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Seguimiento a largo plazo de la expresión de ARNm de interleucina-1B y H+,K+-ATPasa después de la erradicación de Helicobacter Pylori

12 de abril de 2023 actualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Evaluaremos los cambios a largo plazo de la H+, K+-adenosina trifosfatasa gástrica (H+, K+-ATPasa) y la expresión del ARNm de interleucina-1B según la infección por Helicobacter pylori (H.pylori) y la metaplasia intestinal e investigaremos el efecto a largo plazo de Erradicación de H. pylori

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

H. pylori suprime la secreción de ácido gástrico al reprimir la bomba de ácido gástrico, H+, K+-ATPasa y estimular la interleucina-1B. En este estudio, evaluaremos la expresión de ARNm de H+, K+-ATPasa e Interleucina-1B según la infección por H. pylori y la metaplasia intestinal en controles y pacientes con cáncer gástrico. Además, observamos los cambios en la expresión del ARNm de H+, K+-ATPasa e Interleucina-1B durante 5 años después de la erradicación de H. pylori.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

490

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Controles y pacientes con displasia gástrica o cáncer gástrico a los que se les realizó esofagogastroduodenoscopia y se les realizaron pruebas de H. pylori

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Controles que no tenían evidencia de cáncer gástrico, displasia gástrica, tumor esofágico, úlcera péptica y linfoma en la esofagogastroduodenoscopia
  • Pacientes con displasia gástrica o cáncer gástrico que hayan sido diagnosticados de displasia gástrica o cáncer gástrico temprano en el informe anatomopatológico final

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con tratamiento erradicador previo de H. pylori
  • Sujetos con gastrectomía previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo negativo de H. pylori
Sujetos que no han tenido infección por H. pylori y no han recibido erradicación de H. pylori
Grupo erradicado de H. pylor
Sujetos que han tenido infección por H. pylori actualmente y recibieron una erradicación exitosa de H. pylori de acuerdo con la indicación apropiada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de ARNm de interleucina-1B y H+,K+-ATPasa
Periodo de tiempo: 1 año

Interleucina-1B gástrica y expresión de ARNm de H+,K+-ATPasa en sujetos con y sin infección por H. pylori al inicio, y cambios en la expresión de ARNm de interleucina-1B y H+,K+-ATPasa con el tiempo en sujetos sin infección por H. pylori y sujetos que se sometió a la erradicación de H. pylori con éxito.

Expresión gástrica de ARNm de interleucina-1B y H+,K+-ATPasa medida por reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa, usando la muestra de mucosa gástrica obtenida durante esofagogastroduodenoscopia

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B-1509/316-302

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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