randomized participants had a minimum follow-up of 12 weeks.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
922
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1155 AHD
- Novartis Investigative Site
-
Corrientes, Argentiina, W3400CDS
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCE
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentiina, X5004BAL
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentiina, X5006CBI
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentiina, P3600
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentiina, P3634XAR
- Novartis Investigative Site
-
Mendoza, Argentiina, M5500CHC
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentiina, S3000FWO
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentiina, S3000EOZ
- Novartis Investigative Site
-
Santiago del Estero, Argentiina, G4200AQK
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
- Novartis Investigative Site
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1425BEI
- Novartis Investigative Site
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, B1704ETD
- Novartis Investigative Site
-
San Martín, Buenos Aires, Argentiina, 1604
- Novartis Investigative Site
-
Temperley, Buenos Aires, Argentiina, 1834
- Novartis Investigative Site
-
-
Córdoba Province
-
Villa María, Córdoba Province, Argentiina, X5900JKA
- Novartis Investigative Site
-
-
Salta Province
-
Salta, Salta Province, Argentiina, A4406BPF
- Novartis Investigative Site
-
-
San Miguel de Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, San Miguel de Tucuman, Argentiina, T4000ICL
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DIF
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel Tucuman, Tucumán Province, Argentiina, T4000IFL
- Novartis Investigative Site
-
San Miguel Tucuman, Tucumán Province, Argentiina, T4000JCU
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, Brasilia, 15015-210
- Novartis Investigative Site
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430 370
- Novartis Investigative Site
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60125-025
- Novartis Investigative Site
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41253-190
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40050-410
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40110060
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40323-010
- Novartis Investigative Site
-
-
Federal District
-
Brasila, Federal District, Brasilia, 70673623
- Novartis Investigative Site
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70390-700
- Novartis Investigative Site
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70673-416
- Novartis Investigative Site
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasilia, 74605-020
- Novartis Investigative Site
-
Goiânia, Goiás, Brasilia, 74223-060
- Novartis Investigative Site
-
Goiânia, Goiás, Brasilia, 74223-130
- Novartis Investigative Site
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasilia, 65020-070
- Novartis Investigative Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-270
- Novartis Investigative Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
- Novartis Investigative Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30140 062
- Novartis Investigative Site
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasilia, 39401-001
- Novartis Investigative Site
-
Passos, Minas Gerais, Brasilia, 37904-020
- Novartis Investigative Site
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilia, 38025-440
- Novartis Investigative Site
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38400 500
- Novartis Investigative Site
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-328
- Novartis Investigative Site
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86038-440
- Novartis Investigative Site
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66087-660
- Novartis Investigative Site
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50100-060
- Novartis Investigative Site
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilia, 64001-380
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
- Novartis Investigative Site
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22240-006
- Novartis Investigative Site
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilia, 3880-1001
- Novartis Investigative Site
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brasilia, 13183-091
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13060 080
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13020-431
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13060-904
- Novartis Investigative Site
-
Indaiatuba, São Paulo, Brasilia, 13330-570
- Novartis Investigative Site
-
Marília, São Paulo, Brasilia, 17515-000
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14048-900
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14010-190
- Novartis Investigative Site
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09080-001
- Novartis Investigative Site
-
Sao Jose Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04012 909
- Novartis Investigative Site
-
Tatuí, São Paulo, Brasilia, 18270-170
- Novartis Investigative Site
-
Votuporanga, São Paulo, Brasilia, 15500 003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bogota DC, Kolumbia, 110111
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, Kolumbia, 681001
- Novartis Investigative Site
-
Floridablanca, Kolumbia, 681004
- Novartis Investigative Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110121
