Ближняя инфракрасная спектроскопия у педиатрических пациентов с серповидноклеточной анемией
12 сентября 2023 г. обновлено: Suvankar Majumdar, Children's National Research Institute
Ближняя инфракрасная спектроскопия у детей с серповидноклеточной анемией во время болевого кризиса и после выздоровления
Эндотелиальная дисфункция способствует вазоокклюзии и острой боли при серповидно-клеточной анемии.
Технология ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) позволяет измерять оксигенацию тканей и функцию эндотелия.
Основная цель этого исследования - изучить естественную историю оксигенации тканей мышц с использованием NIRS у детей с серповидно-клеточной анемией, испытывающих острую боль, и у детей с серповидно-клеточной анемией в устойчивом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты в возрасте от 6 до 21 года всех генотипов серповидно-клеточной анемии
Описание
Критерии включения для субъектов с серповидноклеточной анемией в болевом кризисе:
- Возраст от 6 до 21 года.
- Диагностика серповидноклеточной анемии: А. Диагностика серповидноклеточной анемии (требуется электрофорез или ВЭЖХ документация гемоглобина SS, SC, S-бета-талассемия или другие гемоглобинопатии, вызывающие серповидноклеточную анемию).
- Острый болевой криз с типичным для данного субъекта распространением, начавшийся в течение последних 7 дней и требующий госпитализации и парентерального наркотического обезболивания.
- Возможность предоставления информированного письменного согласия.
Критерии исключения для субъектов с серповидно-клеточной анемией в болевом кризисе:
- Беременность.
- Нетривиальные травмы, ожоги, операции или кожные язвы на руках в анамнезе.
- Лихорадка или подозрение на сепсис во время болевого криза
Прием любого из следующих препаратов в течение последних 14 дней:
- Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил)
- Блокаторы рецепторов эндотелина-1 (босентан, ситаксентан, амбризентан, тезосентан)
- Доноры оксида азота (нитроглицерин, нитропруссид, нитраты)
- Употребление кофеина в течение 12 часов до начала исследования или употребление табака в течение 30 дней до начала исследования.
Диагноз любого из следующих хронических заболеваний или состояний:
- История высокого кровяного давления
- История высокого уровня холестерина
- История диабета
- Хроническая болезнь почек в анамнезе (креатинин сыворотки не должен превышать 2 мг/дл)
- Заболевание коронарной артерии или заболевание периферических сосудов в анамнезе
- Получил переливание крови в течение 7 дней после процедуры исследования.
Критерии включения для субъектов с серповидноклеточной анемией в устойчивом состоянии:
- Возраст 6-21 лет
- Диагностика серповидноклеточной анемии (требуется электрофорез или ВЭЖХ документация гемоглобина SS, SC, S-бета-талассемия или другие гемоглобинопатии, вызывающие серповидноклеточную анемию).
- Возможность предоставления информированного письменного согласия.
Критерии исключения для субъектов с серповидноклеточной анемией в устойчивом состоянии:
- Беременность.
- В анамнезе нетривиальная травма, ожоги, операции или кожные язвы на руках.
- Лихорадка или подозрение на сепсис во время болевого криза
- Опыт острого болевого криза, требующего внутривенного введения наркотиков и госпитализации в течение последних 14 дней.
- Употребление кофеина в течение 12 часов до начала исследования или употребление табака в течение 30 дней до начала исследования.
Прием любого из следующих препаратов в течение последних 14 дней:
- Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил)
- Блокаторы рецепторов эндотелина-1 (босентан, ситаксентан, амбризентан, тезосентан)
- Доноры оксида азота (нитроглицерин, нитропруссид, нитраты)
Диагноз любого из следующих хронических заболеваний или состояний:
- История высокого кровяного давления
- История высокого уровня холестерина
- История диабета
- Хроническая болезнь почек в анамнезе (креатинин сыворотки не должен превышать 2 мг/дл)
- Заболевание коронарной артерии или заболевание периферических сосудов в анамнезе
- Получил переливание крови в течение 7 дней после процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Серповидноклеточный болевой кризис
|
NIRS — это новая технология измерения оксигенации тканей и функции эндотелия.
Свет NIRS может проникать через биологические ткани, включая кожу, кости и мышцы.
Подобно другим оптическим методам, свет подается на интересующую область и подвергается рассеянию и поглощению, прежде чем он будет обнаружен фотодатчиком.
Этот метод обычно используется для оценки доступности и потребления кислорода в живых тканях.
Используя разные длины волн, NIRS может различать оксигенированный и деоксигенированный гемоглобин в крови и может измерять изменения общей концентрации гемоглобина, используя сумму оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина.
|
|
Серповидноклеточная стационарная
|
NIRS — это новая технология измерения оксигенации тканей и функции эндотелия.
Свет NIRS может проникать через биологические ткани, включая кожу, кости и мышцы.
Подобно другим оптическим методам, свет подается на интересующую область и подвергается рассеянию и поглощению, прежде чем он будет обнаружен фотодатчиком.
Этот метод обычно используется для оценки доступности и потребления кислорода в живых тканях.
Используя разные длины волн, NIRS может различать оксигенированный и деоксигенированный гемоглобин в крови и может измерять изменения общей концентрации гемоглобина, используя сумму оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оксигенация тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оксид азота
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00012424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .