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Langzeit-Follow-up von Interleukin-1B und H+, K+-ATPase-mRNA-Expression nach Helicobacter Pylori-Eradikation

12. April 2023 aktualisiert von: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Wir werden die langfristigen Veränderungen der gastralen H+, K+-Adenosintriphosphatase (H+, K+-ATPase) und Interleukin-1B-mRNA-Expression nach Helicobacter pylori (H.pylori)-Infektion und intestinaler Metaplasie bewerten und die Langzeitwirkung von untersuchen H. pylori-Eradikation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

H. pylori unterdrückt die Magensäuresekretion, indem es die Magensäurepumpe, H+, K+-ATPase unterdrückt und Interleukin-1B stimuliert. In dieser Studie werden wir die Expression von H+, K+-ATPase und Interleukin-1B-mRNA nach H. pylori-Infektion und intestinaler Metaplasie bei Kontrollen und Patienten mit Magenkrebs bewerten. Darüber hinaus beobachten wir die Veränderungen der H+-, K+-ATPase- und Interleukin-1B-mRNA-Expression über 5 Jahre nach der H. pylori-Eradikation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

490

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kontrollen und Patienten mit Magendysplasie oder Magenkrebs, die eine Ösophagogastroduodenoskopie erhielten und H. pylori-Tests unterzogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollen, die bei der Ösophagogastroduodenoskopie keine Hinweise auf Magenkrebs, Magendysplasie, Ösophagustumor, Magengeschwür und Lymphom hatten
  • Patienten mit Magendysplasie oder Magenkrebs, bei denen im abschließenden pathologischen Bericht eine Magendysplasie oder Magenfrühkrebs diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger Eradikationsbehandlung für H. pylori
  • Probanden mit vorheriger Gastrektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
H. pylori-negative Gruppe
Patienten, die keine H. pylori-Infektion haben und keine H. pylori-Eradikation erhalten haben
H. pylorieradizierte Gruppe
Probanden, die derzeit eine H. pylori-Infektion hatten und eine erfolgreiche H. pylori-Eradikation gemäß der entsprechenden Indikation erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-1B- und H+,K+-ATPase-mRNA-Expression
Zeitfenster: 1 Jahr

Magen-Interleukin-1B- und H+,K+-ATPase-mRNA-Expression bei Probanden mit und ohne H.-pylori-Infektion zu Studienbeginn und zeitliche Veränderungen der Interleukin-1B- und H+,K+-ATPase-mRNA-Expression bei Probanden ohne H.-pylori-Infektion und Probanden, die H. pylori-Eradikation erfolgreich unterzogen.

Magen-Interleukin-1B- und H+,K+-ATPase-mRNA-Expression, gemessen durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion, unter Verwendung der Magenschleimhautprobe, die während einer Ösophagogastroduodenoskopie erhalten wurde
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1509/316-302

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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