- Novartis Investigative Site
-
-
Magdalena Department
-
Santa Marta, Magdalena Department, Kolumbia, 30360
- Novartis Investigative Site
-
-
Santander Department
-
San Gil, Santander Department, Kolumbia, 684031
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ciudad de, Meksiko, 14080
- Novartis Investigative Site
-
Oaxaca City, Meksiko, 68000
- Novartis Investigative Site
-
Xalapa, Meksiko, 91193
- Novartis Investigative Site
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksiko, 97000
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
NYHA-luokan II-IV HFrEF-diagnoosi, jonka on määrittänyt:
- LVEF ≤ 40 % 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 paikallisella mittauksella käyttämällä kaikukardiografiaa, moniporttikuvausta (MUGA), tietokonetomografiaa (CT), magneettikuvausta (MRI) tai kammioangiografiaa, edellyttäen ettei yllä olevaa myöhempää mittausta ole tehty 40% JA
- NT-proBNP ≥ 600 pg/ml (tai BNP ≥ 150 pg/ml) käynnillä 1 TAI
- NT-proBNP ≥ 400 pg/ml (tai BNP ≥ 100 pg/ml) käynnillä 1 ja sairaalahoidossa HF:n vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Chagasin taudin diagnoosi on vahvistettu vähintään kahdella eri serologisella testillä anti-Trypanosoma cruzi -testillä, jotka perustuvat eri periaatteisiin tai erilaisilla antigeenisillä valmisteilla, kuten: entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys [ELISA], epäsuora immunofluoresenssi [IFI], epäsuora hemagglutinaatio [IHA] , Western blot (WB), kemiluminesenssi-immunomääritys (CLIA). Jos dokumentoitua historiaa ei ole saatavilla, testit voidaan tehdä seulonnan aikana
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäilty tai todettu angioedeemaa tai jotka eivät siedä ACE:tä, ARB:tä tai ARNI:ta (esim. yskän, hypotension, munuaisten vajaatoiminnan tai hyperkalemian vuoksi)
- Sakubitriilin/valsartaanin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa suonensisäistä inotrooppista hoitoa tai joilla on indikaatio pitkälle edenneestä tukitoimenpiteestä HF:n vuoksi:
- jo sydämensiirtolistalla
- nykyisen vasemman kammion apulaitteen tai sydämen uudelleensynkronointihoidon (CRT) indikaatiolla
- Systolinen verenpaine alle 95 mmHg tai oireinen hypotensio
- Seerumin kalium > 5,2 mmol/L
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 kehon pinta-alasta
- Kroonisen Chagasin taudin vaikea maha-suolikanavan muoto (todettu megaesophagus ja/tai tärkeä megakooloni, esim.: suun kautta ottaminen tai kirurginen käyttöaihe on heikentynyt).
- Kliiniset sairaudet tai systeemiset sairaudet, jotka rajoittavat potilaiden asianmukaista osallistumista
- raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, elleivät he käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä
Muiden sydänsairauksien esiintyminen:
- Aiempi sydänleikkaus
- Sydämen vajaatoiminta, jossa on tutkijan arvion mukaan mahdollinen vaihtoehtoinen primaarinen etiologia esim. sepelvaltimotaudin, läppäsairauden, synnynnäisen sydänsairauden tai muun syyn vuoksi.
- Hoitamaton rytmihäiriö tai vakava johtumishäiriö, kuten bradyarytmia, eteisvärinä, johon liittyy nopea kammiovaste, toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos jne.
- Primaarinen korjaamaton läppäpatologia, kuten keskivaikea tai vaikea aorttastenoosi, mitraalisen ahtauma ja primaarinen mitraalisen vajaatoiminta
- Suunniteltu elinsiirto (tai luettelossa siirtoa varten), suunniteltu sydän- tai muu suuri leikkaus (mukaan lukien kammioapulaitteen implantointi)
- Minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana.
- Nykyinen vahvistettu COVID19-infektio
- Aiempi COVID19-infektio, jonka epäillään aiheuttavan jatkuvaa oireita COVID19:stä (jatkuvia oireita voivat olla, mutta niihin rajoittumatta, jatkuva yskä, hengitysvaikeudet, lihas-/nivelkivut ja ruoansulatuskanavan oireet COVID19-tartunnan alkamisesta eteenpäin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sacubitril/valsartan
Participants received 3 to 6 weeks of titrated dosing with sacubitril/valsartan to achieve the target dose of 200 mg twice daily.
|
Participants randomized to sacubitril/valsartan who were previously treated with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs) had a 36-hour washout prior to receiving oral treatment with 50, 100, or 200 mg, film-coated tablets.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Enalapril
Participants received 3 to 6 weeks of titrated dosing with enalapril to achieve the target dose of 10 mg twice daily.
|
Oral treatment with 5 or 10 mg tablets.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hierarchical Composite Endpoint Composed of Time to Cardiovascular (CV) Death, Time to First Heart Failure (HF) Hospitalization, and Relative Change in NT-proBNP From Baseline to Week 12
Aikaikkuna: Total follow-up time up to approximately 36 months
|
The primary efficacy endpoint was analyzed using the win ratio approach comparing every participant in the sacubitril/valsartan arm to every participant in the enalapril arm to determine a winner.
A winner in the pair-wise comparison had a delayed time to the occurrence of CV death; if time to the occurrence of CV death was censored, a winner had a delayed time to the occurrence of first HF hospitalization event; if the times to both CV events were censored, a winner had a more favorable (less increase or more decrease) change in NT-proBNP between Baseline and Week 12.
The estimated win ratio was defined as the total number of winners in the sacubitril/valsartan arm divided by the total number of winners in the enalapril arm.
A win ratio >1 represents a favorable outcome for the study drug being assessed.
|
Total follow-up time up to approximately 36 months
|
|
Percentage of Participants Who Died From Cardiovascular Causes
Aikaikkuna: Total follow up time up to approximately 36 months
|
Total follow up time up to approximately 36 months
|
|
|
Percentage of Participants With First Hospitalization for Worsening Heart Failure
Aikaikkuna: Total follow up time up to approximately 36 months
|
Total follow up time up to approximately 36 months
|
|
|
Change From Baseline to Week 12 in NT-proBNP Levels
Aikaikkuna: Baseline to Week 12
|
Geometric mean factor change was derived from a linear regression model of log(NT-proBNP), adjusted for country and baseline value.
|
Baseline to Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With First Hospitalization Due to Heart Failure or Death From Cardiovascular Causes
Aikaikkuna: From the date of randomization to the first occurrence (total follow up time up to approximately 36 months)
|
From the date of randomization to the first occurrence (total follow up time up to approximately 36 months)
|
|
|
Percentage of Participants Who Died From Any Cause
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of death from any cause assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
From date of randomization until the date of death from any cause assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
|
|
Number of Participants Who Had Sudden Death or Resuscitated Sudden Cardiac Arrest
Aikaikkuna: From date of randomization until the date of the sudden death or resuscitated sudden cardiac arrest assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
From date of randomization until the date of the sudden death or resuscitated sudden cardiac arrest assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
|
|
Number of Participants Who Had Visits to an Emergency Room Due to Heart Failure (HF) Where Intravenous Therapy Was Required
Aikaikkuna: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
|
Number of Days Alive and Out of the Hospital
Aikaikkuna: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
The duration of hospital-free survival within 1 year from randomization was summarized.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
Number of Hospitalizations Due to Heart Failure (HF) or Death Due to Cardiovascular (CV) Causes (Recurrent Events)
Aikaikkuna: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Ventricular Fibrillation or Sustained Ventricular Tachycardia
Aikaikkuna: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
The number of ventricular fibrillation or sustained ventricular tachycardia needing specific pharmacological, electrical or other treatment was determined.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
Number of Anti-tachycardia Pacing or Shock Therapies
Aikaikkuna: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bocchi EA, Echeverria LE, Demacq C, de Barros E Silva PGM, Mazza Barbosa L, Chiang LM, Damiani L, Morillo CA, Kevorkian R, Ramires F, Bahit MC, Ferrari A, Chavez-Mendoza A, Magana-Serrano JA, McMurray JJV, Gimpelewicz C, Lopes RD; PARACHUTE-HF Investigators. Sacubitril/Valsartan Versus Enalapril in Chronic Chagas Cardiomyopathy: Rationale and Design of the PARACHUTE-HF Trial. JACC Heart Fail. 2024 Aug;12(8):1473-1486. doi: 10.1016/j.jchf.2024.05.021.
- Lopes RD, Bocchi EA, Echeverria LE, Demacq C, de Barros E Silva PGM, Barbosa LM, Damiani L, Sayyed S, Yoshida LAF, Furtado RHM, Morillo CA, Kevorkian R, Ramires F, Bahit MC, Magana A, Chavez-Mendoza A, Miguel da Silva AH, Coelho da Silva A, Freitas AF Jr, Romano AA, Parneix A, Segura A, Franca CCB, Botta CE, de Barros E, Perna ER, Montenegro E, Quiroz Diaz FR, Feitosa-Filho GS, Severini GV, Molina I, Miranda JDSS, Sala J, Kerr Saraiva JF, Carbajales J, Maia LN, Santana Passos LC, Simoes MV, Moreira MDCV, Nunes MCP, Hernandes ME, Hominal M, Zarandon RS, Leon de la Fuente R, Aras R, Bazan SGZ, Luiz da Silva T Jr, Madrini V, de Oliveira WA Jr, Saporito WF, Gimpelewicz C, McMurray JJV; Prevention and Reduction of Adverse Outcomes in Chagasic Heart Failure Trial Evaluation (PARACHUTE-HF) Investigators. Sacubitril/Valsartan vs Enalapril in Heart Failure Due to Chagas Disease: An Open-Label, Multicenter Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Jan 6;335(1):49-59. doi: 10.1001/jama.2025.19808.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Infektiot
- Alkueläininfektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Euglenozoa-infektiot
- Trypanosomiaasi
- Sydämen vajaatoiminta
- Chagasin tauti
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Dipeptidit
- Enalapriili
- Sacubitriil- ja valsartaani -natriumhydraattilääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLCZ696B3302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Riippumaton arviointilautakunta tarkistaa ja hyväksyy nämä pyynnöt tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustolla kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .