Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajakoulutus konzo-taudin ehkäisemiseksi lapsilla Kongon demokraattisessa tasavallassa

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Michael J. Boivin, Michigan State University

Omaishoitajan varhaiskasvatuskoulutus konzon estämiseksi myrkyllisestä maniokista Kongon demokraattisessa tasavallassa

Ehdotettu tutkimus mukauttaa omaishoitajien koulutusta ja lasten hermoston kehityksen arviointikapasiteettia, jonka PI rakensi aiemmin Ugandassa vuodesta 2008 alkaen, yhteisöpohjaiseen interventiomalliin konzon ehkäisemiseksi Kongon demokraattisessa tasavallassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaislapsuus (1–4-vuotiaat) on dramaattisten kehitysmuutosten aikaa, joka voi vakavasti vaarantua altistumisesta myrkylliselle syanogeeniselle maniokille (konzo-taudille), jolla voi olla suuri vaikutus koko Keski- ja Länsi-Saharan eteläpuolisessa Afrikassa alueilla, jotka ovat riippuvaisia ​​tästä ravinnosta. . Ottaen huomioon jatkuvan taloudellisen epävakauden ja ravitsemuksellisen, lääketieteellisen ja koulutuksellisen puutteen, joka vaikuttaa Kongon demokraattisen tasavallan konzo-riskiryhmiin, ei ole olemassa ohjelmia näiden lasten suotuisan kehitysympäristön ylläpitämiseksi. Nykyinen R21-ehdotus voi hyödyttää kymmeniä miljoonia hermoston kehitysvaarassa olevia lapsia, sillä se vahvistaa omaishoitajien koulutustoimien kannattavuutta hoitajien toiminnan parantamiseksi ja hoidon laadun parantamiseksi samalla kun ehkäistään konzoa. ei ainoastaan ​​huonosti käsitellystä syanogeenisestä maniokista, vaan myös lukemattomista muista ei-tarttuvista ja tartuntataudeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahemban piirin kotitaloudet, joissa on vähintään yksi 4-vuotias tai nuorempi lapsi
  • Äiti on lapsen ensisijainen hoitaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen aivovaurion historia (tarttuva, traumaattinen, syntymä).
  • Konzo-tauti missä tahansa perheenjäsenessä
  • Epilepsia lapsella
  • Mikä tahansa lapsen neurovamma
  • Omaishoitaja ei voi osallistua vuoden mittaiseen koulutukseen
  • Omaishoitaja tai lapsi on tällä hetkellä mukana vanhempien R01-tutkimuksessamme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MISC ja WTM
Kostutusmenetelmä (WTM)+ Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Kostutusmenetelmä (WTM)
Kostutusmenetelmä on näyttöön perustuva, yksinkertainen prosessi syaanien poistamiseksi maniokkijauhosta. Siinä opetetaan naisia ​​lisäämään vettä maniokkijauhoon ja antamaan sen seistä 2 tuntia auringossa tai 5 tuntia varjossa, jotta syanidivetykaasu pääsee poistumaan. Värikkäästi kuvitettuja ja kestäviä laminoituja WTM-julisteita jaettiin osallistuville kotitalouksille. Naiset saivat tämän koulutuksen joka toinen viikko 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Mediational Intervention for Sensitizing Cargivers (MISC)
Tutkimusryhmä käytti MISC:tä kouluttaakseen Kongon demokraattisessa tasavallassa olevia äitejä käytännön päivittäisiin toimiin lastensa kanssa parantaakseen viittä keskeistä välitysprosessia: 1) keskittyminen (lapsen huomion saaminen ja ohjaaminen oppimiskokemuksiin); 2) jännittävä (viestintä jännitystä, arvostusta ja kiintymystä oppimiskokemuksen kanssa); 3) laajentaminen (lapsen tekeminen tietoiseksi siitä, kuinka oppimiskokemus ylittää nykytilanteen ja voi sisältää menneitä ja tulevia asioita tämän hetken välittömän tarpeen ulkopuolella); 4) kannustaminen (emotionaalinen tuki lapsen turvallisuuden ja osaamisen edistämiseksi); ja 5) säätely (auttaa ohjaamaan lapsen käyttäytymistä rakentavilla tavoilla tavoitteena itsesääntely).
Active Comparator: Vain WTM
Vain WTM-koulutukset (suositeltu hoitotaso) kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Kostutusmenetelmä (WTM)
Kostutusmenetelmä on näyttöön perustuva, yksinkertainen prosessi syaanien poistamiseksi maniokkijauhosta. Siinä opetetaan naisia ​​lisäämään vettä maniokkijauhoon ja antamaan sen seistä 2 tuntia auringossa tai 5 tuntia varjossa, jotta syanidivetykaasu pääsee poistumaan. Värikkäästi kuvitettuja ja kestäviä laminoituja WTM-julisteita jaettiin osallistuville kotitalouksille. Naiset saivat tämän koulutuksen joka toinen viikko 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) arvioi lapsen kehityksen osa-alueita: visuaalista vastaanottoa, karkeamotorisia taitoja, hienomotorisia taitoja, vastaanottavaa kieltä ja ekspressiivistä kieltä. Yhdistelmä t-pisteet, jotka on johdettu neljän alueen standardoiduista t-pisteistä (pois lukien bruttomoottori), tarjoaa g:n, nesteälyn yleismittarin, jonka uskotaan olevan yleisen kognitiivisen kyvyn taustalla. Yhdistelmä t-pisteet vaihtelevat välillä 40-130. Länsiväestössä t-pisteiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa lopputulosta. Toimenpide koskee vain lapsia, ei kerätä huoltajilta
Kuukausi 6, kuukausi 12
Lapsen virtsan tiosyaniittitaso
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Teknikot keräsivät virtsanäytteitä samana päivänä kuin lasten arvioinnit, jotta ne ovat lähellä nykyisen huonosti käsitellyn maniokin syanidialtistusta. Virtsan tiosyaniittitasot virtsassa mitattiin mikromoleina litrassa. Vaihe oli 0-1032, korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa lopputulosta. Tiedot kerätään vain lapsilta, ei huoltajilta.
Kuukausi 6, kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotihavainnointi ympäristön mittaamiseksi (HOME) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Kotihavainnointi ympäristön mittaamiseksi (HOME) -yhdistelmämittari, joka on suunniteltu arvioimaan stimulaation laatua ja määrää, jolle lapsi altistuu kotiympäristössään. Infant/Toddler-versio sisältää 45 vastausta asteikolla 0=ei mitään – 3=hyvä. HOME-pistemäärä luotiin summaamalla kohteiden vastaukset. Potentiaalialue on 0-135. Korkeammat HOME-pisteet osoittavat parempaa kotiympäristön laatua. Toimenpide koskee vain lapsia.
Kuukausi 6, kuukausi 12
Lapsen fyysinen kasvu: Pituus iän mukaan Z-pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Pituus iän mukaan z-pisteet määritettiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön algoritmia käyttämällä lapsen pituutta, sukupuolta ja ikää mittaushetkellä. Maailman väestön keskiarvo on 0 keskihajonnan ollessa 1. Z-pisteitä, jotka ovat -2 tai pienempiä, käytetään usein osoittamaan stunting.
Kuukausi 6, kuukausi 12
Lapsen fyysinen kasvu: paino iän mukaan Z-pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Paino iän mukaan z-pisteet määritettiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön algoritmia käyttäen lapsen pituutta, sukupuolta ja ikää mittaushetkellä. Maailman väestön keskiarvo on 0 keskihajonnan ollessa 1.
Kuukausi 6, kuukausi 12
Omaishoitajan ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Modifioitua Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa käytettiin hoitajan ahdistuksen arvioimiseen. Instrumentti sisälsi 9 kyllä/ei-pistettä, ja kohdevastaukset summattiin kokonaispistemäärään. Potentiaalinen vaihteluväli oli 0–9, ja korkeampi pistemäärä osoitti pahempaa ahdistusta. Toimenpide koskee vain hoitajaa. Tietoja ei kerätty lapsilta.
Kuukausi 6, kuukausi 12
Omaishoitajan masennusoireet
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Modifioitua Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa käytettiin hoitajan masennusoireiden arvioimiseen. Instrumentti sisälsi 9 kyllä/ei-pistettä, ja kohdevastaukset summattiin kokonaispistemäärään. Potentiaalinen vaihteluväli oli 0–9, ja korkeampi pistemäärä osoitti pahempia masennusoireita. Toimenpide koskee vain omaishoitajia, tietoja ei kerätty lapsilta.
Kuukausi 6, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michigan State University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Boivin, PhD, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2272
  • R21HD098588 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuskoordinaattori antaa kullekin tutkittavalle yksilöllisen tunnistenumeron tutkimukseen tullessa. Riskitekijäkyselyn ensimmäinen sivu, joka sisältää tunnistetiedot, nimet ja osoitteet, poistetaan tietojen syöttämisen jälkeen ja tallennetaan kenttätoimistoon tätä tutkimusta varten omistettuun lukittuun tiedostoon. Tiedostot sisältävät vain tutkimusnumeroita, jotka on linkitetty turvajärjestelmän kautta nimettyyn tiedostoon, jota ylläpidetään henkilöiden terveyteen liittyvien tietojen ilmoittamiseksi. Nimitiedosto on vain PI-professori Michael Boivinin käytettävissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kostutusmenetelmä (WTM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa