- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04037904
Seguimiento a largo plazo de la expresión de ARNm de interleucina-1B y H+,K+-ATPasa después de la erradicación de Helicobacter Pylori
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Controles que no tenían evidencia de cáncer gástrico, displasia gástrica, tumor esofágico, úlcera péptica y linfoma en la esofagogastroduodenoscopia
- Pacientes con displasia gástrica o cáncer gástrico que hayan sido diagnosticados de displasia gástrica o cáncer gástrico temprano en el informe anatomopatológico final
Criterio de exclusión:
- Sujetos con tratamiento erradicador previo de H. pylori
- Sujetos con gastrectomía previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo negativo de H. pylori
Sujetos que no han tenido infección por H. pylori y no han recibido erradicación de H. pylori
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Grupo erradicado de H. pylor
Sujetos que han tenido infección por H. pylori actualmente y recibieron una erradicación exitosa de H. pylori de acuerdo con la indicación apropiada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de ARNm de interleucina-1B y H+,K+-ATPasa
Periodo de tiempo: 1 año
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Interleucina-1B gástrica y expresión de ARNm de H+,K+-ATPasa en sujetos con y sin infección por H. pylori al inicio, y cambios en la expresión de ARNm de interleucina-1B y H+,K+-ATPasa con el tiempo en sujetos sin infección por H. pylori y sujetos que se sometió a la erradicación de H. pylori con éxito. Expresión gástrica de ARNm de interleucina-1B y H+,K+-ATPasa medida por reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa, usando la muestra de mucosa gástrica obtenida durante esofagogastroduodenoscopia |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B-1509/316-302
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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