Эффективность и безопасность сакубитрила/валсартана по сравнению с эналаприлом в отношении заболеваемости, смертности и изменения NT-proBNP у пациентов с CCC (PARACHUTE-HF)
17 апреля 2026 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Многоцентровое проспективное рандомизированное открытое слепое исследование фазы 4 по оценке эффективности и безопасности сакубитрила/валсартана по сравнению с эналаприлом в отношении заболеваемости, смертности и изменения NT-proBNP у пациентов с хронической кардиомиопатией Шагаса
Целью данного исследования является оценка эффекта сакубитрила/валсартана 200 мг два раза в день по сравнению с эналаприлом 10 мг два раза в день, в дополнение к обычному лечению сердечной недостаточности (СН), на улучшение иерархической совокупности сердечно-сосудистых (СС) событий (т.
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний или возникновение первой госпитализации по поводу СН) и вызывая большее снижение n-концевого прогормона натрийуретического пептида головного мозга (NT-proBNP, на 12-й неделе от исходного уровня) у участников с СН со сниженной фракцией выброса (HFrEF), вызванной CCC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This was a multinational, multicenter, parallel-group, prospective, randomized, open-label, with blinded-endpoint adjudication, active-controlled study. The target projected sample size was approximately 900 participants (450 in each arm). It was estimated that approximately 1800 participants would be screened at sites in Latin America, including Argentina, Brazil, Colombia, and Mexico.
Participants who met the eligibility requirements were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive sacubitril/valsartan (target dose of 200 mg twice daily) or enalapril (target dose of 10 mg twice daily), in addition to their usual therapy, stratified by country, using a central, concealed, web-based, automated randomization system. Both groups entered a titration period of 3 to 6 weeks, aiming to achieve the target dose of sacubitril/valsartan 200 mg twice daily or enalapril 10 mg twice daily. The study follow-up succeeded the titration period and was to last until a total number of 302 events was reached and all randomized participants had a minimum follow-up of 12 weeks.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
922
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1155 AHD
- Novartis Investigative Site
-
Corrientes, Аргентина, W3400CDS
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Аргентина, X5003DCE
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Аргентина, X5004BAL
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Аргентина, X5006CBI
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Аргентина, P3600
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Аргентина, P3634XAR
- Novartis Investigative Site
-
Mendoza, Аргентина, M5500CHC
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Аргентина, S3000FWO
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Аргентина, S3000EOZ
- Novartis Investigative Site
-
Santiago del Estero, Аргентина, G4200AQK
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1221ADC
- Novartis Investigative Site
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1425BEI
- Novartis Investigative Site
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Аргентина, B1704ETD
- Novartis Investigative Site
-
San Martín, Buenos Aires, Аргентина, 1604
- Novartis Investigative Site
-
Temperley, Buenos Aires, Аргентина, 1834
- Novartis Investigative Site
-
-
Córdoba Province
-
Villa María, Córdoba Province, Аргентина, X5900JKA
- Novartis Investigative Site
-
-
Salta Province
-
Salta, Salta Province, Аргентина, A4406BPF
- Novartis Investigative Site
-
-
San Miguel de Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, San Miguel de Tucuman, Аргентина, T4000ICL
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DIF
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel Tucuman, Tucumán Province, Аргентина, T4000IFL
- Novartis Investigative Site
-
San Miguel Tucuman, Tucumán Province, Аргентина, T4000JCU
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, Бразилия, 15015-210
- Novartis Investigative Site
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60430 370
- Novartis Investigative Site
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60125-025
- Novartis Investigative Site
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41253-190
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 40050-410
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 40110060
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 40323-010
- Novartis Investigative Site
-
-
Federal District
-
Brasila, Federal District, Бразилия, 70673623
- Novartis Investigative Site
-
Brasília, Federal District, Бразилия, 70390-700
- Novartis Investigative Site
-
Brasília, Federal District, Бразилия, 70673-416
- Novartis Investigative Site
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Бразилия, 74605-020
- Novartis Investigative Site
-
Goiânia, Goiás, Бразилия, 74223-060
- Novartis Investigative Site
-
Goiânia, Goiás, Бразилия, 74223-130
- Novartis Investigative Site
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Бразилия, 65020-070
- Novartis Investigative Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-270
- Novartis Investigative Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-100
- Novartis Investigative Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30140 062
- Novartis Investigative Site
-
Montes Claros, Minas Gerais, Бразилия, 39401-001
- Novartis Investigative Site
-
Passos, Minas Gerais, Бразилия, 37904-020
- Novartis Investigative Site
-
Uberaba, Minas Gerais, Бразилия, 38025-440
- Novartis Investigative Site
-
Uberlândia, Minas Gerais, Бразилия, 38400 500
- Novartis Investigative Site
-
Uberlândia, Minas Gerais, Бразилия, 38400-328
- Novartis Investigative Site
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия, 86038-440
- Novartis Investigative Site
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Бразилия, 66087-660
- Novartis Investigative Site
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50100-060
- Novartis Investigative Site
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Бразилия, 64001-380
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Бразилия, 98700-000
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 20551-030
- Novartis Investigative Site
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 22240-006
- Novartis Investigative Site
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Бразилия, 3880-1001
- Novartis Investigative Site
-
Bragança Paulista, São Paulo, Бразилия, 13183-091
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Бразилия, 13060 080
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Бразилия, 13020-431
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Бразилия, 13060-904
- Novartis Investigative Site
-
Indaiatuba, São Paulo, Бразилия, 13330-570
- Novartis Investigative Site
-
Marília, São Paulo, Бразилия, 17515-000
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14048-900
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14010-190
- Novartis Investigative Site
-
Santo André, São Paulo, Бразилия, 09080-001
- Novartis Investigative Site
-
Sao Jose Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04012 909
- Novartis Investigative Site
-
Tatuí, São Paulo, Бразилия, 18270-170
- Novartis Investigative Site
-
Votuporanga, São Paulo, Бразилия, 15500 003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bogota DC, Колумбия, 110111
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, Колумбия, 681001
- Novartis Investigative Site
-
Floridablanca, Колумбия, 681004
- Novartis Investigative Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 110121
- Novartis Investigative Site
-
-
Magdalena Department
-
Santa Marta, Magdalena Department, Колумбия, 30360
- Novartis Investigative Site
-
-
Santander Department
-
San Gil, Santander Department, Колумбия, 684031
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ciudad de, Мексика, 14080
- Novartis Investigative Site
-
Oaxaca City, Мексика, 68000
- Novartis Investigative Site
-
Xalapa, Мексика, 91193
- Novartis Investigative Site
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Мексика, 97000
- Novartis Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ключевые критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥ 18 лет
Диагноз СН-ФВ класса II-IV по NYHA установлен:
- ФВ ЛЖ ≤ 40% в течение 12 месяцев до визита 1, выполненное любым локальным измерением с использованием эхокардиографии, сканирования с множественным синхронизацией (MUGA), компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ) или вентрикулярной ангиографии, при условии отсутствия последующего измерения, указанного выше 40% И
- NT-proBNP ≥ 600 пг/мл (или BNP ≥ 150 пг/мл) на визите 1 ИЛИ
- NT-proBNP ≥ 400 пг/мл (или BNP ≥ 100 пг/мл) на визите 1 и госпитализация по поводу СН в течение последних 12 месяцев
- Диагноз болезни Шагаса подтвержден как минимум двумя различными серологическими тестами на анти-Trypanosoma cruzi, основанными на разных принципах или с использованием разных антигенных препаратов, таких как: твердофазный иммуноферментный анализ [ELISA], непрямая иммунофлюоресценция [IFI], непрямая гемагглютинация [IHA] , вестерн-блоттинг (ВБ), иммунохемилюминесцентный анализ (ХЛИА). Если задокументированный анамнез недоступен, тесты могут быть выполнены во время скрининга.
Ключевые критерии исключения:
- Пациенты с подозрением или подтвержденным ангионевротическим отеком в анамнезе или с непереносимостью иАПФ, БРА или АРНИ (например, из-за кашля, гипотензии, почечной дисфункции, гиперкалиемии)
- Применение сакубитрила/валсартана в течение последних 3 мес.
Пациенты, нуждающиеся в непрерывной внутривенной инотропной терапии или с показаниями к расширенному поддерживающему вмешательству по поводу СН:
- уже в списке на трансплантацию сердца
- с текущими показаниями вспомогательного устройства для левого желудочка или сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT)
- Системное систолическое артериальное давление ниже 95 мм рт.ст. или симптоматическая гипотензия
- Калий сыворотки > 5,2 ммоль/л
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела
- Тяжелая желудочно-кишечная форма хронической болезни Шагаса (демонстрируется мегаэзофагит и/или выраженный мегаколон, например: с нарушенным пероральным приемом пищи или показанием к хирургическому вмешательству).
- Клинические состояния или системные заболевания, ограничивающие надлежащее участие пациента
- Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, если они не используют высокоэффективные методы контрацепции.
Наличие других сердечных заболеваний:
- Предыдущая операция на сердце
- Сердечная недостаточность, при которой, по мнению исследователя, возможна альтернативная первичная этиология, например, из-за ишемической болезни сердца, порока клапана, врожденного порока сердца или других причин.
- Нелеченая аритмия или серьезное нарушение проводимости, например, брадиаритмии, фибрилляция предсердий с быстрым желудочковым ответом, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени и т. д.
- Первичная нескорректированная патология клапанов, такая как умеренный или тяжелый аортальный стеноз, митральный стеноз и первичная митральная регургитация
- Плановая трансплантация органов (или в списке на трансплантацию), плановая операция на сердце или другая серьезная операция (включая имплантацию вспомогательного желудочкового устройства)
- История злокачественных новообразований любой системы органов в течение последних 5 лет.
- Текущая подтвержденная инфекция COVID19
- Перенесенная инфекция COVID-19 с постоянным бременем симптомов, предположительно вызванным COVID-19 (постоянные симптомы могут включать, помимо прочего, продолжающийся кашель, затрудненное дыхание, боли в мышцах/суставах и желудочно-кишечные симптомы с момента заражения COVID-19 и далее)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Sacubitril/valsartan
Participants received 3 to 6 weeks of titrated dosing with sacubitril/valsartan to achieve the target dose of 200 mg twice daily.
|
Participants randomized to sacubitril/valsartan who were previously treated with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs) had a 36-hour washout prior to receiving oral treatment with 50, 100, or 200 mg, film-coated tablets.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Enalapril
Participants received 3 to 6 weeks of titrated dosing with enalapril to achieve the target dose of 10 mg twice daily.
|
Oral treatment with 5 or 10 mg tablets.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hierarchical Composite Endpoint Composed of Time to Cardiovascular (CV) Death, Time to First Heart Failure (HF) Hospitalization, and Relative Change in NT-proBNP From Baseline to Week 12
Временное ограничение: Total follow-up time up to approximately 36 months
|
The primary efficacy endpoint was analyzed using the win ratio approach comparing every participant in the sacubitril/valsartan arm to every participant in the enalapril arm to determine a winner.
A winner in the pair-wise comparison had a delayed time to the occurrence of CV death; if time to the occurrence of CV death was censored, a winner had a delayed time to the occurrence of first HF hospitalization event; if the times to both CV events were censored, a winner had a more favorable (less increase or more decrease) change in NT-proBNP between Baseline and Week 12.
The estimated win ratio was defined as the total number of winners in the sacubitril/valsartan arm divided by the total number of winners in the enalapril arm.
A win ratio >1 represents a favorable outcome for the study drug being assessed.
|
Total follow-up time up to approximately 36 months
|
|
Percentage of Participants Who Died From Cardiovascular Causes
Временное ограничение: Total follow up time up to approximately 36 months
|
Total follow up time up to approximately 36 months
|
|
|
Percentage of Participants With First Hospitalization for Worsening Heart Failure
Временное ограничение: Total follow up time up to approximately 36 months
|
Total follow up time up to approximately 36 months
|
|
|
Change From Baseline to Week 12 in NT-proBNP Levels
Временное ограничение: Baseline to Week 12
|
Geometric mean factor change was derived from a linear regression model of log(NT-proBNP), adjusted for country and baseline value.
