Lähi-infrapunaspektroskopia sirppisolupotilailla
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Suvankar Majumdar, Children's National Research Institute
Lähi-infrapunaspektroskopia sirppisolupotilailla kipukriisin aikana ja toipumisen jälkeen
Endoteelin toimintahäiriö edistää verisuonten tukkeutumista ja akuuttia kipua sirppisolusairaudessa.
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -tekniikka voi mitata kudosten hapetusta ja endoteelin toimintaa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kudoslihasten hapetuksen luonnollista historiaa NIRS:n avulla lapsilla, joilla on akuuttia kipua ja sirppisolupotilaita, joilla on vakaa tila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikista sirppisolugenotyypeistä 6–21-vuotiaat koehenkilöt
Kuvaus
Sisällyskriteerit potilaille, joilla on sirppisolutauti kipukriisissä:
- Ikä 6-21 vuotta.
- Sirppisoluanemian diagnoosi: a. Sirppisolusairauden diagnoosi (vaaditaan elektroforeesi tai HPLC-dokumentaatio hemoglobiinin SS-, SC-, S-beeta-talassemiasta tai muista sirppisolutautia aiheuttavista hemoglobinopatioista).
- Akuutti alkava kipukriisi kyseiselle kohteelle tyypillisessä jakaumassa, alkanut viimeisen 7 päivän aikana ja joka vaatii sairaalahoitoa ja parenteraalista huumausainekipuhoitoa.
- Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on sirppisolutauti kipukriisissä:
- Raskaus.
- Aiemmat ei-triviaalit vammat, palovammat, leikkaukset tai ihohaavat käsivarsissa.
- Kuume tai epäilty sepsis kipukriisin aikana
Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä annettu viimeisten 14 päivän aikana:
- Fosfodiesteraasi-5:n estäjät (sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili)
- Endoteliini-1-reseptorin salpaajat (bosentaani, sitaksentaani, ambrisentaani, tetsosentaani)
- Typpioksidin luovuttajat (nitroglyseriini, nitroprussidi, nitraatit)
- Kofeiinin nauttiminen 12 tunnin sisällä ennen tutkimusajan alkua tai tupakan käyttö 30 päivän aikana ennen tutkimusaikaa.
Diagnoosi jokin seuraavista kroonisista sairauksista tai tiloista:
- Korkean verenpaineen historia
- Korkea kolesteroli historia
- Diabeteksen historia
- Krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniini ei saa olla yli 2 mg/dl)
- Aiempi sepelvaltimotauti tai perifeerinen verisuonisairaus
- Sai verensiirron 7 päivän sisällä tutkimustoimenpiteestä.
Sisällyttämiskriteerit potilaille, joilla on sirppisolutauti vakaassa tilassa:
- Ikä 6-21 vuotta
- Sirppisolusairauden diagnoosi (vaaditaan elektroforeesi tai HPLC-dokumentaatio hemoglobiinin SS-, SC-, S-beeta-talassemiasta tai muista sirppisolutautia aiheuttavista hemoglobinopatioista).
- Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on sirppisolutauti vakaassa tilassa:
- Raskaus.
- Aiemmat ei-triviaalit traumat, palovammat, leikkaukset tai käsivarsien ihohaavat.
- Kuume tai epäilty sepsis kipukriisin aikana
- Kokemus akuutista kipukriisistä, joka vaatii suonensisäistä (IV) huumehoitoa ja sairaalahoitoa viimeisen 14 päivän aikana.
- Kofeiinin nauttiminen 12 tunnin sisällä ennen tutkimusajan alkua tai tupakan käyttö 30 päivän aikana ennen tutkimusaikaa.
Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä annettu viimeisten 14 päivän aikana:
- Fosfodiesteraasi-5:n estäjät (sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili)
- Endoteliini-1-reseptorin salpaajat (bosentaani, sitaksentaani, ambrisentaani, tetsosentaani)
- Typpioksidin luovuttajat (nitroglyseriini, nitroprussidi, nitraatit)
Minkä tahansa seuraavista kroonisista sairauksista tai tiloista diagnoosi:
- Korkean verenpaineen historia
- Korkea kolesteroli historia
- Diabeteksen historia
- Krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniini ei saa olla yli 2 mg/dl)
- Aiempi sepelvaltimotauti tai perifeerinen verisuonisairaus
- Sai verensiirron 7 päivän sisällä tutkimustoimenpiteestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sirppisolukipukriisi
|
NIRS on nouseva teknologia kudosten hapetuksen ja endoteelin toiminnan mittaamiseen.
NIRS-valo voi tunkeutua biologisten kudosten, mukaan lukien ihon, luun ja lihaksen, läpi.
Muiden optisten menetelmien tapaan valoa kohdistetaan kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle ja se tapahtuu sironnan ja absorption läpi ennen kuin valoanturi havaitsee sen.
Tätä tekniikkaa käytetään yleisesti hapen saatavuuden ja kulutuksen arvioimiseen elävissä kudoksissa.
Eri aallonpituuksia käyttämällä NIRS pystyy erottamaan hapetetun ja happittoman hemoglobiinin verestä ja mittaamaan muutoksia kokonaishemoglobiinipitoisuudessa käyttämällä hapetetun ja happittoman hemoglobiinin summaa.
|
|
Sirppisolun vakaa tila
|
NIRS on nouseva teknologia kudosten hapetuksen ja endoteelin toiminnan mittaamiseen.
NIRS-valo voi tunkeutua biologisten kudosten, mukaan lukien ihon, luun ja lihaksen, läpi.
Muiden optisten menetelmien tapaan valoa kohdistetaan kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle ja se tapahtuu sironnan ja absorption läpi ennen kuin valoanturi havaitsee sen.
Tätä tekniikkaa käytetään yleisesti hapen saatavuuden ja kulutuksen arvioimiseen elävissä kudoksissa.
Eri aallonpituuksia käyttämällä NIRS pystyy erottamaan hapetetun ja happittoman hemoglobiinin verestä ja mittaamaan muutoksia kokonaishemoglobiinipitoisuudessa käyttämällä hapetetun ja happittoman hemoglobiinin summaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kudosten hapetus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Typpioksidi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00012424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .