Effekt og sikkerhet av Sacubitril/Valsartan sammenlignet med Enalapril på sykelighet, dødelighet og NT-proBNP-endring hos pasienter med CCC (PARACHUTE-HF)
17. april 2026 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
En multisenter, prospektiv, randomisert, åpen etikett, blindende endepunkt, fase 4-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Sacubitril/Valsartan sammenlignet med Enalapril på sykelighet, dødelighet og NT-proBNP-endring hos pasienter med kronisk Chagas kardiomyopati
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av sacubitril/valsartan 200 mg 2D sammenlignet med enalapril 10 mg 2D, i tillegg til konvensjonell behandling for hjertesvikt (HF), for å forbedre en hierarkisk sammensetning av kardiovaskulære (CV) hendelser (dvs.
CV død eller forekomst av første HF sykehusinnleggelse) og forårsaker en større reduksjon i n terminalt prohormon av hjernen natriuretisk peptid (NT-proBNP, ved uke 12 fra baseline) hos deltakere med HF med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) forårsaket av CCC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This was a multinational, multicenter, parallel-group, prospective, randomized, open-label, with blinded-endpoint adjudication, active-controlled study. The target projected sample size was approximately 900 participants (450 in each arm). It was estimated that approximately 1800 participants would be screened at sites in Latin America, including Argentina, Brazil, Colombia, and Mexico.
Participants who met the eligibility requirements were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive sacubitril/valsartan (target dose of 200 mg twice daily) or enalapril (target dose of 10 mg twice daily), in addition to their usual therapy, stratified by country, using a central, concealed, web-based, automated randomization system. Both groups entered a titration period of 3 to 6 weeks, aiming to achieve the target dose of sacubitril/valsartan 200 mg twice daily or enalapril 10 mg twice daily. The study follow-up succeeded the titration period and was to last until a total number of 302 events was reached and all randomized participants had a minimum follow-up of 12 weeks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
922
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1155 AHD
- Novartis Investigative Site
-
Corrientes, Argentina, W3400CDS
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentina, X5004BAL
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentina, X5006CBI
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentina, P3600
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentina, P3634XAR
- Novartis Investigative Site
-
Mendoza, Argentina, M5500CHC
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
- Novartis Investigative Site
-
Santiago del Estero, Argentina, G4200AQK
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
- Novartis Investigative Site
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425BEI
- Novartis Investigative Site
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- Novartis Investigative Site
-
San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1604
- Novartis Investigative Site
-
Temperley, Buenos Aires, Argentina, 1834
- Novartis Investigative Site
-
-
Córdoba Province
-
Villa María, Córdoba Province, Argentina, X5900JKA
- Novartis Investigative Site
-
-
Salta Province
-
Salta, Salta Province, Argentina, A4406BPF
- Novartis Investigative Site
-
-
San Miguel de Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DIF
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000IFL
- Novartis Investigative Site
-
San Miguel Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000JCU
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, Brasil, 15015-210
- Novartis Investigative Site
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430 370
- Novartis Investigative Site
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60125-025
- Novartis Investigative Site
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41253-190
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40050-410
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40110060
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40323-010
- Novartis Investigative Site
-
-
Federal District
-
Brasila, Federal District, Brasil, 70673623
- Novartis Investigative Site
-
Brasília, Federal District, Brasil, 70390-700
- Novartis Investigative Site
-
Brasília, Federal District, Brasil, 70673-416
- Novartis Investigative Site
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-020
- Novartis Investigative Site
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74223-060
- Novartis Investigative Site
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74223-130
- Novartis Investigative Site
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasil, 65020-070
- Novartis Investigative Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-270
- Novartis Investigative Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
- Novartis Investigative Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30140 062
- Novartis Investigative Site
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasil, 39401-001
- Novartis Investigative Site
-
Passos, Minas Gerais, Brasil, 37904-020
- Novartis Investigative Site
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38025-440
- Novartis Investigative Site
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400 500
- Novartis Investigative Site
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400-328
- Novartis Investigative Site
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86038-440
- Novartis Investigative Site
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66087-660
- Novartis Investigative Site
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50100-060
- Novartis Investigative Site
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasil, 64001-380
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Novartis Investigative Site
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
- Novartis Investigative Site
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil, 3880-1001
- Novartis Investigative Site
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 13183-091
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13060 080
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13020-431
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-904
- Novartis Investigative Site
-
Indaiatuba, São Paulo, Brasil, 13330-570
- Novartis Investigative Site
-
Marília, São Paulo, Brasil, 17515-000
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14010-190
- Novartis Investigative Site
-
Santo André, São Paulo, Brasil, 09080-001
- Novartis Investigative Site
-
Sao Jose Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 04012 909
- Novartis Investigative Site
-
Tatuí, São Paulo, Brasil, 18270-170
- Novartis Investigative Site
-
Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15500 003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bogota DC, Colombia, 110111
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, Colombia, 681001
- Novartis Investigative Site
-
Floridablanca, Colombia, 681004
- Novartis Investigative Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110121
- Novartis Investigative Site
-
-
Magdalena Department
-
Santa Marta, Magdalena Department, Colombia, 30360
- Novartis Investigative Site
-
-
Santander Department
-
San Gil, Santander Department, Colombia, 684031
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ciudad de, Mexico, 14080
- Novartis Investigative Site
-
Oaxaca City, Mexico, 68000
- Novartis Investigative Site
-
Xalapa, Mexico, 91193
- Novartis Investigative Site
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97000
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne ≥ 18 år
Diagnose av NYHA klasse II-IV HFrEF etablert av:
- LVEF ≤ 40 % innen 12 måneder før besøk 1 utført ved lokal måling ved bruk av ekkokardiografi, multiple gated acquisition scan (MUGA), datastyrt tomografi (CT), magnetisk resonansavbildning (MRI) eller ventrikulær angiografi, forutsatt ingen etterfølgende måling ovenfor 40 % OG
- NT-proBNP ≥ 600 pg/mL (eller BNP ≥ 150 pg/mL) ved besøk 1 ELLER
- NT-proBNP ≥ 400 pg/mL (eller BNP ≥ 100 pg/mL) ved besøk 1 og en sykehusinnleggelse for HF i løpet av de siste 12 månedene
- Chagas sykdomsdiagnose bekreftet av minst to forskjellige serologiske tester for anti-Trypanosoma cruzi basert på forskjellige prinsipper eller med forskjellige antigene preparater, slik som: enzymkoblet immunosorbentanalyse [ELISA], indirekte immunfluorescens [IFI], indirekte hemagglutinasjon [IHA] , western blot (WB), kjemiluminescens immunoassay (CLIA). Hvis dokumentert historikk ikke er tilgjengelig, kan testene utføres under screeningen
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Pasienter med mistenkt eller påvist angioødem i anamnesen eller som ikke er i stand til å tolerere ACEI, ARB eller ARNI (f.eks. på grunn av hoste, hypotensjon, nedsatt nyrefunksjon, hyperkalemi)
- Bruk av sacubitril/valsartan de siste 3 månedene
Pasienter som trenger kontinuerlig intravenøs inotropisk behandling eller med indikasjon på avansert støtteintervensjon for HF:
- allerede på liste for en hjertetransplantasjon
- med gjeldende indikasjon på venstre ventrikulær hjelpeenhet, eller hjerteresynkroniseringsterapi (CRT)
- Systemisk systolisk blodtrykk lavere enn 95 mmHg eller symptomatisk hypotensjon
- Serumkalium > 5,2 mmol/L
- Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 kroppsoverflate
- Alvorlig gastrointestinal form for kronisk Chagas sykdom (påvist megaøsofagus og/eller viktig megakolon, f.eks.: med kompromittert oralt inntak eller kirurgisk indikasjon).
- Kliniske tilstander eller systemiske sykdommer som begrenser riktig pasientdeltakelse
- Gravide eller ammende kvinner eller kvinner i fertil alder med mindre de bruker svært effektive prevensjonsmetoder
Tilstedeværelse av andre hjertesykdommer:
- Tidligere hjertekirurgi
- Hjertesvikt hvor det etter etterforskerens vurdering er en mulig alternativ primær etiologi, for eksempel på grunn av koronarsykdom, klaffesykdom, medfødt hjertesykdom eller andre årsaker.
- Ubehandlet arytmi eller alvorlig overledningssykdom, f.eks. bradyarytmier, atrieflimmer med rask ventrikkelrespons, andre eller tredje grads atrioventrikulær blokkering, etc.
- Primær ukorrigert klaffepatologi som moderat til alvorlig aortastenose, mitralstenose og primær mitralregurgitasjon
- Planlagt organtransplantasjon (eller på liste for transplantasjon), planlagt hjerte- eller annen større operasjon (inkludert implantasjon av ventrikulær assisterende enhet)
- Anamnese med malignitet i ethvert organsystem i løpet av de siste 5 årene.
- Nåværende bekreftet COVID19-infeksjon
- Tidligere covid19-infeksjon med vedvarende symptombyrde mistenkt på grunn av covid19 (vedvarende symptomer kan omfatte, men er ikke begrenset til, fortsatt hoste, pustevansker, muskel-/leddsmerter og gastrointestinale symptomer fra tidspunktet for covid19-infeksjon og utover)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sacubitril/valsartan
Participants received 3 to 6 weeks of titrated dosing with sacubitril/valsartan to achieve the target dose of 200 mg twice daily.
|
Participants randomized to sacubitril/valsartan who were previously treated with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs) had a 36-hour washout prior to receiving oral treatment with 50, 100, or 200 mg, film-coated tablets.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Enalapril
Participants received 3 to 6 weeks of titrated dosing with enalapril to achieve the target dose of 10 mg twice daily.
|
Oral treatment with 5 or 10 mg tablets.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hierarchical Composite Endpoint Composed of Time to Cardiovascular (CV) Death, Time to First Heart Failure (HF) Hospitalization, and Relative Change in NT-proBNP From Baseline to Week 12
Tidsramme: Total follow-up time up to approximately 36 months
|
The primary efficacy endpoint was analyzed using the win ratio approach comparing every participant in the sacubitril/valsartan arm to every participant in the enalapril arm to determine a winner.
A winner in the pair-wise comparison had a delayed time to the occurrence of CV death; if time to the occurrence of CV death was censored, a winner had a delayed time to the occurrence of first HF hospitalization event; if the times to both CV events were censored, a winner had a more favorable (less increase or more decrease) change in NT-proBNP between Baseline and Week 12.
The estimated win ratio was defined as the total number of winners in the sacubitril/valsartan arm divided by the total number of winners in the enalapril arm.
A win ratio >1 represents a favorable outcome for the study drug being assessed.
|
Total follow-up time up to approximately 36 months
|
|
Percentage of Participants Who Died From Cardiovascular Causes
Tidsramme: Total follow up time up to approximately 36 months
|
Total follow up time up to approximately 36 months
|
|
|
Percentage of Participants With First Hospitalization for Worsening Heart Failure
Tidsramme: Total follow up time up to approximately 36 months
|
Total follow up time up to approximately 36 months
|
|
|
Change From Baseline to Week 12 in NT-proBNP Levels
Tidsramme: Baseline to Week 12
|
Geometric mean factor change was derived from a linear regression model of log(NT-proBNP), adjusted for country and baseline value.
|
Baseline to Week 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With First Hospitalization Due to Heart Failure or Death From Cardiovascular Causes
Tidsramme: From the date of randomization to the first occurrence (total follow up time up to approximately 36 months)
|
From the date of randomization to the first occurrence (total follow up time up to approximately 36 months)
|
|
|
Percentage of Participants Who Died From Any Cause
Tidsramme: From date of randomization until the date of death from any cause assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
From date of randomization until the date of death from any cause assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
|
|
Number of Participants Who Had Sudden Death or Resuscitated Sudden Cardiac Arrest
Tidsramme: From date of randomization until the date of the sudden death or resuscitated sudden cardiac arrest assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
From date of randomization until the date of the sudden death or resuscitated sudden cardiac arrest assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
|
|
Number of Participants Who Had Visits to an Emergency Room Due to Heart Failure (HF) Where Intravenous Therapy Was Required
Tidsramme: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
|
Number of Days Alive and Out of the Hospital
Tidsramme: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
The duration of hospital-free survival within 1 year from randomization was summarized.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
Number of Hospitalizations Due to Heart Failure (HF) or Death Due to Cardiovascular (CV) Causes (Recurrent Events)
Tidsramme: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Ventricular Fibrillation or Sustained Ventricular Tachycardia
Tidsramme: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
The number of ventricular fibrillation or sustained ventricular tachycardia needing specific pharmacological, electrical or other treatment was determined.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
Number of Anti-tachycardia Pacing or Shock Therapies
Tidsramme: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bocchi EA, Echeverria LE, Demacq C, de Barros E Silva PGM, Mazza Barbosa L, Chiang LM, Damiani L, Morillo CA, Kevorkian R, Ramires F, Bahit MC, Ferrari A, Chavez-Mendoza A, Magana-Serrano JA, McMurray JJV, Gimpelewicz C, Lopes RD; PARACHUTE-HF Investigators. Sacubitril/Valsartan Versus Enalapril in Chronic Chagas Cardiomyopathy: Rationale and Design of the PARACHUTE-HF Trial. JACC Heart Fail. 2024 Aug;12(8):1473-1486. doi: 10.1016/j.jchf.2024.05.021.
- Lopes RD, Bocchi EA, Echeverria LE, Demacq C, de Barros E Silva PGM, Barbosa LM, Damiani L, Sayyed S, Yoshida LAF, Furtado RHM, Morillo CA, Kevorkian R, Ramires F, Bahit MC, Magana A, Chavez-Mendoza A, Miguel da Silva AH, Coelho da Silva A, Freitas AF Jr, Romano AA, Parneix A, Segura A, Franca CCB, Botta CE, de Barros E, Perna ER, Montenegro E, Quiroz Diaz FR, Feitosa-Filho GS, Severini GV, Molina I, Miranda JDSS, Sala J, Kerr Saraiva JF, Carbajales J, Maia LN, Santana Passos LC, Simoes MV, Moreira MDCV, Nunes MCP, Hernandes ME, Hominal M, Zarandon RS, Leon de la Fuente R, Aras R, Bazan SGZ, Luiz da Silva T Jr, Madrini V, de Oliveira WA Jr, Saporito WF, Gimpelewicz C, McMurray JJV; Prevention and Reduction of Adverse Outcomes in Chagasic Heart Failure Trial Evaluation (PARACHUTE-HF) Investigators. Sacubitril/Valsartan vs Enalapril in Heart Failure Due to Chagas Disease: An Open-Label, Multicenter Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Jan 6;335(1):49-59. doi: 10.1001/jama.2025.19808.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vektorbårne sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Infeksjoner
- Protozoiske infeksjoner
- Parasittiske sykdommer
- Euglenozoa-infeksjoner
- Trypanosomiasis
- Hjertefeil
- Chagas sykdom
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Dipeptider
- Enalapril
- Sacubitril og Valsartan natriumhydrat medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- CLCZ696B3302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Novartis er forpliktet til å dele med kvalifiserte eksterne forskere, tilgang til data på pasientnivå og støttende kliniske dokumenter fra kvalifiserte studier. Disse forespørslene vurderes og godkjennes av et uavhengig granskningspanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste. Alle data som oppgis er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.
Denne prøvedatatilgjengeligheten er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .