- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04037904
Långtidsuppföljning av Interleukin-1B och H+,K+-ATPas mRNA-uttryck efter Helicobacter Pylori-utrotning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontroller som inte hade några tecken på magcancer, gastrisk dysplasi, esofagustumör, magsår och lymfom vid esophagogastroduodenoskopi
- Patienter med gastrisk dysplasi eller gastrisk cancer som diagnostiserats med gastrisk dysplasi eller tidig magcancer i den slutliga patologiska rapporten
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med tidigare utrotningsbehandling för H. pylori
- Försökspersoner med tidigare gastrectomy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
H. pylori negativ grupp
Försökspersoner som inte har haft H. pylori-infektion och inte fått H. pylori-utrotning
|
|
H. pylorieradicerad grupp
Försökspersoner som har haft H. pylori-infektion för närvarande och fått framgångsrik H. pylori-utrotning enligt lämplig indikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interleukin-1B och H+,K+-ATPas mRNA-uttryck
Tidsram: 1 år
|
Gastrisk Interleukin-1B och H+,K+-ATPas mRNA-uttryck hos försökspersoner med och utan H. pylori-infektion vid baslinjen, och förändringar av Interleukin-1B och H+,K+-ATPas-mRNA-uttryck med tiden hos försökspersoner utan H. pylori-infektion och försökspersoner som genomgick H. pylori-utrotning framgångsrikt. Gastrisk Interleukin-1B och H+,K+-ATPas mRNA-expression mätt med omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion, med användning av magslemhinnans prov som erhållits under esophagogastroduodenoskopi |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B-1509/316-302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .