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Acompanhamento a longo prazo da expressão do mRNA da interleucina-1B e H+,K+-ATPase após a erradicação do Helicobacter Pylori

12 de abril de 2023 atualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Avaliaremos as alterações a longo prazo da expressão gástrica de H+, K+-adenosina trifosfatase (H+, K+-ATPase) e interleucina-1B mRNA de acordo com a infecção por Helicobacter pylori (H. pylori) e metaplasia intestinal e investigaremos o efeito a longo prazo de erradicação do H. pylori

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

H. pylori suprime a secreção de ácido gástrico reprimindo a bomba de ácido gástrico, H+, K+-ATPase e estimulando a Interleucina-1B. Neste estudo, avaliaremos a expressão de H+, K+-ATPase e Interleucina-1B mRNA de acordo com a infecção por H. pylori e metaplasia intestinal em controles e pacientes com câncer gástrico. Além disso, observamos as mudanças na expressão do mRNA de H+, K+-ATPase e Interleucina-1B ao longo de 5 anos após a erradicação do H. pylori.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

490

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Controles e pacientes com displasia gástrica ou câncer gástrico que receberam esofagogastroduodenoscopia e foram submetidos a testes de H. pylori

Descrição

Critério de inclusão:

  • Controles que não apresentavam nenhuma evidência de câncer gástrico, displasia gástrica, tumor esofágico, úlcera péptica e linfoma na esofagogastroduodenoscopia
  • Pacientes com displasia gástrica ou câncer gástrico com diagnóstico de displasia gástrica ou câncer gástrico precoce no laudo anatomopatológico final

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com tratamento de erradicação anterior para H. pylori
  • Indivíduos com gastrectomia prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
H. pylori grupo negativo
Indivíduos que não tiveram infecção por H. pylori e não receberam erradicação de H. pylori
Grupo erradicado de H. pylori
Indivíduos que tiveram infecção por H. pylori atualmente e receberam erradicação bem-sucedida de H. pylori de acordo com a indicação apropriada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de mRNA de interleucina-1B e H+,K+-ATPase
Prazo: 1 ano

Expressão de mRNA de interleucina-1B e H+,K+-ATPase gástrica em indivíduos com e sem infecção por H. pylori na linha de base, e alterações na expressão de mRNA de interleucina-1B e H+,K+-ATPase com o tempo em indivíduos sem infecção por H. pylori e indivíduos que passou por erradicação de H. pylori com sucesso.

Expressão de mRNA de interleucina-1B e H+,K+-ATPase gástrica medida por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa, usando amostra de mucosa gástrica obtida durante esofagogastroduodenoscopia

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-1509/316-302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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