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Follow-up a lungo termine dell'espressione di mRNA di interleuchina-1B e H+,K+-ATPasi dopo l'eradicazione di Helicobacter Pylori

12 aprile 2023 aggiornato da: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Valuteremo i cambiamenti a lungo termine dell'espressione dell'mRNA gastrico H+, K+-adenosina trifosfatasi (H+, K+-ATPasi) e dell'interleuchina-1B secondo l'infezione da Helicobacter pylori (H.pylori) e la metaplasia intestinale e indagheremo l'effetto a lungo termine di Eradicazione di H. pylori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

H. pylori sopprime la secrezione acida gastrica reprimendo la pompa acida gastrica, H+, K+-ATPasi e stimolando l'interleuchina-1B. In questo studio, valuteremo l'espressione di H+, K+-ATPasi e mRNA dell'interleuchina-1B in accordo con l'infezione da H. pylori e la metaplasia intestinale nei controlli e nei pazienti con carcinoma gastrico. Inoltre, osserviamo i cambiamenti dell'espressione dell'mRNA H+, K+-ATPasi e dell'interleuchina-1B oltre 5 anni dopo l'eradicazione di H. pylori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

490

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Controlli e pazienti con displasia gastrica o cancro gastrico sottoposti a esofagogastroduodenoscopia e sottoposti a test per H. pylori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Controlli che non presentavano alcuna evidenza di cancro gastrico, displasia gastrica, tumore esofageo, ulcera peptica e linfoma all'esofagogastroduodenoscopia
  • Pazienti con displasia gastrica o cancro gastrico che hanno diagnosticato displasia gastrica o cancro gastrico precoce nel rapporto patologico finale

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con precedente trattamento di eradicazione per H. pylori
  • Soggetti con precedente gastrectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
H. pylori gruppo negativo
Soggetti che non hanno contratto l'infezione da H. pylori e non hanno ricevuto l'eradicazione di H. pylori
Gruppo H. pylorieradicato
Soggetti che hanno avuto attualmente un'infezione da H. pylori e hanno ricevuto con successo l'eradicazione di H. pylori secondo l'indicazione appropriata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione dell'mRNA dell'interleuchina-1B e H+,K+-ATPasi
Lasso di tempo: 1 anno

Espressione dell'mRNA dell'interleuchina-1B e dell'H+,K+-ATPasi gastrica in soggetti con e senza infezione da H. pylori al basale e variazioni dell'espressione dell'mRNA dell'interleuchina-1B e dell'H+,K+-ATPasi nel tempo nei soggetti senza infezione da H. pylori e nei soggetti che ha subito l'eradicazione di H. pylori con successo.

Espressione dell'mRNA dell'interleuchina-1B e H+,K+-ATPasi gastrica misurata mediante reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa, utilizzando il campione di mucosa gastrica ottenuto durante l'esofagogastroduodenoscopia
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1509/316-302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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