Spektroskopia w bliskiej podczerwieni u pacjentów pediatrycznych z anemią sierpowatą
12 września 2023 zaktualizowane przez: Suvankar Majumdar, Children's National Research Institute
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni u sierpowatokrwinkowych pacjentów pediatrycznych podczas kryzysu bólowego i po wyzdrowieniu
Dysfunkcja śródbłonka przyczynia się do okluzji naczyń i ostrego bólu w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej.
Technologia spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) może mierzyć natlenienie tkanek i funkcję śródbłonka.
Głównym celem tego badania jest zbadanie naturalnej historii utlenowania tkanki mięśniowej za pomocą NIRS u dzieci z niedokrwistością sierpowatą doświadczających ostrego bólu oraz u dzieci z niedokrwistością sierpowatą w stanie stacjonarnym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 6 do 21 lat ze wszystkimi genotypami anemii sierpowatej
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w kryzysie bólowym:
- Wiek od 6 do 21 lat.
- Rozpoznanie anemii sierpowatej: a. Rozpoznanie niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (wymagana elektroforeza lub dokumentacja HPLC hemoglobiny SS, SC, S-beta-talasemii lub innych hemoglobinopatii powodujących niedokrwistość sierpowatokrwinkową).
- Ostry przełom bólowy o typowym dla tej osoby rozkładzie, który wystąpił w ciągu ostatnich 7 dni i wymaga hospitalizacji i pozajelitowego leczenia bólu narkotycznego.
- Umiejętność wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w kryzysie bólowym:
- Ciąża.
- Historia niebanalnych obrażeń, oparzeń, operacji lub owrzodzeń skóry na ramionach.
- Gorączka lub podejrzenie posocznicy w czasie napadu bólu
Przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków w ciągu ostatnich 14 dni:
- Inhibitory fosfodiesterazy-5 (sildenafil, wardenafil, tadalafil)
- Blokery receptora endoteliny-1 (bozentan, sitaksentan, ambrisentan, tezosentan)
- Donory tlenku azotu (nitrogliceryna, nitroprusydek, azotany)
- Spożycie kofeiny w ciągu 12 godzin przed rozpoczęciem wizyty w badaniu lub palenie tytoniu w ciągu 30 dni przed wizytą w badaniu.
Diagnoza jednej z następujących chorób przewlekłych lub stanów:
- Historia wysokiego ciśnienia krwi
- Historia wysokiego cholesterolu
- Historia cukrzycy
- Przewlekła choroba nerek w wywiadzie (stężenie kreatyniny w surowicy nie może przekraczać 2 mg/dl)
- Historia choroby wieńcowej lub choroby naczyń obwodowych
- Otrzymał transfuzję krwi w ciągu 7 dni od procedury badawczej.
Kryteria włączenia dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w stanie stacjonarnym:
- Wiek 6-21 lat
- Rozpoznanie niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (wymagana elektroforeza lub dokumentacja HPLC hemoglobiny SS, SC, S-beta-talasemii lub innych hemoglobinopatii powodujących niedokrwistość sierpowatokrwinkową).
- Umiejętność wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w stanie stacjonarnym:
- Ciąża.
- Historia niebanalnych urazów, oparzeń, operacji lub owrzodzeń skóry na ramionach.
- Gorączka lub podejrzenie posocznicy w czasie napadu bólu
- Doświadczenie ostrego przełomu bólowego wymagającego dożylnego (IV) narkotyku i hospitalizacji w ciągu ostatnich 14 dni.
- Spożycie kofeiny w ciągu 12 godzin przed rozpoczęciem wizyty w badaniu lub palenie tytoniu w ciągu 30 dni przed wizytą w badaniu.
Przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków w ciągu ostatnich 14 dni:
- Inhibitory fosfodiesterazy-5 (sildenafil, wardenafil, tadalafil)
- Blokery receptora endoteliny-1 (bozentan, sitaksentan, ambrisentan, tezosentan)
- Donory tlenku azotu (nitrogliceryna, nitroprusydek, azotany)
Rozpoznanie którejkolwiek z następujących chorób przewlekłych lub stanów:
- Historia wysokiego ciśnienia krwi
- Historia wysokiego cholesterolu
- Historia cukrzycy
- Przewlekła choroba nerek w wywiadzie (stężenie kreatyniny w surowicy nie może przekraczać 2 mg/dl)
- Historia choroby wieńcowej lub choroby naczyń obwodowych
- Otrzymał transfuzję krwi w ciągu 7 dni od procedury badawczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kryzys bólu sierpowatego
|
NIRS to nowa technologia pomiaru natlenienia tkanek i funkcji śródbłonka.
Światło NIRS może przenikać przez tkanki biologiczne, w tym skórę, kości i mięśnie.
Podobnie jak w przypadku innych metod optycznych, światło jest przykładane do obszaru zainteresowania i ulega rozproszeniu i absorpcji, zanim zostanie wykryte przez fotosensor.
Ta technika jest powszechnie stosowana do oceny dostępności i zużycia tlenu w żywych tkankach.
Wykorzystując różne długości fal, NIRS może rozróżnić hemoglobinę utlenowaną i odtlenioną we krwi i może mierzyć zmiany całkowitego stężenia hemoglobiny, używając sumy hemoglobiny utlenionej i odtlenionej.
|
|
Sierpowata komórka w stanie stacjonarnym
|
NIRS to nowa technologia pomiaru natlenienia tkanek i funkcji śródbłonka.
Światło NIRS może przenikać przez tkanki biologiczne, w tym skórę, kości i mięśnie.
Podobnie jak w przypadku innych metod optycznych, światło jest przykładane do obszaru zainteresowania i ulega rozproszeniu i absorpcji, zanim zostanie wykryte przez fotosensor.
Ta technika jest powszechnie stosowana do oceny dostępności i zużycia tlenu w żywych tkankach.
Wykorzystując różne długości fal, NIRS może rozróżnić hemoglobinę utlenowaną i odtlenioną we krwi i może mierzyć zmiany całkowitego stężenia hemoglobiny, używając sumy hemoglobiny utlenionej i odtlenionej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dotlenienie tkanek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tlenek azotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00012424
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .