Effekt och säkerhet av Sacubitril/Valsartan jämfört med Enalapril på sjuklighet, mortalitet och NT-proBNP-förändring hos patienter med CCC (PARACHUTE-HF)
17 april 2026 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
En multicenter, prospektiv, randomiserad, öppen, blindad endpoint, fas 4-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Sacubitril/Valsartan jämfört med Enalapril på morbiditet, mortalitet och NT-proBNP-förändring hos patienter med kronisk Chagas kardiomyopati
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av sacubitril/valsartan 200 mg två gånger dagligen jämfört med enalapril 10 mg två gånger dagligen, förutom konventionell hjärtsviktsbehandling, för att förbättra en hierarkisk sammansättning av kardiovaskulära (CV) händelser (dvs.
CV-död eller förekomsten av första HF-sjukhusinläggning) och orsakar en större minskning av n-terminalt prohormon av hjärnans natriuretiska peptid (NT-proBNP, vecka 12 från baslinjen) hos deltagare med HF med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) orsakad av CCC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This was a multinational, multicenter, parallel-group, prospective, randomized, open-label, with blinded-endpoint adjudication, active-controlled study. The target projected sample size was approximately 900 participants (450 in each arm). It was estimated that approximately 1800 participants would be screened at sites in Latin America, including Argentina, Brazil, Colombia, and Mexico.
Participants who met the eligibility requirements were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive sacubitril/valsartan (target dose of 200 mg twice daily) or enalapril (target dose of 10 mg twice daily), in addition to their usual therapy, stratified by country, using a central, concealed, web-based, automated randomization system. Both groups entered a titration period of 3 to 6 weeks, aiming to achieve the target dose of sacubitril/valsartan 200 mg twice daily or enalapril 10 mg twice daily. The study follow-up succeeded the titration period and was to last until a total number of 302 events was reached and all randomized participants had a minimum follow-up of 12 weeks.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
922
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1155 AHD
- Novartis Investigative Site
-
Corrientes, Argentina, W3400CDS
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentina, X5004BAL
- Novartis Investigative Site
-
Córdoba, Argentina, X5006CBI
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentina, P3600
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentina, P3634XAR
- Novartis Investigative Site
-
Mendoza, Argentina, M5500CHC
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
- Novartis Investigative Site
-
Santiago del Estero, Argentina, G4200AQK
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
- Novartis Investigative Site
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425BEI
- Novartis Investigative Site
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- Novartis Investigative Site
-
San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1604
- Novartis Investigative Site
-
Temperley, Buenos Aires, Argentina, 1834
- Novartis Investigative Site
-
-
Córdoba Province
-
Villa María, Córdoba Province, Argentina, X5900JKA
- Novartis Investigative Site
-
-
Salta Province
-
Salta, Salta Province, Argentina, A4406BPF
- Novartis Investigative Site
-
-
San Miguel de Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DIF
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000IFL
- Novartis Investigative Site
-
San Miguel Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000JCU
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, Brasilien, 15015-210
- Novartis Investigative Site
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430 370
- Novartis Investigative Site
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60125-025
- Novartis Investigative Site
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41253-190
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40050-410
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40110060
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40323-010
- Novartis Investigative Site
-
-
Federal District
-
Brasila, Federal District, Brasilien, 70673623
- Novartis Investigative Site
-
Brasília, Federal District, Brasilien, 70390-700
- Novartis Investigative Site
-
Brasília, Federal District, Brasilien, 70673-416
- Novartis Investigative Site
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-020
- Novartis Investigative Site
-
Goiânia, Goiás, Brasilien, 74223-060
- Novartis Investigative Site
-
Goiânia, Goiás, Brasilien, 74223-130
- Novartis Investigative Site
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasilien, 65020-070
- Novartis Investigative Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-270
- Novartis Investigative Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
- Novartis Investigative Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30140 062
- Novartis Investigative Site
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasilien, 39401-001
- Novartis Investigative Site
-
Passos, Minas Gerais, Brasilien, 37904-020
- Novartis Investigative Site
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 38025-440
- Novartis Investigative Site
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400 500
- Novartis Investigative Site
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-328
- Novartis Investigative Site
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-440
- Novartis Investigative Site
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66087-660
- Novartis Investigative Site
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50100-060
- Novartis Investigative Site
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilien, 64001-380
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
- Novartis Investigative Site
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
- Novartis Investigative Site
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien, 3880-1001
- Novartis Investigative Site
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brasilien, 13183-091
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060 080
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13020-431
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060-904
- Novartis Investigative Site
-
Indaiatuba, São Paulo, Brasilien, 13330-570
- Novartis Investigative Site
-
Marília, São Paulo, Brasilien, 17515-000
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14010-190
- Novartis Investigative Site
-
Santo André, São Paulo, Brasilien, 09080-001
- Novartis Investigative Site
-
Sao Jose Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04012 909
- Novartis Investigative Site
-
Tatuí, São Paulo, Brasilien, 18270-170
- Novartis Investigative Site
-
Votuporanga, São Paulo, Brasilien, 15500 003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bogota DC, Colombia, 110111
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, Colombia, 681001
- Novartis Investigative Site
-
Floridablanca, Colombia, 681004
- Novartis Investigative Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110121
- Novartis Investigative Site
-
-
Magdalena Department
-
Santa Marta, Magdalena Department, Colombia, 30360
- Novartis Investigative Site
-
-
Santander Department
-
San Gil, Santander Department, Colombia, 684031
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ciudad de, Mexiko, 14080
- Novartis Investigative Site
-
Oaxaca City, Mexiko, 68000
- Novartis Investigative Site
-
Xalapa, Mexiko, 91193
- Novartis Investigative Site
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97000
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Man eller kvinna ≥ 18 år
Diagnos av NYHA klass II-IV HFrEF fastställd av:
- LVEF ≤ 40 % inom 12 månader före besök 1 gjord av någon lokal mätning med ekokardiografi, multipel gated acquisition scan (MUGA), datoriserad tomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRI) eller ventrikulär angiografi, förutsatt att ingen efterföljande mätning ovan 40 % OCH
- NT-proBNP ≥ 600 pg/mL (eller BNP ≥ 150 pg/mL) vid besök 1 ELLER
- NT-proBNP ≥ 400 pg/mL (eller BNP ≥ 100 pg/mL) vid besök 1 och en sjukhusvistelse för HF under de senaste 12 månaderna
- Chagas sjukdomsdiagnos bekräftad av minst två olika serologiska tester för anti-Trypanosoma cruzi baserat på olika principer eller med olika antigena preparat, såsom: enzymkopplad immunosorbentanalys [ELISA], indirekt immunfluorescens [IFI], indirekt hemagglutination [IHA] Western blot (WB), kemiluminescent immunoanalys (CLIA). Om dokumenterad historik inte finns tillgänglig kan testerna utföras under screeningen
Viktiga uteslutningskriterier:
- Patienter med misstänkt eller bevisat angioödem i anamnesen eller som inte kan tolerera ACE-hämmare, ARB eller ARNI (t.ex. på grund av hosta, hypotoni, njurdysfunktion, hyperkalemi)
- Användning av sacubitril/valsartan under de senaste 3 månaderna
Patienter som behöver kontinuerlig intravenös inotropisk behandling eller med indikation på avancerad stödintervention för HF:
- redan på lista för en hjärttransplantation
- med aktuell indikation på hjälpanordning för vänster kammare, eller hjärtresynkroniseringsterapi (CRT)
- Systemiskt systoliskt blodtryck lägre än 95 mmHg eller symptomatisk hypotoni
- Serumkalium > 5,2 mmol/L
- Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 kroppsyta
- Allvarlig gastrointestinal form av kronisk Chagas sjukdom (demonstrerad megaesofagus och/eller viktig megakolon, t.ex.: med nedsatt oralt intag eller kirurgisk indikation).
- Kliniska tillstånd eller systemiska sjukdomar som begränsar korrekt patientdeltagande
- Gravida eller ammande kvinnor eller fertila kvinnor om de inte använder mycket effektiva preventivmedel
Förekomst av andra hjärtsjukdomar:
- Tidigare hjärtkirurgi
- Hjärtsvikt där det enligt utredarens bedömning finns en möjlig alternativ primär etiologi t.ex. på grund av kranskärlssjukdom, klaffsjukdom, medfödd hjärtsjukdom eller andra orsaker.
- Obehandlad arytmi eller allvarlig överledningssjukdom t.ex. bradyarytmier, förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons, andra eller tredje gradens atrioventrikulära blockering, etc.
- Primär okorrigerad klaffpatologi som måttlig till svår aortastenos, mitralisstenos och primär mitralisuppstötning
- Planerad organtransplantation (eller listad för transplantation), planerad hjärtkirurgi eller annan större operation (inklusive implantation av ventrikulär assisterande enhet)
- Historik av malignitet i något organsystem under de senaste 5 åren.
- Aktuell bekräftad COVID19-infektion
- Tidigare covid19-infektion med ihållande symtombörda misstänkt på grund av covid19 (ihållande symtom kan inkludera, men är inte begränsade till, fortsatt hosta, andningssvårigheter, muskel-/ledvärk och gastrointestinala symtom från tiden för covid19-infektionen och framåt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sacubitril/valsartan
Participants received 3 to 6 weeks of titrated dosing with sacubitril/valsartan to achieve the target dose of 200 mg twice daily.
|
Participants randomized to sacubitril/valsartan who were previously treated with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs) had a 36-hour washout prior to receiving oral treatment with 50, 100, or 200 mg, film-coated tablets.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Enalapril
Participants received 3 to 6 weeks of titrated dosing with enalapril to achieve the target dose of 10 mg twice daily.
|
Oral treatment with 5 or 10 mg tablets.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hierarchical Composite Endpoint Composed of Time to Cardiovascular (CV) Death, Time to First Heart Failure (HF) Hospitalization, and Relative Change in NT-proBNP From Baseline to Week 12
Tidsram: Total follow-up time up to approximately 36 months
|
The primary efficacy endpoint was analyzed using the win ratio approach comparing every participant in the sacubitril/valsartan arm to every participant in the enalapril arm to determine a winner.
A winner in the pair-wise comparison had a delayed time to the occurrence of CV death; if time to the occurrence of CV death was censored, a winner had a delayed time to the occurrence of first HF hospitalization event; if the times to both CV events were censored, a winner had a more favorable (less increase or more decrease) change in NT-proBNP between Baseline and Week 12.
The estimated win ratio was defined as the total number of winners in the sacubitril/valsartan arm divided by the total number of winners in the enalapril arm.
A win ratio >1 represents a favorable outcome for the study drug being assessed.
|
Total follow-up time up to approximately 36 months
|
|
Percentage of Participants Who Died From Cardiovascular Causes
Tidsram: Total follow up time up to approximately 36 months
|
Total follow up time up to approximately 36 months
|
|
|
Percentage of Participants With First Hospitalization for Worsening Heart Failure
Tidsram: Total follow up time up to approximately 36 months
|
Total follow up time up to approximately 36 months
|
|
|
Change From Baseline to Week 12 in NT-proBNP Levels
Tidsram: Baseline to Week 12
|
Geometric mean factor change was derived from a linear regression model of log(NT-proBNP), adjusted for country and baseline value.
|
Baseline to Week 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With First Hospitalization Due to Heart Failure or Death From Cardiovascular Causes
Tidsram: From the date of randomization to the first occurrence (total follow up time up to approximately 36 months)
|
From the date of randomization to the first occurrence (total follow up time up to approximately 36 months)
|
|
|
Percentage of Participants Who Died From Any Cause
Tidsram: From date of randomization until the date of death from any cause assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
From date of randomization until the date of death from any cause assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
|
|
Number of Participants Who Had Sudden Death or Resuscitated Sudden Cardiac Arrest
Tidsram: From date of randomization until the date of the sudden death or resuscitated sudden cardiac arrest assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
From date of randomization until the date of the sudden death or resuscitated sudden cardiac arrest assessed up to the end of the study, up to approximately 36 months
|
|
|
Number of Participants Who Had Visits to an Emergency Room Due to Heart Failure (HF) Where Intravenous Therapy Was Required
Tidsram: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
|
Number of Days Alive and Out of the Hospital
Tidsram: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
The duration of hospital-free survival within 1 year from randomization was summarized.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
Number of Hospitalizations Due to Heart Failure (HF) or Death Due to Cardiovascular (CV) Causes (Recurrent Events)
Tidsram: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Ventricular Fibrillation or Sustained Ventricular Tachycardia
Tidsram: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
The number of ventricular fibrillation or sustained ventricular tachycardia needing specific pharmacological, electrical or other treatment was determined.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
|
Number of Anti-tachycardia Pacing or Shock Therapies
Tidsram: From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
From the date of randomization up to end of study. Total follow up time up to approximately 36 months.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bocchi EA, Echeverria LE, Demacq C, de Barros E Silva PGM, Mazza Barbosa L, Chiang LM, Damiani L, Morillo CA, Kevorkian R, Ramires F, Bahit MC, Ferrari A, Chavez-Mendoza A, Magana-Serrano JA, McMurray JJV, Gimpelewicz C, Lopes RD; PARACHUTE-HF Investigators. Sacubitril/Valsartan Versus Enalapril in Chronic Chagas Cardiomyopathy: Rationale and Design of the PARACHUTE-HF Trial. JACC Heart Fail. 2024 Aug;12(8):1473-1486. doi: 10.1016/j.jchf.2024.05.021.
- Lopes RD, Bocchi EA, Echeverria LE, Demacq C, de Barros E Silva PGM, Barbosa LM, Damiani L, Sayyed S, Yoshida LAF, Furtado RHM, Morillo CA, Kevorkian R, Ramires F, Bahit MC, Magana A, Chavez-Mendoza A, Miguel da Silva AH, Coelho da Silva A, Freitas AF Jr, Romano AA, Parneix A, Segura A, Franca CCB, Botta CE, de Barros E, Perna ER, Montenegro E, Quiroz Diaz FR, Feitosa-Filho GS, Severini GV, Molina I, Miranda JDSS, Sala J, Kerr Saraiva JF, Carbajales J, Maia LN, Santana Passos LC, Simoes MV, Moreira MDCV, Nunes MCP, Hernandes ME, Hominal M, Zarandon RS, Leon de la Fuente R, Aras R, Bazan SGZ, Luiz da Silva T Jr, Madrini V, de Oliveira WA Jr, Saporito WF, Gimpelewicz C, McMurray JJV; Prevention and Reduction of Adverse Outcomes in Chagasic Heart Failure Trial Evaluation (PARACHUTE-HF) Investigators. Sacubitril/Valsartan vs Enalapril in Heart Failure Due to Chagas Disease: An Open-Label, Multicenter Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Jan 6;335(1):49-59. doi: 10.1001/jama.2025.19808.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2019
Första postat (Faktisk)
17 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Vektorburna sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Infektioner
- Protozoinfektioner
- Parasitiska sjukdomar
- Euglenozoa infektioner
- Trypanosomiasis
- Hjärtsvikt
- Chagas sjukdom
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Oligopeptider
- Dipeptider
- Enalapril
- SACUBITRIL OCH VALSARTAN NATIUM HYRATE DRUG COMBINATION
Andra studie-ID-nummer
- CLCZ696B3302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Novartis har åtagit sig att dela med kvalificerade externa forskare, tillgång till data på patientnivå och stödjande kliniska dokument från kvalificerade studier. Dessa förfrågningar granskas och godkänns av en oberoende granskningspanel på grundval av vetenskapliga meriter. All data som tillhandahålls är anonymiserad för att respektera integriteten för patienter som har deltagit i prövningen i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar.
Tillgängligheten av denna testdata är enligt kriterierna och processen som beskrivs på www.clinicalstudydatarequest.com.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .