- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04037904
Interleukiini-1B:n ja H+,K+-ATPaasin mRNA:n ilmentymisen pitkäaikainen seuranta Helicobacter Pylorin hävittämisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrollit, joilla ei ollut merkkejä mahasyövästä, mahalaukun dysplasiasta, ruokatorven kasvaimesta, peptisesta haavasta ja lymfoomasta esophagogastroduodenoscopyssa
- Potilaat, joilla on mahalaukun dysplasia tai mahasyöpä, joilla on diagnosoitu mahalaukun dysplasia tai varhainen mahasyöpä loppupatologisessa raportissa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiemmin H. pylorin hävityshoitoa
- Potilaat, joilta on aiemmin tehty mahalaukun poisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
H. pylori negatiivinen ryhmä
Koehenkilöt, joilla ei ole H. pylori -infektiota ja jotka eivät ole saaneet H. pylorin hävittämistä
|
|
H. pylorieradikoitu ryhmä
Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä ollut H. pylori -infektio ja jotka ovat saaneet onnistuneen H. pylorin hävittämisen asianmukaisen käyttöaiheen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-1B:n ja H+,K+-ATPaasin mRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mahalaukun interleukiini-1B- ja H+,K+-ATPaasi-mRNA-ilmentyminen koehenkilöillä, joilla on H. pylori -infektio ja ilman H. pylori -infektiota, sekä Interleukiini-1B:n ja H+,K+-ATPaasin mRNA:n ilmentymisen muutokset ajan myötä koehenkilöillä, joilla ei ole H. pylori -infektiota ja henkilöillä, jotka H. pylori hävitettiin onnistuneesti. Mahalaukun interleukiini-1B:n ja H+,K+-ATPaasin mRNA:n ilmentyminen mitattuna käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla käyttämällä esophagogastroduodenoscopyssa saatua mahalaukun limakalvonäytettä |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1509/316-302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .