Efficacité et innocuité du sacubitril/valsartan par rapport à l'énalapril sur la morbidité, la mortalité et le changement du NT-proBNP chez les patients atteints de CCC (PARACHUTE-HF)
17 avril 2026 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals
Une étude multicentrique, prospective, randomisée, ouverte, en aveugle, de phase 4 pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du sacubitril/valsartan par rapport à l'énalapril sur la morbidité, la mortalité et le changement du NT-proBNP chez les patients atteints de cardiomyopathie chronique de Chagas
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de sacubitril/valsartan 200 mg BID par rapport à l'énalapril 10 mg BID, en plus du traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque (IC), dans l'amélioration d'un composite hiérarchique d'événements cardiovasculaires (CV) (c.-à-d.
décès d'origine cardiovasculaire ou survenue d'une première hospitalisation pour IC) et entraînant une réduction plus importante de la prohormone n-terminale du peptide natriurétique cérébral (NT-proBNP, à la semaine 12 à partir de l'inclusion) chez les participants atteints d'IC avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) causée par le CCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This was a multinational, multicenter, parallel-group, prospective, randomized, open-label, with blinded-endpoint adjudication, active-controlled study. The target projected sample size was approximately 900 participants (450 in each arm). It was estimated that approximately 1800 participants would be screened at sites in Latin America, including Argentina, Brazil, Colombia, and Mexico.
Participants who met the eligibility requirements were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive sacubitril/valsartan (target dose of 200 mg twice daily) or enalapril (target dose of 10 mg twice daily), in addition to their usual therapy, stratified by country, using a central, concealed, web-based, automated randomization system. Both groups entered a titration period of 3 to 6 weeks, aiming to achieve the target dose of sacubitril/valsartan 200 mg twice daily or enalapril 10 mg twice daily. The study follow-up succeeded the titration period and was to last until a total number of 302 events was reached and all randomized participants had a minimum follow-up of 12 weeks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
922
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, C1155 AHD
- Novartis Investigative Site
-
Corrientes, Argentine, W3400CDS
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentine, 5000
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentine, X5003DCE
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentine, X5004BAL
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentine, X5006CBI
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentine, P3600
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentine, P3634XAR
- Novartis Investigative Site
-
Mendoza, Argentine, M5500CHC
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentine, S3000FWO
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentine, S3000EOZ
- Novartis Investigative Site
-
Santiago del Estero, Argentine, G4200AQK
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentine, C1221ADC
- Novartis Investigative Site
-
CABA, Buenos Aires, Argentine, C1425BEI
- Novartis Investigative Site
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentine, B1704ETD
- Novartis Investigative Site
-
San Martín, Buenos Aires, Argentine, 1604
- Novartis Investigative Site
-
Temperley, Buenos Aires, Argentine, 1834
- Novartis Investigative Site
-
-
Córdoba Province
-
Villa María, Córdoba Province, Argentine, X5900JKA
- Novartis Investigative Site
-
-
Salta Province
-
Salta, Salta Province, Argentine, A4406BPF
- Novartis Investigative Site
-
-
San Miguel de Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, San Miguel de Tucuman, Argentine, T4000ICL
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DIF
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel Tucuman, Tucumán Province, Argentine, T4000IFL
- Novartis Investigative Site
-
San Miguel Tucuman, Tucumán Province, Argentine, T4000JCU
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
São Paulo, Brésil, 05403-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, Brésil, 15015-210
- Novartis Investigative Site
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60430 370
- Novartis Investigative Site
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60125-025
- Novartis Investigative Site
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41253-190
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40050-410
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40110060
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40323-010
- Novartis Investigative Site
-
-
Federal District
-
Brasila, Federal District, Brésil, 70673623
- Novartis Investigative Site
-
Brasília, Federal District, Brésil, 70390-700
- Novartis Investigative Site
-
Brasília, Federal District, Brésil, 70673-416
- Novartis Investigative Site
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brésil, 74605-020
- Novartis Investigative Site
-
Goiânia, Goiás, Brésil, 74223-060
- Novartis Investigative Site
-
Goiânia, Goiás, Brésil, 74223-130
- Novartis Investigative Site
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brésil, 65020-070
- Novartis Investigative Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30150-270
- Novartis Investigative Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
- Novartis Investigative Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30140 062
- Novartis Investigative Site
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brésil, 39401-001
- Novartis Investigative Site
-
Passos, Minas Gerais, Brésil, 37904-020
- Novartis Investigative Site
-
Uberaba, Minas Gerais, Brésil, 38025-440
- Novartis Investigative Site
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brésil, 38400 500
- Novartis Investigative Site
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brésil, 38400-328
- Novartis Investigative Site
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brésil, 86038-440
- Novartis Investigative Site
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brésil, 66087-660
- Novartis Investigative Site
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50100-060
- Novartis Investigative Site
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brésil, 64001-380
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brésil, 98700-000
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 20551-030
- Novartis Investigative Site
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 22240-006
- Novartis Investigative Site
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brésil, 3880-1001
- Novartis Investigative Site
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brésil, 13183-091
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Brésil, 13060 080
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Brésil, 13020-431
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Brésil, 13060-904
- Novartis Investigative Site
-
Indaiatuba, São Paulo, Brésil, 13330-570
- Novartis Investigative Site
-
Marília, São Paulo, Brésil, 17515-000
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14048-900
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14010-190
- Novartis Investigative Site
-
Santo André, São Paulo, Brésil, 09080-001
- Novartis Investigative Site
-
Sao Jose Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 04012 909
- Novartis Investigative Site
-
Tatuí, São Paulo, Brésil, 18270-170
- Novartis Investigative Site
-
Votuporanga, São Paulo, Brésil, 15500 003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bogota DC, Colombie, 110111
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, Colombie, 681001
- Novartis Investigative Site
-
Floridablanca, Colombie, 681004
- Novartis Investigative Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombie, 110121
- Novartis Investigative Site
-
-
Magdalena Department
-
Santa Marta, Magdalena Department, Colombie, 30360
- Novartis Investigative Site
-
-
Santander Department
-
San Gil, Santander Department, Colombie, 684031
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ciudad de, Mexique, 14080
- Novartis Investigative Site
-
Oaxaca City, Mexique, 68000
- Novartis Investigative Site
-
Xalapa, Mexique, 91193
- Novartis Investigative Site
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexique, 97000
- Novartis Investigative Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- Homme ou femme ≥ 18 ans
Diagnostic de NYHA Classe II-IV HFrEF établi par :
- FEVG ≤ 40 % dans les 12 mois précédant la visite 1 effectuée par toute mesure locale utilisant l'échocardiographie, le balayage d'acquisition multiple (MUGA), la tomodensitométrie (TDM), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou l'angiographie ventriculaire, à condition qu'aucune mesure ultérieure ci-dessus 40 % ET
- NT-proBNP ≥ 600 pg/mL (ou BNP ≥ 150 pg/mL) à la visite 1 OU
- NT-proBNP ≥ 400 pg/mL (ou BNP ≥ 100 pg/mL) à la visite 1 et une hospitalisation pour IC au cours des 12 derniers mois
- Diagnostic de la maladie de Chagas confirmé par au moins deux tests sérologiques différents pour l'anti-Trypanosoma cruzi basés sur des principes différents ou avec des préparations antigéniques différentes, tels que : dosage immuno-enzymatique [ELISA], immunofluorescence indirecte [IFI], hémagglutination indirecte [IHA] , western blot (WB), dosage immunologique par chimiluminescence (CLIA). Si les antécédents documentés ne sont pas disponibles, les tests peuvent être effectués pendant le dépistage
Critères d'exclusion clés :
- Patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke suspecté ou avéré ou incapables de tolérer les IECA, les ARA ou les ARNI (par exemple, en raison de la toux, de l'hypotension, de la dysfonction rénale, de l'hyperkaliémie)
- Utilisation de sacubitril/valsartan au cours des 3 derniers mois
Patients nécessitant un traitement inotrope intraveineux continu ou avec indication d'une intervention de soutien avancée pour l'insuffisance cardiaque :
- déjà sur liste pour une transplantation cardiaque
- avec indication actuelle d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche ou d'une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT)
- Pression artérielle systolique systémique inférieure à 95 mmHg ou hypotension symptomatique
- Potassium sérique > 5,2 mmol/L
- Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 30 mL/min/1,73 m2 de surface corporelle
- Forme gastro-intestinale sévère de la maladie de Chagas chronique (mégaœsophage avéré et/ou mégacôlon important, par exemple : avec prise orale compromise ou indication chirurgicale).
- Conditions cliniques ou maladies systémiques limitant la bonne participation des patients
- Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer, sauf si elles utilisent des méthodes de contraception hautement efficaces
Présence d'autres affections cardiaques :
- Chirurgie cardiaque antérieure
- Insuffisance cardiaque où, de l'avis de l'investigateur, il existe une étiologie primaire alternative possible, par exemple, due à une maladie coronarienne, une maladie valvulaire, une cardiopathie congénitale ou d'autres causes.
- Arythmie non traitée ou maladie grave de la conduction, par exemple bradyarythmies, fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré, etc.
- Pathologie valvaire primaire non corrigée comme la sténose aortique modérée à sévère, la sténose mitrale et la régurgitation mitrale primaire
- Transplantation d'organe planifiée (ou inscrite sur la liste des transplantations), chirurgie cardiaque planifiée ou autre chirurgie majeure (y compris l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire)
- Antécédents de malignité de tout système organique au cours des 5 dernières années.
- Infection COVID19 confirmée actuelle
- Infection antérieure au COVID19 avec une charge de symptômes persistante suspectée en raison du COVID19 (les symptômes persistants peuvent inclure, mais sans s'y limiter, une toux continue, des difficultés respiratoires, des douleurs musculaires/articulaires et des symptômes gastro-intestinaux à partir du moment de l'infection au COVID19)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sacubitril/valsartan
Participants received 3 to 6 weeks of titrated dosing with sacubitril/valsartan to achieve the target dose of 200 mg twice daily.
|
Participants randomized to sacubitril/valsartan who were previously treated with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs) had a 36-hour washout prior to receiving oral treatment with 50, 100, or 200 mg, film-coated tablets.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Enalapril
Participants received 3 to 6 weeks of titrated dosing with enalapril to achieve the target dose of 10 mg twice daily.
|
Oral treatment with 5 or 10 mg tablets.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hierarchical Composite Endpoint Composed of Time to Cardiovascular (CV) Death, Time to First Heart Failure (HF) Hospitalization, and Relative Change in NT-proBNP From Baseline to Week 12
Délai: Total follow-up time up to approximately 36 months
|
The primary efficacy endpoint was analyzed using the win ratio approach comparing every participant in the sacubitril/valsartan arm to every participant in the enalapril arm to determine a winner.
A winner in the pair-wise comparison had a delayed time to the occurrence of CV death; if time to the occurrence of CV death was censored, a winner had a delayed time to the occurrence of first HF hospitalization event; if the times to both CV events were censored, a winner had a more favorable (less increase or more decrease) change in NT-proBNP between Baseline and Week 12.
The estimated win ratio was defined as the total number of winners in the sacubitril/valsartan arm divided by the total number of winners in the enalapril arm.
A win ratio >1 represents a favorable outcome for the study drug being assessed.
|
Total follow-up time up to approximately 36 months
|
|
Percentage of Participants Who Died From Cardiovascular Causes
Délai: Total follow up time up to approximately 36 months
|
Total follow up time up to approximately 36 months
|
|
|
Percentage of Participants With First Hospitalization for Worsening Heart Failure
Délai: Total follow up time up to approximately 36 months
|
Total follow up time up to approximately 36 months
|
|
|
Change From Baseline to Week 12 in NT-proBNP Levels
Délai: Baseline to Week 12
|
Geometric mean factor change was derived from a linear regression model of log(NT-proBNP), adjusted for country and baseline value.
|
Baseline to Week 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With First Hospitalization Due to Heart Failure or Death From Cardiovascular Causes
Délai: From the date of randomization to the first occurrence (total follow up time up to approximately 36 months)
|
From the date of randomization to the first occurrence (total follow up time up to approximately 36 months)
|
|
|
Percentage of Participants Who Died From Any Cause
Délai: From date of randomization until the date of death from any cause assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
From date of randomization until the date of death from any cause assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
|
|
Number of Participants Who Had Sudden Death or Resuscitated Sudden Cardiac Arrest
Délai: From date of randomization until the date of the sudden death or resuscitated sudden cardiac arrest assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
From date of randomization until the date of the sudden death or resuscitated sudden cardiac arrest assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
|
|
Number of Participants Who Had Visits to an Emergency Room Due to Heart Failure (HF) Where Intravenous Therapy Was Required
Délai: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
|
Number of Days Alive and Out of the Hospital
Délai: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
The duration of hospital-free survival within 1 year from randomization was summarized.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
Number of Hospitalizations Due to Heart Failure (HF) or Death Due to Cardiovascular (CV) Causes (Recurrent Events)
Délai: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of Ventricular Fibrillation or Sustained Ventricular Tachycardia
Délai: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
The number of ventricular fibrillation or sustained ventricular tachycardia needing specific pharmacological, electrical or other treatment was determined.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
Number of Anti-tachycardia Pacing or Shock Therapies
Délai: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bocchi EA, Echeverria LE, Demacq C, de Barros E Silva PGM, Mazza Barbosa L, Chiang LM, Damiani L, Morillo CA, Kevorkian R, Ramires F, Bahit MC, Ferrari A, Chavez-Mendoza A, Magana-Serrano JA, McMurray JJV, Gimpelewicz C, Lopes RD; PARACHUTE-HF Investigators. Sacubitril/Valsartan Versus Enalapril in Chronic Chagas Cardiomyopathy: Rationale and Design of the PARACHUTE-HF Trial. JACC Heart Fail. 2024 Aug;12(8):1473-1486. doi: 10.1016/j.jchf.2024.05.021.
- Lopes RD, Bocchi EA, Echeverria LE, Demacq C, de Barros E Silva PGM, Barbosa LM, Damiani L, Sayyed S, Yoshida LAF, Furtado RHM, Morillo CA, Kevorkian R, Ramires F, Bahit MC, Magana A, Chavez-Mendoza A, Miguel da Silva AH, Coelho da Silva A, Freitas AF Jr, Romano AA, Parneix A, Segura A, Franca CCB, Botta CE, de Barros E, Perna ER, Montenegro E, Quiroz Diaz FR, Feitosa-Filho GS, Severini GV, Molina I, Miranda JDSS, Sala J, Kerr Saraiva JF, Carbajales J, Maia LN, Santana Passos LC, Simoes MV, Moreira MDCV, Nunes MCP, Hernandes ME, Hominal M, Zarandon RS, Leon de la Fuente R, Aras R, Bazan SGZ, Luiz da Silva T Jr, Madrini V, de Oliveira WA Jr, Saporito WF, Gimpelewicz C, McMurray JJV; Prevention and Reduction of Adverse Outcomes in Chagasic Heart Failure Trial Evaluation (PARACHUTE-HF) Investigators. Sacubitril/Valsartan vs Enalapril in Heart Failure Due to Chagas Disease: An Open-Label, Multicenter Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Jan 6;335(1):49-59. doi: 10.1001/jama.2025.19808.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Première publication (Réel)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Infections
- Infections à protozoaires
- Maladies parasitaires
- Infections euglénozoaires
- Trypanosomiase
- Insuffisance cardiaque
- La maladie de Chagas
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Oligopeptides
- Dipeptides
- Enalapril
- combinaison de médicaments hydrates de sodium Sacubitril et Valsartan
Autres numéros d'identification d'étude
- CLCZ696B3302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Novartis s'engage à partager avec des chercheurs externes qualifiés l'accès aux données au niveau des patients et aux documents cliniques à l'appui des études éligibles. Ces demandes sont examinées et approuvées par un comité d'examen indépendant sur la base du mérite scientifique. Toutes les données fournies sont anonymisées afin de respecter la vie privée des patients qui ont participé à l'essai conformément aux lois et réglementations applicables.
La disponibilité des données de cet essai est conforme aux critères et au processus décrits sur www.clinicalstudydatarequest.com.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .