- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04037904
Acompanhamento a longo prazo da expressão do mRNA da interleucina-1B e H+,K+-ATPase após a erradicação do Helicobacter Pylori
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Controles que não apresentavam nenhuma evidência de câncer gástrico, displasia gástrica, tumor esofágico, úlcera péptica e linfoma na esofagogastroduodenoscopia
- Pacientes com displasia gástrica ou câncer gástrico com diagnóstico de displasia gástrica ou câncer gástrico precoce no laudo anatomopatológico final
Critério de exclusão:
- Indivíduos com tratamento de erradicação anterior para H. pylori
- Indivíduos com gastrectomia prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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H. pylori grupo negativo
Indivíduos que não tiveram infecção por H. pylori e não receberam erradicação de H. pylori
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Grupo erradicado de H. pylori
Indivíduos que tiveram infecção por H. pylori atualmente e receberam erradicação bem-sucedida de H. pylori de acordo com a indicação apropriada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão de mRNA de interleucina-1B e H+,K+-ATPase
Prazo: 1 ano
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Expressão de mRNA de interleucina-1B e H+,K+-ATPase gástrica em indivíduos com e sem infecção por H. pylori na linha de base, e alterações na expressão de mRNA de interleucina-1B e H+,K+-ATPase com o tempo em indivíduos sem infecção por H. pylori e indivíduos que passou por erradicação de H. pylori com sucesso. Expressão de mRNA de interleucina-1B e H+,K+-ATPase gástrica medida por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa, usando amostra de mucosa gástrica obtida durante esofagogastroduodenoscopia |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B-1509/316-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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