|
Baseline to Week 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With First Hospitalization Due to Heart Failure or Death From Cardiovascular Causes
Временное ограничение: From the date of randomization to the first occurrence (total follow up time up to approximately 36 months)
|
From the date of randomization to the first occurrence (total follow up time up to approximately 36 months)
|
|
|
Percentage of Participants Who Died From Any Cause
Временное ограничение: From date of randomization until the date of death from any cause assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
From date of randomization until the date of death from any cause assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
|
|
Number of Participants Who Had Sudden Death or Resuscitated Sudden Cardiac Arrest
Временное ограничение: From date of randomization until the date of the sudden death or resuscitated sudden cardiac arrest assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
From date of randomization until the date of the sudden death or resuscitated sudden cardiac arrest assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
|
|
Number of Participants Who Had Visits to an Emergency Room Due to Heart Failure (HF) Where Intravenous Therapy Was Required
Временное ограничение: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
|
Number of Days Alive and Out of the Hospital
Временное ограничение: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
The duration of hospital-free survival within 1 year from randomization was summarized.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
Number of Hospitalizations Due to Heart Failure (HF) or Death Due to Cardiovascular (CV) Causes (Recurrent Events)
Временное ограничение: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Ventricular Fibrillation or Sustained Ventricular Tachycardia
Временное ограничение: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
The number of ventricular fibrillation or sustained ventricular tachycardia needing specific pharmacological, electrical or other treatment was determined.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
Number of Anti-tachycardia Pacing or Shock Therapies
Временное ограничение: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bocchi EA, Echeverria LE, Demacq C, de Barros E Silva PGM, Mazza Barbosa L, Chiang LM, Damiani L, Morillo CA, Kevorkian R, Ramires F, Bahit MC, Ferrari A, Chavez-Mendoza A, Magana-Serrano JA, McMurray JJV, Gimpelewicz C, Lopes RD; PARACHUTE-HF Investigators. Sacubitril/Valsartan Versus Enalapril in Chronic Chagas Cardiomyopathy: Rationale and Design of the PARACHUTE-HF Trial. JACC Heart Fail. 2024 Aug;12(8):1473-1486. doi: 10.1016/j.jchf.2024.05.021.
- Lopes RD, Bocchi EA, Echeverria LE, Demacq C, de Barros E Silva PGM, Barbosa LM, Damiani L, Sayyed S, Yoshida LAF, Furtado RHM, Morillo CA, Kevorkian R, Ramires F, Bahit MC, Magana A, Chavez-Mendoza A, Miguel da Silva AH, Coelho da Silva A, Freitas AF Jr, Romano AA, Parneix A, Segura A, Franca CCB, Botta CE, de Barros E, Perna ER, Montenegro E, Quiroz Diaz FR, Feitosa-Filho GS, Severini GV, Molina I, Miranda JDSS, Sala J, Kerr Saraiva JF, Carbajales J, Maia LN, Santana Passos LC, Simoes MV, Moreira MDCV, Nunes MCP, Hernandes ME, Hominal M, Zarandon RS, Leon de la Fuente R, Aras R, Bazan SGZ, Luiz da Silva T Jr, Madrini V, de Oliveira WA Jr, Saporito WF, Gimpelewicz C, McMurray JJV; Prevention and Reduction of Adverse Outcomes in Chagasic Heart Failure Trial Evaluation (PARACHUTE-HF) Investigators. Sacubitril/Valsartan vs Enalapril in Heart Failure Due to Chagas Disease: An Open-Label, Multicenter Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Jan 6;335(1):49-59. doi: 10.1001/jama.2025.19808.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Трансмиссивные болезни
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Инфекции
- Протозойные инфекции
- Паразитарные заболевания
- Эвгленозойные инфекции
- Трипаносомоз
- Сердечная недостаточность
- Болезнь Шагаса
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Олигопептиды
- Дипептиды
- Эналаприл
- Комбинация лекарственных препаратов сакубитрила и валсартана натрия
Другие идентификационные номера исследования
- CLCZ696B3302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Novartis обязуется делиться с квалифицированными внешними исследователями доступом к данным на уровне пациентов и подтверждающими клиническими документами соответствующих исследований. Эти запросы рассматриваются и утверждаются независимой экспертной группой на основе научной ценности. Все предоставленные данные обезличены для соблюдения конфиденциальности пациентов, участвовавших в исследовании, в соответствии с применимыми законами и правилами.
Доступность данных испытаний соответствует критериям и процессу, описанным на сайте www.clinicalstudydatarequest.com.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .